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Dati generati dai pazienti integrati nella cartella clinica elettronica

27 marzo 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Dati generati dai pazienti integrati nella cartella clinica elettronica per supportare l'assistenza clinica e la ricerca

Lo scopo di questo studio è scoprire se i pazienti che ricevono messaggi di supporto con adattamento della risposta hanno maggiori probabilità di aderire alla raccolta dei dati generati dai pazienti e all'integrazione delle cartelle cliniche elettroniche, rispetto ai pazienti che non ricevono messaggi di supporto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto informerà direttamente le strategie riutilizzabili per supportare l’integrazione di importanti dati generati dai pazienti (PGD) nella cartella clinica elettronica per migliorare l’assistenza clinica e la ricerca. Per questa applicazione, proponiamo di sviluppare e testare la nostra innovazione scientifica traslazionale della PGD nei pazienti in convalescenza dalla sepsi. Questa popolazione diversificata di pazienti soffre spesso di complicazioni a lungo termine che sono ideali per lo sviluppo e la dimostrazione di strategie per raccogliere, integrare ed esaminare la PGD e si basa direttamente sul solido portafoglio di ricerca del nostro team sul miglioramento del recupero dalla sepsi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dimessi vivi dall'ospedale senza cure hospice che soddisfano i criteri clinici per infezione e disfunzione d'organo compatibili con sepsi
  • Iscritto al programma di transizione e recupero dalla sepsi
  • Iscritto o disposto a iscriversi come utente Epic MyChart

Criteri di esclusione:

  • Dimesso dall'ospedale con cure hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggi di supporto
La messaggistica di supporto è un intervento comportamentale fornito per motivare i pazienti a impegnarsi con strumenti mirati di raccolta dati generati dai pazienti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i dati generati dal paziente. Alla base, tutti i pazienti riceveranno un'istruzione sulla raccolta dei dati generati dai pazienti, una formazione sull'utilizzo degli strumenti di raccolta dati e una guida sulla frequenza standard per la raccolta e la condivisione delle informazioni. Al basale e a intervalli regolari durante il follow-up, il braccio di supporto della messaggistica riceverà ulteriori messaggi di testo per coinvolgere i pazienti e fornire promemoria personalizzati per completare le attività di monitoraggio.
Comportamentale: Messaggi di testo supplementari
Riceverà formazione sulla raccolta dei dati generati dai pazienti, formazione sull'utilizzo degli strumenti di raccolta dati e indicazioni sulla frequenza standard per la raccolta e la condivisione delle informazioni. Verranno inviati messaggi di testo supplementari per coinvolgere i pazienti e fornire promemoria personalizzati per completare le attività di monitoraggio.
Comparatore attivo: Nessun messaggio di supporto
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i dati generati dal paziente. Come base, i partecipanti riceveranno una formazione sulla raccolta dei dati generati dai pazienti, una formazione sull'uso degli strumenti di raccolta dei dati e una guida sulla frequenza standard per la raccolta e la condivisione delle informazioni. I partecipanti non riceveranno messaggi di testo aggiuntivi per coinvolgere i pazienti e fornire promemoria personalizzati per completare le attività di monitoraggio.
Comportamentale: Istruzione e formazione per i dati generati dai pazienti
Riceverà formazione sulla raccolta dei dati generati dai pazienti, formazione sull'utilizzo degli strumenti di raccolta dati e indicazioni sulla frequenza standard per la raccolta e la condivisione delle informazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione tra dati completati e dati generati dal paziente richiesti
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Completamento dei dati generati dal paziente definito come la proporzione tra gli elementi dei dati generati dal paziente completati e quelli richiesti.
90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di riammissioni in stato di degenza o osservazione per qualsiasi causa valutate tramite cartella clinica elettronica.
90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di morti
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di decessi dei partecipanti per qualsiasi causa, valutati tramite cartella clinica elettronica e fonti di dati nazionali integrate nel data warehouse aziendale.
90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di accessi al Pronto Soccorso valutati tramite cartella clinica elettronica.
90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di visite ambulatoriali valutate tramite cartella clinica elettronica
90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di giorni senza ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di giorni senza ospedale calcolato come totale dei giorni di vita meno i giorni di ricovero in ospedale, misurato dai dati della cartella clinica elettronica.
90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Kowalkowski, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00113850
  • 1UM1TR004929-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione verranno condivisi (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e terminando 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Condividerà con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida per assistere nel raggiungimento degli obiettivi nella proposta approvata. Le proposte devono essere indirizzate a ehale@wakehealth.edu. Per ottenere l’accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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