パーキンソン病患者の睡眠の質に対するオステオパシー整体治療プロトコルの影響
パーキンソン病は主にパーキンソン病 (PD) によって引き起こされ、震え、硬直、動作の遅さ、平衡感覚の問題などの症状が含まれます。 これらの症状により、人々はよく眠れなくなり、生活の質の低下につながり、他の健康上の問題や認知機能の低下のリスクが高まる可能性があります。
オステオパシー整体療法 (OMT) は、従来の治療法に見られる副作用を伴わずに睡眠を改善できる実践的なアプローチです。 OMT は睡眠を改善することが期待されていますが、パーキンソン病患者の睡眠に対する OMT の効果を具体的に調べた研究はありません。
私たちの研究は、OMT が PD 患者の睡眠の質、認知機能、日常活動の改善に役立つかどうかを確認することを目的としています。 過去に睡眠の改善に役立つテクニックを使用して、体の特定の領域の治療に焦点を当てます。
参加者は 2 つのグループに分けられます。1 つは OMT を受け、もう 1 つは対照として軽いタッチのトリートメントを受けます。 睡眠調査と Fitbit デバイスからのデータを使用して、2 つの治療法の効果を比較します。 さらに、ストループタスクと呼ばれる特定のタスクを使用して認知機能を評価します。
この研究は、OMT がパーキンソン病患者の睡眠の質を改善するための治療に有益な追加となる可能性があることを示す可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は主にパーキンソン病 (PD) に関連しており、安静時の震え、筋肉の硬直、動作の遅さ (運動緩慢)、平衡感覚の困難などのさまざまな症状を示します。 これらの症状は睡眠パターンを大きく乱す可能性があり、入眠と睡眠維持の両方が困難になります。 その結果、多くの患者は睡眠の質の低下を経験し、全体的な健康状態に悪影響を及ぼし、認知機能の低下などさらなる健康上の問題を起こしやすくなります。
オステオパシー手技療法 (OMT) は、体の自然な治癒能力と機能を高めることを目的とした総合的な実践療法です。 体の筋肉や関節を操作して循環を改善し、リラクゼーションを促進することに焦点を当てており、これにより睡眠の改善につながる可能性があります。 望ましくない副作用を伴うことが多い従来の治療法とは異なり、OMT は、特にパーキンソン病の場合に睡眠障害を管理するための、より安全で個別化されたアプローチを提供する可能性があります。
OMT が睡眠の質を改善できる可能性があるという有望な兆候にもかかわらず、特にパーキンソン病患者に対する OMT の応用に関する焦点を絞った研究は不足していました。 この研究は、標的を絞ったOMTがPDと診断された個人の睡眠の質、認知機能、日常活動にどのような影響を与えるかを調査することで、そのギャップを埋めることを目的としています。
この治療プロトコルは、睡眠の質を高める効果がこれまでに示されている確立されたOMT技術を使用して、特に頭蓋、頸部、胸部、肋骨領域などの身体領域をターゲットとします。 参加者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。OMT を受ける治療グループと、プラセボとして機能する軽いタッチ治療を受ける対照グループです。
OMT の有効性を評価するために、さまざまな測定ツールを使用します。 睡眠の質は、睡眠パターンと質の指標を追跡できる Fitbit デバイスを使用して収集された客観的なデータだけでなく、自己申告の調査によって評価されます。 さらに、認知機能、特に実行機能は、矛盾する情報を管理する人の能力を測定する確立された認知テストであるストループ課題を通じて評価されます。
この研究は、OMT グループの結果を対照グループの結果と体系的に比較することにより、パーキンソン病患者の睡眠の質を改善するための補完治療としての OMT の潜在的な利点を実証することを目的としています。 この発見は、OMTを標準的な治療実践に統合する道を切り開き、最終的にはこの困難な状態を抱えて生きる個人の生活の質を向上させる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sheldon Yao, Doctor of Osteopathic Medicine
- 電話番号：516-686-3799
- メール：sheldon.yao@nyit.edu
研究場所
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New York
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Old Westbury、New York、アメリカ、11568
- 募集
- New York Institute of Technology - College of Ostopathic Medicine - Academic Health Care Center - Osteopathic Medicine Center
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コンタクト：
- Sheldon C Yao, DO
- 電話番号：516-686-3799
- メール：sheldon.yao@nyit.edu
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コンタクト：
- AHCC front desk
- 電話番号：516-686-1300
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経科医によるパーキンソン病の診断が必要である ヘーン・ヤール (H-Y) スケールでの重症度が 0 ～ 3 OMM を受けることができる 仰臥位および腹臥位であることができる。 研究期間中（睡眠中を含む）、Fitbit ウォッチと酸素飽和度リングを着用できること。
睡眠障害の訴えがある。
除外基準:
- 睡眠に影響を与える薬を服用している患者 すでに睡眠障害の診断を受けている患者 睡眠パターンを混乱させる可能性のある神経学的診断を同時に受けている患者（例：睡眠障害） ナルコレプシー） このプロトコルで使用される OMM 技術に対する禁忌 ヘーンおよびヤールスケールの重症度 4 および 5
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ（OMT）
オステオパシー操作医療（OMM）治療グループの場合、骨症性操作治療プロトコルが頭蓋、頸部、胸部、および胸郭領域に適用されます。 治療グループで実行されたOMM手順は
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オステオパシー操作治療（OMT）プロトコルは、頭蓋、子宮頸部、胸部、および胸郭領域に適用されます。 治療グループで実行されるOMT手順は
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偽コンパレータ：シャムライトタッチ
偽のグループはコントロールグループとして機能し、軽いタッチを利用した以前の研究に基づいて軽いタッチコントロール手順を受け取ります
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偽のグループは対照グループとして機能し、軽いタッチを利用した事前の研究に基づいた軽いタッチコントロール手順を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：5週間
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睡眠の質は Fitbit デバイスを使用して測定されます
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5週間
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睡眠時間
時間枠：5週間
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睡眠時間は Fitbit デバイスを使用して測定されます
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5週間
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酸素飽和度
時間枠：5週間
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酸素飽和度は Fitbit デバイスを使用して測定されます
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5週間
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心拍数の変動
時間枠：5週間
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心拍数は、Fitbitウォッチで測定されます
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5週間
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睡眠段階
時間枠：5週間
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各睡眠段階の時間はFitbitを使用して記録されます
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5週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NYIT IRB-2025-158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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