Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky protokolu osteopatické manipulativní léčby na kvalitu spánku u pacientů s Parkinsonovou chorobou

24. června 2026 aktualizováno: New York Institute of Technology

Parkinsonismus, způsobený hlavně Parkinsonovou nemocí (PD), zahrnuje příznaky jako třes, ztuhlost, pomalé pohyby a problémy s rovnováhou. Tyto příznaky mohou lidem ztěžovat dobrý spánek, což vede k nižší kvalitě života a může zvýšit riziko dalších zdravotních problémů a kognitivního poklesu.

Osteopatická manipulativní léčba (OMT) je praktický přístup, který může pomoci zlepšit spánek bez vedlejších účinků tradiční léčby. Zatímco OMT se ukázal jako slibný ve zlepšení spánku, žádné studie konkrétně nezkoumaly jeho účinky na spánek u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Naše studie si klade za cíl zjistit, zda OMT může pomoci zlepšit kvalitu spánku, kognitivní funkce a každodenní aktivity u lidí s PD. Zaměříme se na ošetření konkrétních oblastí těla pomocí technik, které v minulosti pomohly zlepšit spánek.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedna obdrží OMT, zatímco druhá dostane lehké dotykové ošetření jako ovládání. Použijeme průzkumy spánku a data ze zařízení Fitbit k porovnání účinků těchto dvou léčebných postupů. Kromě toho budeme hodnotit kognitivní funkce pomocí specifické úlohy zvané Stroopova úloha.

Tento výzkum by mohl ukázat, že OMT může být cenným doplňkem léčby pro zlepšení kvality spánku u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonismus je primárně spojen s Parkinsonovou nemocí (PD) a představuje řadu příznaků včetně třesu v klidu, svalové ztuhlosti, zpomaleného pohybu (bradykineze) a potíží s rovnováhou. Tyto příznaky mohou významně narušit spánkové vzorce, takže je pro jednotlivce náročné jak usnout, tak zůstat spát. V důsledku toho mnoho pacientů pociťuje sníženou kvalitu spánku, což může nepříznivě ovlivnit jejich celkovou pohodu a učinit je zranitelnějšími vůči dalším zdravotním problémům, včetně poklesu kognitivních funkcí.

Osteopatická manipulativní léčba (OMT) je holistická, praktická terapie zaměřená na posílení přirozené schopnosti těla léčit a fungovat. Zaměřuje se na manipulaci se svaly a klouby těla, aby se zlepšil oběh a podpořila relaxace, což může vést k lepším výsledkům spánku. Na rozdíl od některých konvenčních léčebných postupů, které často přicházejí s nežádoucími vedlejšími účinky, OMT nabízí potenciálně bezpečnější, individualizovaný přístup ke zvládání poruch spánku, zejména v souvislosti s Parkinsonovou chorobou.

Navzdory slibným náznakům, že by OMT mohla zlepšit kvalitu spánku, chyběl cílený výzkum jeho aplikace speciálně u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru zkoumáním toho, jak může cílená OMT ovlivnit kvalitu spánku, kognitivní funkce a denní aktivity u jedinců s diagnostikovanou PD.

Léčebný protokol se specificky zaměří na oblasti těla, jako jsou kraniální, cervikální, hrudní a žeberní oblasti, za použití zavedených technik OMT, které již dříve prokázaly účinnost při zlepšování kvality spánku. Účastníci budou rozděleni do jedné ze dvou skupin: léčebná skupina dostávající OMT a kontrolní skupina dostávající léčbu lehkým dotykem, která slouží jako placebo.

K posouzení účinnosti OMT použijeme různé měřicí nástroje. Kvalita spánku bude hodnocena prostřednictvím vlastních průzkumů a také objektivních dat shromážděných pomocí zařízení Fitbit, která mohou sledovat spánkové vzorce a metriky kvality. Kromě toho bude kognitivní funkce, zejména exekutivní funkce, hodnocena prostřednictvím Stroopova úkolu, dobře zavedeného kognitivního testu, který měří schopnost člověka zvládat konfliktní informace.

Systematickým porovnáváním výsledků OMT skupiny s výsledky kontrolní skupiny si tento výzkum klade za cíl prokázat potenciální přínosy OMT jako doplňkové léčby pro zlepšení kvality spánku u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Zjištění by mohla připravit cestu pro integraci OMT do standardních postupů péče, což by v konečném důsledku zlepšilo kvalitu života jedinců žijících s tímto náročným stavem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheldon Yao, Doctor of Osteopathic Medicine
  • Telefonní číslo: 516-686-3799
  • E-mail: sheldon.yao@nyit.edu

Studijní místa

    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • Nábor
        • New York Institute of Technology - College of Ostopathic Medicine - Academic Health Care Center - Osteopathic Medicine Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • AHCC front desk
          • Telefonní číslo: 516-686-1300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Musí mít diagnózu Parkinsonovy choroby podle neurologa Závažnost 0-3 na Hoehnově a Yahrově (H-Y) stupnici Schopný přijímat OMM Schopný být v poloze na zádech a na břiše. Schopnost nosit hodinky Fitbit a kroužek na saturaci kyslíkem po celou dobu studie (včetně spánku).

Máte stížnosti na poruchy spánku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající léky ovlivňující spánek mají již existující diagnózu poruchy spánku Pacienti, kteří mají souběžnou neurologickou diagnózu, která by zkreslila spánkové vzorce (tj. narkolepsie) Kontraindikace technik OMM používaných v tomto protokolu Závažnost 4 a 5 na Hoehnově a Yahrově škále

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčena skupina (OMT)

U léčebné skupiny pro osteopatickou manipulativní medicínu (OMM) bude na kraniální, děložní, hrudní a hrudní oblasti použit osteopatický manipulační léčebný protokol. Postupy OMM prováděné na léčebné skupině se budou skládat z

  1. Suboccipitální dekomprese/uvolnění
  2. šíření základny
  3. OCCIPITOATLANTAL (OA) Dekomprese
  4. žilní drenáž sinus
  5. komprese čtvrté komory
  6. Cervikální myofasciální (unilateralPerpendicular Stretch)
  7. Uvolnění hrudního vstupu (přímé nebo nepřímé)
  8. Bilaterální zvyšování žebra
  9. Toracoabdominální membrána Doming (přímá technika)
  10. Pedální čerpadlo (Dalrymple lymfatická pumpa). Všechny výše uvedené techniky jsou založeny na protokolu základů osteopatické medicíny.

Protokol osteopatického manipulativního ošetření (OMT) bude aplikován na kraniální, děložní, hrudní a hrudní oblasti. Postupy OMT prováděné na léčebné skupině se budou skládat z

  1. Suboccipitální dekomprese/uvolnění
  2. šíření základny
  3. OCCIPITOATLANTAL (OA) Dekomprese
  4. žilní drenáž sinus
  5. komprese čtvrté komory
  6. Cervikální myofasciální (jednostranný kolmý úsek)
  7. Uvolnění hrudního vstupu (přímé nebo nepřímé)
  8. Bilaterální zvyšování žebra
  9. Toracoabdominální membrána Doming (přímá technika)
  10. Pedální čerpadlo (Dalrymple lymfatická čerpadlo)
Falešný srovnávač: Sham-Light Touch
Skupina podvodů bude sloužit jako kontrolní skupina a obdrží lehký dotykový kontrolu založený na předchozí studii s využitím lehkého doteku
Falešná skupina bude sloužit jako kontrolní skupina a obdrží proceduru lehkého dotykového ovládání na základě předchozí studie využívající lehký dotek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 5 týdnů
kvalita spánku bude měřena pomocí zařízení Fitbit
5 týdnů
Délka spánku
Časové okno: 5 týdnů
Délka spánku bude měřena pomocí zařízení Fitbit
5 týdnů
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 5 týdnů
Saturace kyslíkem bude měřena pomocí zařízení Fitbit
5 týdnů
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 5 týdnů
Srdeční frekvence bude měřena pomocí Fitbit Watch
5 týdnů
Fáze spánku
Časové okno: 5 týdnů
Čas v každé fázi spánku bude zaznamenán pomocí Fitbit
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit