- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06668870
Sähköisiin terveystietoihin integroidut potilastiedot
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Sähköiset terveystietoihin integroidut potilaiden luomat tiedot kliinisen hoidon ja tutkimuksen tukemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, noudattavatko potilaat, jotka saavat tukevaa viestiä vasteen mukauttamisen kanssa, todennäköisemmin potilaan luomaa tiedonkeruuta ja sähköisten terveystietojen integrointia verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke antaa suoraan tietoa uudelleenkäytettävistä strategioista, joilla tuetaan tärkeiden potilaiden tuottamien tietojen (PGD) integrointia sähköiseen sairauskertomukseen kliinisen hoidon ja tutkimuksen parantamiseksi.
Tätä sovellusta varten ehdotamme PGD-translaatiotieteellisen innovaatiomme kehittämistä ja testaamista potilailla, jotka toipuvat sepsisestä.
Tämä monipuolinen potilaspopulaatio kärsii usein pitkäaikaisista komplikaatioista, jotka sopivat ihanteellisesti PGD:n keräämis-, integrointi- ja tutkimusstrategioiden kehittämiseen ja esittelyyn, ja se perustuu suoraan tiimimme vahvaan tutkimusportfolioon sepsiksen toipumisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Poistettu elossa sairaalasta ilman saattohoitoa, jotka täyttävät sepsiksen mukaiset infektion ja elinten toimintahäiriön kliiniset kriteerit
- Ilmoittaudu Sepsis Transition and Recovery -ohjelmaan
- Ilmoittautunut tai halukas rekisteröitymään Epic MyChart -käyttäjäksi
Poissulkemiskriteerit:
- Päästettiin sairaalasta saattohoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukiviestintä
Tukiviestintä on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka motivoi potilaita käyttämään kohdistettuja potilaskohtaisia tiedonkeruutyökaluja.
Osallistujia pyydetään täydentämään potilaiden luomat tiedot.
Lähtökohtaisesti kaikki potilaat saavat koulutusta potilaiden tuottamien tietojen keräämisestä, tiedonkeruutyökalujen käyttöä koskevaa koulutusta ja ohjeita tiedonkeruun ja -jakamisen vakiotiheydestä.
Perustilanteessa ja säännöllisin väliajoin koko seurannan ajan tukiviestintäkäsivarsi saa lisätyn tekstiviestin, joka aktivoi potilaita ja toimittaa henkilökohtaisia muistutuksia seurantatehtävien suorittamisesta.
|
Hän saa koulutusta potilaiden tuottaman tiedon keräämisestä, tiedonkeruutyökalujen käyttöön liittyvää koulutusta sekä ohjeita tiedonkeruun ja tiedon jakamisen vakiotiheydestä.
Täydentäviä tekstiviestejä lähetetään potilaiden sitouttamiseksi ja henkilökohtaisten muistutusten lähettämiseksi seurantatehtävien suorittamisesta.
|
|
Active Comparator: Ei tukevia viestejä
Osallistujia pyydetään täydentämään potilaiden luomat tiedot.
Osallistujat saavat lähtötilanteessa koulutusta potilaiden tuottaman tiedon keräämisestä, tiedonkeruutyökalujen käyttöä koskevaa koulutusta ja ohjeita tiedonkeruun ja -jakamisen vakiotiheydestä.
Osallistujat eivät saa lisättyjä tekstiviestejä potilaiden aktivoimiseksi ja henkilökohtaisten muistutusten lähettämiseksi seurantatehtävien suorittamisesta.
|
Hän saa koulutusta potilaiden tuottaman tiedon keräämisestä, tiedonkeruutyökalujen käyttöön liittyvää koulutusta sekä ohjeita tiedonkeruun ja tiedon jakamisen vakiotiheydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden ja pyydettyjen potilaan luomien tietojen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Potilaan luomien tietojen täydennys määritellään suoritettujen vs. pyydettyjen potilaan luomien tietoelementtien suhteeksi.
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sähköisen sairauskertomuksen kautta arvioitujen syiden vuoksi takaisin sairaalahoitoon tai tarkkailutilaan otettujen määrä.
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mistä tahansa syystä aiheutuneiden osallistujien kuolemantapausten määrä arvioituna sähköisen sairauskertomuksen ja yrityksen tietovarastoon integroitujen kansallisten tietolähteiden avulla.
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Ensiapuosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Päivystyskäyntien määrä arvioitu sähköisen sairauskertomuksen kautta.
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Poliklinikkakäyntien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sähköisen terveyskertomuksen kautta arvioitu poliklinikkakäyntien määrä
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Sairaalattomien päivien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sairaalavapaiden päivien määrä laskettuna elossa olevien päivien kokonaismäärällä vähennettynä sairaalassaolopäivinä sähköisen sairauskertomuksen tiedoista mitattuna.
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Kowalkowski, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepsis
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Levy
- Sairaalarekisterit
- Terveystiedot, henkilökohtainen
- Koulutusasema
- Potilaan tuottamat terveystiedot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00113850
- 1UM1TR004929-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jakaa tutkijoiden kanssa, jotka antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen auttamaan hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamisessa.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen ehale@wakehealth.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .