Údaje generované pacientem integrované do elektronického zdravotního záznamu
27. března 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Data vygenerovaná pacientem s integrovaným elektronickým zdravotním záznamem pro podporu klinické péče a výzkumu
Účelem této studie je zjistit, zda pacienti, kteří dostávají podpůrné zprávy s přizpůsobením odpovědi, s větší pravděpodobností dodržují sběr dat generovaných pacientem a integraci elektronických zdravotních záznamů, ve srovnání s pacienty, kteří nedostávají podpůrné zprávy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt bude přímo informovat o znovupoužitelných strategiích na podporu integrace důležitých dat generovaných pacientem (PGD) do elektronických zdravotních záznamů za účelem zlepšení klinické péče a výzkumu.
Pro tuto aplikaci navrhujeme vyvinout a otestovat naši inovaci translační vědy PGD u pacientů zotavujících se ze sepse.
Tato různorodá populace pacientů často trpí dlouhodobými komplikacemi, které se ideálně hodí pro vývoj a demonstraci strategií pro sběr, integraci a vyšetření PGD a staví přímo na rozsáhlém výzkumném portfoliu našeho týmu o zlepšení zotavení sepse.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Propuštěni živí z nemocnice bez hospicové péče, kteří splňují klinická kritéria pro infekci a orgánovou dysfunkci odpovídající sepsi
- Zapsán do programu Sepse Transition and Recovery
- Registrovaný nebo ochotný se zaregistrovat jako uživatel Epic MyChart
Kritéria vyloučení:
- Propuštěn z nemocnice s hospicovou péčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrné zasílání zpráv
Podpůrné zasílání zpráv je behaviorální intervence poskytovaná s cílem motivovat pacienty, aby se zapojili do cílených nástrojů pro sběr dat generovaných pacienty.
Účastníci budou požádáni, aby doplnili data vygenerovaná pacientem.
Na začátku budou všichni pacienti poučeni o shromažďování údajů generovaných pacienty, školení v používání nástrojů sběru dat a pokyny ke standardní frekvenci sběru a sdílení informací.
Ve výchozím stavu a v pravidelných intervalech během sledování bude podpůrná skupina pro zasílání zpráv dostávat další textové zprávy, které zapojí pacienty a doručí personalizovaná připomenutí k dokončení úkolů monitorování.
|
Obdrží školení o sběru dat generovaných pacienty, školení v používání nástrojů sběru dat a pokyny ohledně standardní frekvence sběru a sdílení informací.
Budou zasílány doplňkové textové zprávy, které zapojí pacienty a doručí personalizovaná připomenutí k dokončení monitorovacích úkolů.
|
|
Aktivní komparátor: Žádné podpůrné zprávy
Účastníci budou požádáni, aby doplnili data vygenerovaná pacientem.
Na začátku získají účastníci školení o sběru dat generovaných pacienty, školení v používání nástrojů sběru dat a pokyny ke standardní frekvenci sběru a sdílení informací.
Účastníci nebudou dostávat další textové zprávy, které by zapojovaly pacienty a doručovaly personalizované připomenutí k dokončení monitorovacích úkolů.
|
Obdrží školení o sběru dat generovaných pacienty, školení v používání nástrojů sběru dat a pokyny ohledně standardní frekvence sběru a sdílení informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dokončených oproti požadovaným datům generovaným pacientem
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
|
Dokončení dat generovaných pacientem definované jako podíl dokončených a požadovaných datových prvků generovaných pacientem.
|
90 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet readmisí
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet zpětných přijetí do ústavního nebo pozorovacího stavu z jakékoli příčiny hodnocený prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu.
|
90 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Počet úmrtí
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet úmrtí účastníků z jakékoli příčiny, hodnocený prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů a národních zdrojů dat integrovaných do podnikového datového skladu.
|
90 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet návštěv urgentního příjmu vyhodnocených prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu.
|
90 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Počet návštěv ambulancí
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet návštěv ambulancí hodnocených prostřednictvím elektronické zdravotní knížky
|
90 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Počet dní bez hospitalizace
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet dnů bez hospitalizace vypočtený jako celkový počet dnů přežití minus dny hospitalizace, měřeno z údajů elektronických zdravotních záznamů.
|
90 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Kowalkowski, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Sepse
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Evidence
- Lékařské záznamy
- Zdravotní záznamy, osobní
- Vzdělávací status
- Pacient generoval zdravotní údaje
Další identifikační čísla studie
- IRB00113850
- 1UM1TR004929-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace sdíleny (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Bude sdílet s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh na pomoc při dosahování cílů ve schváleném návrhu.
Návrhy zasílejte na ehale@wakehealth.edu.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .