전자건강기록 통합 환자생성데이터
2026년 3월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
임상 치료 및 연구 지원을 위한 전자 건강 기록 통합 환자 생성 데이터
이 연구의 목적은 반응 적응을 통해 지지 메시지를 받는 환자가 지지 메시지를 받지 않는 환자에 비해 환자 생성 데이터 수집 및 전자 건강 기록 통합을 더 잘 준수하는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 임상 치료 및 연구를 개선하기 위해 중요한 환자 생성 데이터(PGD)를 전자 건강 기록에 통합하는 것을 지원하는 재사용 가능한 전략을 직접적으로 알려줄 것입니다.
이 응용 프로그램을 위해 우리는 패혈증에서 회복 중인 환자를 대상으로 PGD 중개 과학 혁신을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다.
이 다양한 환자 집단은 PGD를 수집, 통합 및 검사하기 위한 전략의 개발 및 시연에 이상적으로 적합한 장기적인 합병증으로 고통받는 경우가 많으며 패혈증 회복 개선에 대한 우리 팀의 강력한 연구 포트폴리오를 직접 기반으로 구축됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 패혈증과 일치하는 감염 및 장기 기능 장애에 대한 임상 기준을 충족하고 호스피스 치료 없이 살아서 퇴원한 사람
- 패혈증 전환 및 회복 프로그램에 등록됨
- Epic MyChart 사용자로 등록했거나 등록할 의향이 있음
제외 기준:
- 호스피스 치료를 받고 퇴원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 메시지
지지 메시지는 환자가 목표로 삼은 환자 생성 데이터 수집 도구에 참여하도록 동기를 부여하기 위해 제공되는 행동 개입입니다.
참가자는 환자가 생성한 데이터를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
기본적으로 모든 환자는 환자 생성 데이터 수집에 대한 교육, 데이터 수집 도구 사용 교육, 정보 수집 및 공유의 표준 빈도에 대한 지침을 받게 됩니다.
후속 조치 전반에 걸쳐 기본 및 정기적인 간격으로 지원 메시징 부문은 환자의 참여를 유도하고 모니터링 작업을 완료하도록 개인화된 알림을 전달하기 위해 추가 문자 메시지를 받게 됩니다.
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환자 생성 데이터 수집에 대한 교육, 데이터 수집 도구 사용 교육, 정보 수집 및 공유의 표준 빈도에 대한 지침을 받게 됩니다.
환자의 참여를 유도하고 모니터링 작업을 완료하도록 개인화된 알림을 전달하기 위해 추가 문자 메시지가 전송됩니다.
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활성 비교기: 지지 메시지 없음
참가자는 환자가 생성한 데이터를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
기본적으로 참가자는 환자 생성 데이터 수집에 대한 교육, 데이터 수집 도구 사용 교육, 정보 수집 및 공유의 표준 빈도에 대한 지침을 받게 됩니다.
참가자는 환자의 참여를 유도하고 모니터링 작업을 완료하기 위한 개인화된 알림을 전달하기 위해 추가된 문자 메시지를 받지 않습니다.
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환자 생성 데이터 수집에 대한 교육, 데이터 수집 도구 사용 교육, 정보 수집 및 공유의 표준 빈도에 대한 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 환자 생성 데이터와 요청된 환자 생성 데이터의 비율
기간: 퇴원 후 90일
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환자 생성 데이터 완료는 완료 대 요청 환자 생성 데이터 요소의 비율로 정의됩니다.
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퇴원 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원 횟수
기간: 퇴원 후 90일
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전자 건강 기록을 통해 평가된 원인으로 인해 입원 환자 또는 관찰 상태로 재입원한 횟수.
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퇴원 후 90일
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사망자 수
기간: 퇴원 후 90일
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전자 건강 기록과 기업 데이터 웨어하우스에 통합된 국가 데이터 소스를 통해 평가된 원인으로 인한 참가자 사망 수입니다.
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퇴원 후 90일
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응급실 방문 횟수
기간: 퇴원 후 90일
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전자 건강 기록을 통해 평가된 응급실 방문 횟수.
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퇴원 후 90일
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외래 진료소 방문 횟수
기간: 퇴원 후 90일
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전자 건강 기록을 통해 평가된 외래 진료소 방문 횟수
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퇴원 후 90일
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입원하지 않은 날 수
기간: 퇴원 후 90일
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전자 건강 기록 데이터에서 측정하여 총 생존 일수에서 입원 일수를 뺀 값으로 계산된 입원 일수입니다.
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퇴원 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Kowalkowski, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00113850
- 1UM1TR004929-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
기사 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
승인된 제안의 목표 달성을 돕기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유합니다.
제안서는 ehale@wakehealth.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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