Datos generados por el paciente integrados en la historia clínica electrónica
27 de marzo de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Datos generados por el paciente integrados en la historia clínica electrónica para respaldar la atención clínica y la investigación
El propósito de este estudio es descubrir si los pacientes que reciben mensajes de apoyo con adaptación de respuesta tienen más probabilidades de cumplir con la recopilación de datos generados por el paciente y la integración de registros médicos electrónicos, en comparación con los pacientes que no reciben mensajes de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto informará directamente estrategias reutilizables para respaldar la integración de datos importantes generados por el paciente (PGD) en el registro médico electrónico para mejorar la atención clínica y la investigación.
Para esta aplicación, proponemos desarrollar y probar nuestra innovación científica traslacional de PGD en pacientes que se recuperan de una sepsis.
Esta diversa población de pacientes sufre con frecuencia complicaciones a largo plazo que son ideales para el desarrollo y la demostración de estrategias para recopilar, integrar y examinar el PGD y se basa directamente en la sólida cartera de investigación de nuestro equipo para mejorar la recuperación de la sepsis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Altas vivas del hospital sin cuidados paliativos que cumplen con los criterios clínicos de infección y disfunción orgánica compatibles con sepsis.
- Inscrito en el programa de transición y recuperación de la sepsis.
- Inscrito o dispuesto a inscribirse como usuario de Epic MyChart
Criterios de exclusión:
- Alta del hospital con cuidados paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de apoyo
Los mensajes de apoyo son una intervención conductual que se realiza para motivar a los pacientes a interactuar con herramientas de recopilación de datos específicas generadas por los pacientes.
Se pedirá a los participantes que completen los datos generados por el paciente.
Al inicio, todos los pacientes recibirán educación sobre la recopilación de datos generados por el paciente, capacitación en el uso de las herramientas de recopilación de datos y orientación sobre la frecuencia estándar para la recopilación y el intercambio de información.
Al inicio y a intervalos regulares durante el seguimiento, el brazo de mensajes de apoyo recibirá mensajes de texto adicionales para involucrar a los pacientes y entregar recordatorios personalizados para completar las tareas de seguimiento.
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Recibirá educación sobre la recopilación de datos generados por los pacientes, capacitación en el uso de las herramientas de recopilación de datos y orientación sobre la frecuencia estándar para la recopilación y el intercambio de información.
Se enviarán mensajes de texto complementarios para involucrar a los pacientes y entregar recordatorios personalizados para completar las tareas de seguimiento.
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Comparador activo: Sin mensajes de apoyo
Se pedirá a los participantes que completen los datos generados por el paciente.
Al inicio, los participantes recibirán educación sobre la recopilación de datos generados por el paciente, capacitación en el uso de las herramientas de recopilación de datos y orientación sobre la frecuencia estándar para la recopilación y el intercambio de información.
Los participantes no recibirán mensajes de texto adicionales para involucrar a los pacientes y enviar recordatorios personalizados para completar las tareas de seguimiento.
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Recibirá educación sobre la recopilación de datos generados por los pacientes, capacitación en el uso de las herramientas de recopilación de datos y orientación sobre la frecuencia estándar para la recopilación y el intercambio de información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de datos generados por el paciente completados versus solicitados
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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La finalización de los datos generados por el paciente se define como la proporción de elementos de datos generados por el paciente completados y solicitados.
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90 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Número de reingresos en estado de hospitalización u observación por cualquier causa valorados mediante historia clínica electrónica.
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90 días después del alta hospitalaria
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Número de muertes
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Número de muertes de participantes por cualquier causa, evaluadas mediante registros médicos electrónicos y fuentes de datos nacionales integradas en el almacén de datos de la empresa.
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90 días después del alta hospitalaria
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Número de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Número de visitas al servicio de urgencias evaluadas mediante historia clínica electrónica.
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90 días después del alta hospitalaria
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Número de visitas a clínicas ambulatorias
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Número de visitas a clínicas ambulatorias evaluadas mediante registros médicos electrónicos
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90 días después del alta hospitalaria
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Número de días sin hospital
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Número de días sin hospital calculado por el total de días con vida menos los días hospitalizados, medidos a partir de datos de registros médicos electrónicos.
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90 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Kowalkowski, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Septicemia
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Archivos
- Registros médicos
- Registros de salud, personales
- Estado educativo
- Datos de salud generados por el paciente
Otros números de identificación del estudio
- IRB00113850
- 1UM1TR004929-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación, se compartirán (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se compartirá con investigadores que brinden una propuesta metodológicamente sólida para ayudar a lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Las propuestas deben dirigirse a ehale@wakehealth.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .