Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan hoitoprotokollan vaikutukset unen laatuun Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: New York Institute of Technology

Parkinsonismi, joka johtuu pääasiassa Parkinsonin taudista (PD), sisältää oireita, kuten vapinaa, jäykkyyttä, hitaita liikkeitä ja tasapainoongelmia. Nämä oireet voivat vaikeuttaa ihmisten nukkumista hyvin, mikä heikentää elämänlaatua ja voi lisätä muiden terveysongelmien ja kognitiivisten heikkenemisen riskiä.

Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on käytännönläheinen lähestymistapa, joka voi auttaa parantamaan unta ilman perinteisten hoitojen sivuvaikutuksia. Vaikka OMT on osoittanut lupaavaa unen tehostamista, missään tutkimuksessa ei ole erityisesti tarkasteltu sen vaikutuksia uneen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, voiko OMT auttaa parantamaan unen laatua, kognitiivisia toimintoja ja päivittäisiä toimintoja potilailla, joilla on PD. Keskitymme tiettyjen kehon alueiden hoitoon käyttämällä tekniikoita, jotka ovat auttaneet parantamaan unta aiemmin.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen saa OMT:n ja toinen kevyen kosketushoidon kontrollina. Käytämme unitutkimuksia ja Fitbit-laitteiden tietoja vertaillaksemme näiden kahden hoidon vaikutuksia. Lisäksi arvioimme kognitiivisia toimintoja käyttämällä erityistä tehtävää nimeltä Stroop-tehtävä.

Tämä tutkimus saattaa osoittaa, että OMT voi olla arvokas lisä hoitoihin, joilla parannetaan Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten unen laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonismi liittyy ensisijaisesti Parkinsonin tautiin (PD), ja siihen liittyy erilaisia ​​oireita, kuten vapinaa levossa, lihasjäykkyyttä, liikkeen hidastumista (bradykinesia) ja tasapainovaikeuksia. Nämä oireet voivat häiritä merkittävästi unirytmiä, jolloin yksilöiden on haastavaa sekä nukahtaa että pysyä unessa. Tämän seurauksena monet potilaat kokevat huonontunutta unen laatua, mikä voi vaikuttaa haitallisesti heidän yleiseen hyvinvointiinsa ja tehdä heistä haavoittuvampia uusille terveysongelmille, mukaan lukien kognitiivinen heikkeneminen.

Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on kokonaisvaltaista, käytännönläheistä hoitoa, jonka tavoitteena on parantaa kehon luonnollista paranemis- ja toimintakykyä. Se keskittyy kehon lihasten ja nivelten manipulointiin verenkierron parantamiseksi ja rentoutumisen edistämiseksi, mikä voi johtaa parempiin unituloksiin. Toisin kuin jotkut tavanomaiset hoidot, joihin liittyy usein ei-toivottuja sivuvaikutuksia, OMT tarjoaa mahdollisesti turvallisemman, yksilöllisemmän lähestymistavan unihäiriöiden hallintaan, erityisesti Parkinsonin taudin yhteydessä.

Huolimatta lupaavista viitteistä, joiden mukaan OMT voisi parantaa unen laatua, sen soveltamisesta erityisesti Parkinsonin tautia sairastaville potilaille ei ole tehty kohdennettua tutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko tutkimalla, kuinka kohdennettu OMT voi vaikuttaa unen laatuun, kognitiivisiin toimintoihin ja päivittäiseen toimintaan potilailla, joilla on diagnosoitu PD.

Hoitoprotokolla kohdistuu erityisesti kehon alueisiin, kuten kallon, kohdunkaulan, rintakehän ja kylkiluiden alueisiin, käyttämällä vakiintuneita OMT-tekniikoita, jotka ovat aiemmin osoittaneet tehokkuutta unen laadun parantamisessa. Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä: hoitoryhmä, joka saa OMT:tä, ja kontrolliryhmä, joka saa kevyttä hoitoa, joka toimii lumelääkkeenä.

OMT:n tehokkuuden arvioimiseksi käytämme erilaisia ​​mittaustyökaluja. Unen laatua arvioidaan omatoimisilla tutkimuksilla sekä objektiivisilla Fitbit-laitteilla kerätyillä tiedoilla, joilla voidaan seurata unirytmiä ja laatumittareita. Lisäksi kognitiivisia toimintoja, erityisesti toimeenpanotoimintoja, arvioidaan Stroop-tehtävän avulla, joka on vakiintunut kognitiivinen testi, joka mittaa henkilön kykyä hallita ristiriitaista tietoa.

