Elektronisk patientjournal-integreret patientgenererede data
27. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Elektronisk patientjournal-integreret patientgenererede data til støtte for klinisk pleje og forskning
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om patienter, der modtager understøttende beskeder med responstilpasning, er mere tilbøjelige til at overholde patientgenereret dataindsamling og elektronisk patientjournalintegration sammenlignet med patienter, der ikke modtager støttende beskeder.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil direkte informere genanvendelige strategier til at understøtte integrationen af vigtige patientgenererede data (PGD) i den elektroniske patientjournal for at forbedre klinisk pleje og forskning.
Til denne applikation foreslår vi at udvikle og teste vores PGD translationel videnskabsinnovation hos patienter, der kommer sig efter sepsis.
Denne mangfoldige patientpopulation lider ofte af langsigtede komplikationer, der er ideel til udvikling og demonstration af strategier til at indsamle, integrere og undersøge PGD og bygger direkte på vores teams robuste forskningsportefølje om forbedring af sepsis-genopretning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskrevet levende fra hospitalet uden hospice, som opfylder kliniske kriterier for infektion og organdysfunktion i overensstemmelse med sepsis
- Tilmeldt Sepsis Transition and Recovery-programmet
- Tilmeldt eller villig til at tilmelde dig som Epic MyChart-bruger
Ekskluderingskriterier:
- Udskrevet fra hospitalet med hospice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende beskeder
Understøttende beskeder er en adfærdsmæssig intervention, der leveres for at motivere patienter til at engagere sig med målrettede patientgenererede dataindsamlingsværktøjer.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde patientgenererede data.
Ved baseline vil alle patienter modtage undervisning om indsamling af patientgenererede data, træning i at bruge dataindsamlingsværktøjerne og vejledning om standardfrekvensen for indsamling og deling af information.
Ved baseline og regelmæssige intervaller under opfølgningen vil den understøttende beskedarm modtage ekstra tekstbeskeder for at engagere patienter og levere personlige påmindelser om at fuldføre overvågningsopgaver.
|
Vil modtage undervisning om indsamling af patientgenererede data, træning i at bruge dataindsamlingsværktøjerne og vejledning om standardfrekvens for indsamling og deling af information.
Supplerende tekstbeskeder vil blive sendt for at engagere patienter og levere personlige påmindelser om at fuldføre overvågningsopgaver.
|
|
Aktiv komparator: Ingen understøttende beskeder
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde patientgenererede data.
Ved baseline vil deltagerne modtage undervisning om indsamling af patientgenererede data, træning i at bruge dataindsamlingsværktøjerne og vejledning om standardfrekvensen for indsamling og deling af information.
Deltagerne vil ikke modtage tilføjede tekstbeskeder for at engagere patienter og levere personlige påmindelser om at udføre overvågningsopgaver.
|
Vil modtage undervisning om indsamling af patientgenererede data, træning i at bruge dataindsamlingsværktøjerne og vejledning om standardfrekvens for indsamling og deling af information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af fuldførte versus anmodede patientgenererede data
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Patientgenereret datafuldførelse defineret som andelen af fuldførte versus anmodede patientgenererede dataelementer.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Antal genindlæggelser til indlæggelse eller observationsstatus på grund af enhver årsag vurderet via elektronisk journal.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
Antal dødsfald
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Antal deltagerdødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet via elektronisk patientjournal og nationale datakilder integreret i virksomhedens datavarehus.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
Antal akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Antal skadestuebesøg vurderet via elektronisk journal.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
Antal ambulatoriebesøg
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Antal ambulatoriebesøg vurderet via elektronisk journal
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
Antal sygehusfrie dage
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Antal sygehusfrie dage beregnet ved det samlede antal dage i live minus indlagte dage, målt ud fra elektroniske journaldata.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Kowalkowski, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sepsis
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Poster
- Medicinske poster
- Sundhedsregistre, personlige
- Uddannelsesstatus
- Patientgenererede sundhedsdata
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00113850
- 1UM1TR004929-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentifikation blive delt (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Vil dele med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til at hjælpe med at nå målene i det godkendte forslag.
Forslag skal rettes til ehale@wakehealth.edu.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .