Et lægemiddel-lægemiddelinteraktionsstudie af YZJ-1139-tabletter og Ticagrelor-tabletter hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå og er villige til strengt at følge den kliniske forsøgsprotokol for at fuldføre dette forsøg og underskrive den informerede samtykkeformular; 2) Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18~45 år (inklusive grænseværdi); 3) Mandsvægt ≥ 50,0 kg, kvindevægt ≥ 45,0 kg, kropsmasseindeks (BMI) inden for området 19,0~26,0 kg/m2 (inklusive skæringsværdien); 4) normal eller unormal fysisk undersøgelse, vitale tegn, 12-aflednings-EKG, laboratorietests er ikke klinisk signifikante; 5) Godt helbred, dem, der uden åndedrætssystem, kredsløbssystem, fordøjelsessystem, urinveje, blodsystem, endokrine system, immunsystem, nervesystem, psykiatriske system historie med alvorlige og kroniske sygdomme; 6) Forsøgspersoner (inklusive partnere) har ingen fertilitetsplan, sæd-/ægdonationsplan og bruger frivilligt passende prævention fra underskrivelse af informeret samtykke og inden for 3 måneder efter sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergier: Dem med en historie med to eller flere lægemiddel- eller fødevareallergier i fortiden; eller dem, der er kendt for at være allergiske over for YZJ-1139-tabletter og tester samtidig medicin og hjælpestoffer;
2. Dem, der har svært ved at sluge tabletter, eller dem, der har særlige diætbehov og ikke kan acceptere den standarddiæt, som forskningscentret tilbyder;
3. De, der ikke kan tåle venepunktur eller har en historie med besvimelse af blod eller nåle;
4. De, der har en historie eller aktuel narkolepsi, obstruktiv søvnapnø, kompleks søvnadfærd (såsom søvngængeri, drømmekørsel osv.), svær ubevidst hypoglykæmi, slagtilfælde, epilepsi og andre psykiatriske neurologiske sygdomme (herunder angst, depression osv.), krampesygdomme, katapleksi;
5. Dem med blødningstendens (såsom nyligt traume, nylig kirurgi, koagulationsdysfunktion, aktiv eller nylig intestinal blødning), har en historie med aktiv patologisk blødning, intrakraniel blødning eller andre sygdomme, der kan ændre eller øge blødningstendensen (mavesår, Henoch- Schonlein purpura, lupus erythematosus osv.);
6. De, der med unormal klinisk betydning i bestemmelsen af ​​hepatitis B overflade antigen, hepatitis C virus antistof, hepatitis C virus kerne antigen, human immundefekt virus (HIV) antigen antistof kombineret påvisning og treponema pallidum specifik antistof bestemmelse;
7. Regelmæssige drikker inden for 6 måneder før screening, dvs. drikker et gennemsnit på mere end 14 enheder alkohol om ugen (1 enhed ≈ 360 ml øl eller 45 ml spiritus med 40 % alkohol eller 150 ml vin) eller > alkoholudåndingstestresultater under screeningsperioden 0 mg/100 ml;
8. De, der har brugt bløde stoffer (såsom marihuana) inden for 3 måneder før screening eller taget hårde stoffer (såsom kokain, amfetamin, phencyclidin) inden for 1 år før screening; eller dem med en historie med stofmisbrug; eller dem, der har en positiv stofmisbrugsskærm ved screening;
9. De, der har røget ≥5 cigaretter om dagen inden for 3 måneder før screening eller ikke kan stoppe med at bruge tobaksprodukter under forsøget;
10. De, der har doneret blod eller mistet en stor mængde blod (> 400 ml) inden for 3 måneder før screening, modtaget blodtransfusion eller brugt blodprodukter;
11. De, der har deltaget i ethvert klinisk forsøg og fået udleveret forsøgsmedicin eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening; eller dem, der planlægger at deltage i andre kliniske forsøg i løbet af undersøgelsesperioden;
12. De, der har gennemgået kirurgiske procedurer inden for 30 dage før screening, eller som planlægger at gennemgå kirurgiske procedurer under undersøgelsen;
13. Modtaget vaccination inden for 30 dage før screening, eller planlagt vaccination under forsøget;
14. Brug af et hvilket som helst lægemiddel, der hæmmer eller inducerer levermetabolisme af lægemidlet inden for 28 dage før screening (f.eks.: inducere-barbiturater, carbamazepin, phenytoin, glukokortikoider, omeprazol; hæmmere - SSRI-antidepressiva, cimetidin, diltiazepin, nitroimidazol, makroimidazol, verapamil, fluorquinoloner, antihistaminer);
15. Dem, der har taget receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, sundhedsprodukter, vitaminer eller kinesisk urtemedicin inden for 14 dage før screening;
16. Indtagelse af grapefrugt, pomelo, dragefrugt, mango og andre frugter eller relaterede produkter, der påvirker metaboliske enzymer inden for 7 dage før screening;
17. Indtagelse af koffein- eller xanthinrige drikkevarer eller fødevarer (såsom kaffe, stærk te, chokolade, cola osv.) inden for 24 timer før administration;
18. Kvindelige forsøgspersoner, der ammer eller har et positivt graviditetsresultat;
19. De, der har pludselig akut sygdom eller ny samtidig medicin fra screeningsstadiet til før indskrivningen;
20. Efter efterforskerens opfattelse er forsøgspersonen af ​​andre årsager ikke egnet til at indgå i dette forsøg.