Vertaamalla systemaattisesti OMT-ryhmän tuloksia kontrolliryhmän tuloksiin, tämä tutkimus pyrkii osoittamaan OMT:n mahdolliset hyödyt täydentävänä hoitona Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden unen laadun parantamisessa. Löydökset voisivat tasoittaa tietä OMT:n sisällyttämiselle tavanomaisiin hoitokäytäntöihin, mikä viime kädessä parantaa tämän haastavan sairauden kanssa elävien ihmisten elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sheldon Yao, Doctor of Osteopathic Medicine
  • Puhelinnumero: 516-686-3799
  • Sähköposti: sheldon.yao@nyit.edu

Opiskelupaikat

    • New York
      • Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
        • Rekrytointi
        • New York Institute of Technology - College of Ostopathic Medicine - Academic Health Care Center - Osteopathic Medicine Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • AHCC front desk
          • Puhelinnumero: 516-686-1300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Neurologilla tulee olla Parkinsonin taudin diagnoosi. Vakavuusaste 0–3 Hoehnin ja Yahrin (H-Y) asteikolla. Pystyy vastaanottamaan OMM:ää Pystyy olemaan makuuasennossa ja makuuasennossa. Pystyy käyttämään Fitbit-kelloa ja happisaturaatiorengasta tutkimuksen ajan (myös nukkuessa).

Sinulla on valituksia unihäiriöistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät unilääkkeitä, joilla on unihäiriödiagnoosi Ne, joilla on samanaikainen neurologinen diagnoosi, joka saattaisi sekoittaa unirytmiä (esim. narkolepsia) Vasta-aiheet tässä protokollassa käytetyille OMM-tekniikoille Vakavuus 4 ja 5 Hoehnin ja Yahrin asteikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä (OMT)

Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen (OMM) hoitoryhmälle sovelletaan osteopaattista manipuloivaa hoitoprotokollaa kallon-, kohdunkaulan, rinta- ja ribcage -alueille. Hoitoryhmälle suoritetut OMM -toimenpiteet koostuvat

  1. Subcoccipitaalisen dekompressio/vapautus
  2. peruslevy
  3. Occriptoatlantal (OA) -levennys
  4. laskimonsiirto
  5. neljännen kammion puristus
  6. Kohdunkaulan myofascial (yksipuolinen perpendikulaarinen venytys)
  7. Rintakehän sisääntulon vapautus (suora tai epäsuora)
  8. Kahdenvälinen kylkiluun nostaminen
  9. Rintakehänrahakalvon doming (suora tekniikka)
  10. Polkimenpumppu (dalrymple imusolmukkeet). Kaikki edellä mainitut tekniikat perustuvat protokollaan osteopaattisen lääketieteen perusteista.

Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) protokollaa käytetään kallon-, kohdunkaulan, rinta- ja ribcage -alueilla. Hoitoryhmälle suoritetut OMT -menettelyt koostuvat

  1. Subcoccipitaalisen dekompressio/vapautus
  2. peruslevy
  3. Occriptoatlantal (OA) -levennys
  4. laskimonsiirto
  5. neljännen kammion puristus
  6. kohdunkaulan myofascial (yksipuolinen kohtisuora venytys)
  7. Rintakehän sisääntulon vapautus (suora tai epäsuora)
  8. Kahdenvälinen kylkiluun nostaminen
  9. Rintakehänrahakalvon doming (suora tekniikka)
  10. Polkimenpumppu (dalrymple imusolmukkeet)
Huijausvertailija: Huijaus
Sham-ryhmä toimii kontrolliryhmänä ja saa kevyen kosketusohjauksen menettelyn, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen, joka käyttää kevyttä kosketusta hyödyntämällä
Valeryhmä toimii kontrolliryhmänä ja saa kevyen kosketuksen ohjausmenettelyn, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen kevyellä kosketuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
unen laatua mitataan Fitbit-laitteella
5 viikkoa
Unen kesto
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Unen kesto mitataan Fitbit-laitteella
5 viikkoa
Happikyllästys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Happisaturaatio mitataan Fitbit-laitteella
5 viikkoa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Syke mitataan Fitbit -kellolla
5 viikkoa
Univaihe
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Aika jokaisessa nukkumisvaiheessa tallennetaan Fitbit -käyttämällä
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa