健常者におけるYZJ-1139錠剤とチカグレロル錠剤の薬物相互作用研究

包含基準:

1. 臨床試験プロトコルを理解し、厳密に従う意思があり、この試験を完了し、インフォームドコンセントフォームに署名する被験者。 2) 18～45歳の男女（カットオフ値を含む）。 3) 男性体重≧50.0kg、女性体重≧45.0kg、体格指数(BMI)が19.0~26.0kg/m2の範囲内 (カットオフ値を含む); 4) 正常または異常な身体検査、バイタルサイン、12 誘導 ECG、臨床検査は臨床的に重要ではない。 5) 健康状態が良好で、呼吸器系、循環器系、消化器系、泌尿器系、血液系、内分泌系、免疫系、神経系、精神系に重篤な疾患や慢性疾患の既往がない人。 6) 被験者（パートナーを含む）は妊孕性計画、精子/卵子提供計画を持たず、インフォームドコンセントへの署名から、最後の投与後3か月以内に適切な避妊を自発的に行っている。

除外基準:

1. アレルギー：過去に2つ以上の薬物または食物アレルギーの既往がある方。またはYZJ-1139錠剤にアレルギーがあることが知られており、併用薬および賦形剤を検査している人。
2. 錠剤を飲み込むのが難しい人、または特別な食事制限があり、研究センターが提供する標準食を受け入れることができない人。
3. 静脈穿刺に耐えられない人、または失神や針の既往歴のある人。
4. ナルコレプシー、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、複雑な睡眠行動（夢遊病、夢運転など）、重度の無意識の低血糖、脳卒中、てんかんおよびその他の精神神経疾患（不安症、うつ病など）の既往または現在のある方。けいれん性疾患、脱力発作。
5. 出血傾向のある人（最近の外傷、最近の手術、凝固障害、活動性または最近の腸管出血など）、活動性の病的出血、頭蓋内出血、または出血傾向を変化または増加させる可能性のあるその他の疾患（消化性潰瘍、ヘノッホ）の病歴がある。シェーンライン紫斑病、エリテマトーデスなど）;
6. B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、C型肝炎ウイルスコア抗原、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗原抗体複合検出、梅毒トレポネーマ特異抗体の測定において臨床的意義が異常な者。
7. スクリーニング前の6か月以内に定期的に飲酒している人、つまり週に平均14単位を超えるアルコールを飲んでいる（1単位≈ ビール360mLまたはアルコール40％の蒸留酒45mLまたはワイン150mL）、またはスクリーニング中のアルコール呼気検査結果以上スクリーニング期間0mg/100mL;
8. スクリーニング前3か月以内にソフトドラッグ（マリファナなど）を使用したことがある、またはスクリーニング前1年以内にハードドラッグ（コカイン、アンフェタミン、フェンシクリジンなど）を服用したことのある人。または薬物乱用の履歴がある人。またはスクリーニングで薬物乱用の検査が陽性となった人。
9. スクリーニング前の3か月以内に1日あたり5本以上のタバコを吸った人、または試験中にタバコ製品の使用をやめられない人;
10. スクリーニング前の3か月以内に献血または大量の血液（400mL以上）を失った人、輸血を受けた人、または血液製剤を使用した人。
11. 臨床試験に参加し、スクリーニング前の3か月以内に治験薬または治験医療機器の投与を受けた人。または研究期間中に他の臨床試験に参加する予定のある人。
12. スクリーニング前の30日以内に外科的処置を受けた人、または研究中に外科的処置を受ける予定のある人;
13. スクリーニング前の30日以内にワクチン接種を受けた、または治験中に計画されたワクチン接種を受けた。
14. -スクリーニング前28日以内に薬物の肝臓代謝を阻害または誘導する薬物の使用（例：バルビツール酸誘導剤、カルバマゼピン、フェニトイン、グルココルチコイド、オメプラゾール、阻害剤-SSRI抗うつ薬、シメチジン、ジルチアゼム、マクロライド、ニトロイミダゾール、鎮静催眠薬） 、ベラパミル、フルオロキノロン、抗ヒスタミン薬）。
15. 検査前14日以内に処方薬、市販薬、健康食品、ビタミン剤、漢方薬などを服用している方。
16. スクリーニング前の7日以内に、代謝酵素に影響を与えるグレープフルーツ、ザボン、ドラゴンフルーツ、マンゴーおよびその他の果物または関連製品の摂取。
17. 投与前24時間以内のカフェインまたはキサンチンの豊富な飲料または食品（コーヒー、濃茶、チョコレート、コーラなど）の摂取。
18. 授乳中の女性被験者、または妊娠結果が陽性である女性被験者。
19. 選考段階から登録前までに、急な急性疾患や新たな併用薬を患っている方。
20. 研究者の意見では、この被験者は他の理由からこの試験に含めるには適していません。