Dados gerados pelo paciente integrados ao prontuário eletrônico de saúde
27 de março de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Dados gerados pelo paciente integrados ao registro eletrônico de saúde para apoiar cuidados clínicos e pesquisas
O objetivo deste estudo é descobrir se os pacientes que recebem mensagens de apoio com adaptação de resposta são mais propensos a aderir à coleta de dados gerados pelo paciente e à integração de registros eletrônicos de saúde, em comparação com pacientes que não recebem mensagens de apoio.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Este projeto informará diretamente estratégias reutilizáveis para apoiar a integração de dados importantes gerados pelo paciente (PGD) no registro eletrônico de saúde para melhorar os cuidados clínicos e a pesquisa.
Para esta aplicação, propomos desenvolver e testar nossa inovação científica translacional PGD em pacientes em recuperação de sepse.
Esta população diversificada de pacientes sofre frequentemente de complicações a longo prazo que são idealmente adequadas para o desenvolvimento e demonstração de estratégias para recolher, integrar e examinar PGD e baseia-se diretamente no robusto portfólio de investigação da nossa equipa para melhorar a recuperação da sépsis.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Receberam alta hospitalar com vida, sem cuidados paliativos, que atendam aos critérios clínicos de infecção e disfunção orgânica consistentes com sepse
- Inscrito no programa de Transição e Recuperação de Sepse
- Inscrito ou disposto a se inscrever como usuário do Epic MyChart
Critérios de exclusão:
- Recebeu alta do hospital com cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de apoio
Mensagens de apoio são uma intervenção comportamental realizada para motivar os pacientes a se envolverem com ferramentas direcionadas de coleta de dados geradas pelo paciente.
Os participantes serão solicitados a preencher os dados gerados pelo paciente.
No início do estudo, todos os pacientes receberão educação sobre a coleta de dados gerados pelos pacientes, treinamento no uso das ferramentas de coleta de dados e orientação sobre a frequência padrão para coleta e compartilhamento de informações.
Na linha de base e em intervalos regulares durante o acompanhamento, o braço de mensagens de apoio receberá mensagens de texto adicionais para envolver os pacientes e fornecer lembretes personalizados para concluir as tarefas de monitoramento.
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Receberá educação sobre a coleta de dados gerados pelos pacientes, treinamento no uso das ferramentas de coleta de dados e orientação sobre a frequência padrão para coleta e compartilhamento de informações.
Mensagens de texto suplementares serão enviadas para envolver os pacientes e fornecer lembretes personalizados para concluir as tarefas de monitoramento.
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Comparador Ativo: Nenhuma mensagem de apoio
Os participantes serão solicitados a preencher os dados gerados pelo paciente.
No início do estudo, os participantes receberão educação sobre a coleta de dados gerados pelos pacientes, treinamento no uso das ferramentas de coleta de dados e orientação sobre a frequência padrão para coleta e compartilhamento de informações.
Os participantes não receberão mensagens de texto adicionais para envolver os pacientes e entregar lembretes personalizados para concluir tarefas de monitoramento.
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Receberá educação sobre a coleta de dados gerados pelos pacientes, treinamento no uso das ferramentas de coleta de dados e orientação sobre a frequência padrão para coleta e compartilhamento de informações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de dados gerados pelo paciente concluídos versus solicitados
Prazo: 90 dias após alta hospitalar
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Conclusão de dados gerados pelo paciente definida como a proporção de elementos de dados gerados pelo paciente concluídos versus solicitados.
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90 dias após alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de readmissões
Prazo: 90 dias após alta hospitalar
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Número de readmissões em regime de internação ou observação por qualquer causa avaliada por meio de prontuário eletrônico.
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90 dias após alta hospitalar
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Número de mortes
Prazo: 90 dias após alta hospitalar
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Número de mortes de participantes por qualquer causa, avaliadas através de registos de saúde eletrónicos e fontes de dados nacionais integradas no armazém de dados da empresa.
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90 dias após alta hospitalar
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Número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 90 dias após alta hospitalar
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Número de atendimentos no pronto-socorro avaliados por meio de prontuário eletrônico.
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90 dias após alta hospitalar
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Número de consultas ambulatoriais
Prazo: 90 dias após alta hospitalar
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Número de consultas ambulatoriais avaliadas por meio de prontuário eletrônico
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90 dias após alta hospitalar
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Número de dias sem hospitalização
Prazo: 90 dias após alta hospitalar
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Número de dias livres de hospitalização calculado pelo total de dias vivos menos dias hospitalizados, medido a partir de dados de registros eletrônicos de saúde.
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90 dias após alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Kowalkowski, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sepse
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Registros
- Registros médicos
- Registros de saúde, pessoal
- Status educacional
- Dados de saúde gerados pelo paciente
Outros números de identificação do estudo
- IRB00113850
- 1UM1TR004929-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação, serão compartilhados (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Compartilhará com pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para auxiliar no alcance dos objetivos da proposta aprovada.
As propostas devem ser encaminhadas para ehale@wakehealth.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .