Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dane generowane przez pacjenta zintegrowane z elektroniczną dokumentacją medyczną

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Dane generowane przez pacjentów zintegrowane z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu wsparcia opieki klinicznej i badań

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci, którzy otrzymują komunikaty wspierające z możliwością dostosowania reakcji, częściej przestrzegają zasad gromadzenia danych generowanych przez pacjentów i integracji elektronicznej dokumentacji medycznej w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują komunikatów wspierających.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten bezpośrednio wpłynie na strategie ponownego wykorzystania, wspierające integrację ważnych danych generowanych przez pacjenta (PGD) z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki klinicznej i badań. W przypadku tego zastosowania proponujemy opracowanie i przetestowanie naszej innowacyjnej nauki translacyjnej PGD u pacjentów wracających do zdrowia po sepsie. Ta zróżnicowana populacja pacjentów często cierpi na długoterminowe powikłania, które idealnie nadają się do opracowania i demonstracji strategii gromadzenia, integrowania i badania PGD i opierają się bezpośrednio na solidnym portfolio badań naszego zespołu w zakresie poprawy odzyskiwania sepsy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wypisano żywcem ze szpitala bez opieki hospicyjnej, którzy spełniają kryteria kliniczne zakażenia i dysfunkcji narządów odpowiadającej posocznicy
  • Zapisano do programu przejścia i powrotu do zdrowia po sepsy
  • Zarejestrowano się lub chcesz zarejestrować jako użytkownik Epic MyChart

Kryteria wykluczenia:

  • Wypisano ze szpitala z opieką hospicyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomości wspierające
Komunikaty wspierające to interwencja behawioralna mająca na celu motywowanie pacjentów do korzystania z ukierunkowanych narzędzi do gromadzenia danych generowanych przez pacjentów. Uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie danych wygenerowanych przez pacjenta. Na początku wszyscy pacjenci otrzymają edukację na temat gromadzenia danych generowanych przez pacjentów, szkolenie w zakresie korzystania z narzędzi do gromadzenia danych oraz wskazówki dotyczące standardowej częstotliwości gromadzenia i udostępniania informacji. Na początku badania i w regularnych odstępach czasu w trakcie obserwacji zespół zajmujący się wiadomościami pomocniczymi będzie otrzymywać dodatkowe wiadomości tekstowe, aby angażować pacjentów i dostarczać spersonalizowane przypomnienia o konieczności wykonania zadań monitorowania.
Behawioralne: Dodatkowe wiadomości tekstowe
Otrzyma edukację na temat gromadzenia danych generowanych przez pacjentów, szkolenie w zakresie korzystania z narzędzi do gromadzenia danych oraz wskazówki dotyczące standardowej częstotliwości gromadzenia i udostępniania informacji. Zostaną wysłane dodatkowe wiadomości tekstowe, aby zaangażować pacjentów i dostarczyć spersonalizowane przypomnienia o konieczności wykonania zadań monitorowania.
Aktywny komparator: Brak wiadomości pomocniczych
Uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie danych wygenerowanych przez pacjenta. Na początku uczestnicy otrzymają edukację na temat gromadzenia danych generowanych przez pacjentów, szkolenie w zakresie korzystania z narzędzi do gromadzenia danych oraz wskazówki dotyczące standardowej częstotliwości gromadzenia i udostępniania informacji. Uczestnicy nie będą otrzymywać dodatkowych wiadomości tekstowych w celu zaangażowania pacjentów i dostarczania spersonalizowanych przypomnień o konieczności wykonania zadań monitorowania.
Behawioralne: Edukacja i szkolenia w zakresie danych generowanych przez pacjentów
Otrzyma edukację na temat gromadzenia danych generowanych przez pacjentów, szkolenie w zakresie korzystania z narzędzi do gromadzenia danych oraz wskazówki dotyczące standardowej częstotliwości gromadzenia i udostępniania informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja wypełnionych i żądanych danych wygenerowanych przez pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
Uzupełnianie danych wygenerowanych przez pacjenta zdefiniowane jako proporcja elementów danych wygenerowanych przez pacjenta wypełnionych i żądanych.
90 dni po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ponownych przyjęć
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba ponownych przyjęć do szpitala lub na obserwację z dowolnej przyczyny oceniana za pomocą elektronicznej karty zdrowia.
90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba zgonów uczestników z dowolnej przyczyny, oszacowana za pomocą elektronicznej karty zdrowia i krajowych źródeł danych zintegrowanych z hurtownią danych przedsiębiorstwa.
90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba wizyt na Oddziale Ratunkowym oceniana za pomocą elektronicznej karty zdrowia.
90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba wizyt w poradni ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba wizyt ambulatoryjnych ocenianych za pomocą elektronicznej karty zdrowia
90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba dni wolnych od szpitala
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
Liczba dni wolnych od szpitala obliczona jako suma dni przeżytych minus dni hospitalizacji, mierzona na podstawie danych z elektronicznej karty zdrowia.
90 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Kowalkowski, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00113850
  • 1UM1TR004929-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, zostaną udostępnione po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Podzieli się z badaczami, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję, aby pomóc w osiągnięciu celów zatwierdzonych propozycji. Propozycje należy kierować na adres ehale@wakehealth.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj