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Auswirkungen des osteopathischen manipulativen Behandlungsprotokolls auf die Schlafqualität bei Parkinson-Patienten

24. Juni 2026 aktualisiert von: New York Institute of Technology

Parkinsonismus, der hauptsächlich durch die Parkinson-Krankheit (PD) verursacht wird, umfasst Symptome wie Zittern, Steifheit, langsame Bewegungen und Gleichgewichtsstörungen. Diese Symptome können es den Menschen erschweren, gut zu schlafen, was zu einer geringeren Lebensqualität führt und das Risiko anderer gesundheitlicher Probleme und eines kognitiven Verfalls erhöhen kann.

Die osteopathische manipulative Behandlung (OMT) ist ein praktischer Ansatz, der dazu beitragen kann, den Schlaf zu verbessern, ohne die Nebenwirkungen herkömmlicher Behandlungen. Während sich OMT als vielversprechend für die Verbesserung des Schlafes erwiesen hat, wurden in keiner Studie speziell die Auswirkungen auf den Schlaf bei Parkinson-Patienten untersucht.

Unsere Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob OMT dazu beitragen kann, die Schlafqualität, die kognitiven Funktionen und die täglichen Aktivitäten von Menschen mit Parkinson zu verbessern. Wir werden uns auf die Behandlung bestimmter Körperbereiche konzentrieren und dabei Techniken anwenden, die in der Vergangenheit zur Verbesserung des Schlafes beigetragen haben.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine erhält OMT, während die andere als Kontrolle eine leichte Berührungsbehandlung erhält. Wir verwenden Schlafumfragen und Daten von Fitbit-Geräten, um die Auswirkungen der beiden Behandlungen zu vergleichen. Darüber hinaus werden wir die kognitive Funktion anhand einer spezifischen Aufgabe, der sogenannten Stroop-Aufgabe, beurteilen.

Diese Forschung könnte zeigen, dass OMT eine wertvolle Ergänzung zu Behandlungen zur Verbesserung der Schlafqualität bei Menschen mit Parkinson-Krankheit sein kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parkinsonismus steht in erster Linie im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit (PD) und weist eine Reihe von Symptomen auf, darunter Ruhezittern, Muskelsteifheit, verlangsamte Bewegungen (Bradykinesie) und Gleichgewichtsschwierigkeiten. Diese Symptome können den Schlafrhythmus erheblich stören und es für den Einzelnen schwierig machen, sowohl einzuschlafen als auch durchzuschlafen. Infolgedessen kommt es bei vielen Patienten zu einer verminderten Schlafqualität, was sich negativ auf ihr allgemeines Wohlbefinden auswirken und sie anfälliger für weitere Gesundheitsprobleme, einschließlich kognitiver Beeinträchtigungen, machen kann.

Die osteopathische manipulative Behandlung (OMT) ist eine ganzheitliche, praktische Therapie, die darauf abzielt, die natürliche Heilungs- und Funktionsfähigkeit des Körpers zu verbessern. Der Schwerpunkt liegt auf der Manipulation der Muskeln und Gelenke des Körpers, um die Durchblutung zu verbessern und die Entspannung zu fördern, was zu besseren Schlafergebnissen führen kann. Im Gegensatz zu einigen herkömmlichen Behandlungen, die oft mit unerwünschten Nebenwirkungen einhergehen, bietet OMT einen potenziell sichereren, individuellen Ansatz zur Behandlung von Schlafstörungen, insbesondere im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit.

Trotz der vielversprechenden Hinweise darauf, dass OMT die Schlafqualität verbessern könnte, mangelt es an gezielter Forschung zu ihrer Anwendung speziell bei Patienten mit Parkinson-Krankheit. Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen, indem untersucht wird, wie eine gezielte OMT die Schlafqualität, die kognitiven Funktionen und die täglichen Aktivitäten bei Personen mit der Diagnose Parkinson beeinflussen kann.

Das Behandlungsprotokoll wird speziell auf Körperbereiche wie den Schädel-, Hals-, Brust- und Rippenbereich abzielen und dabei etablierte OMT-Techniken anwenden, die sich bereits als wirksam bei der Verbesserung der Schlafqualität erwiesen haben. Die Teilnehmer werden einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Behandlungsgruppe, die OMT erhält, und einer Kontrollgruppe, die eine leichte Berührungsbehandlung erhält, die als Placebo dient.

Um die Wirksamkeit des OMT zu beurteilen, werden wir verschiedene Messinstrumente einsetzen. Die Schlafqualität wird durch selbstberichtete Umfragen sowie objektive Daten bewertet, die mit Fitbit-Geräten gesammelt werden, mit denen Schlafmuster und Qualitätsmetriken verfolgt werden können. Darüber hinaus wird die kognitive Funktion, insbesondere die exekutive Funktion, anhand der Stroop-Aufgabe bewertet, einem etablierten kognitiven Test, der die Fähigkeit einer Person misst, mit widersprüchlichen Informationen umzugehen.

Durch den systematischen Vergleich der Ergebnisse der OMT-Gruppe mit denen der Kontrollgruppe zielt diese Forschung darauf ab, die potenziellen Vorteile der OMT als ergänzende Behandlung zur Verbesserung der Schlafqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit aufzuzeigen. Die Ergebnisse könnten den Weg für die Integration von OMT in die Standardversorgungspraxis ebnen und letztendlich die Lebensqualität von Menschen mit dieser herausfordernden Erkrankung verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sheldon Yao, Doctor of Osteopathic Medicine
  • Telefonnummer: 516-686-3799
  • E-Mail: sheldon.yao@nyit.edu

Studienorte

    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
        • Rekrutierung
        • New York Institute of Technology - College of Ostopathic Medicine - Academic Health Care Center - Osteopathic Medicine Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • AHCC front desk
          • Telefonnummer: 516-686-1300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß einem Neurologen haben. Schweregrad 0-3 auf der Hoehn- und Yahr-Skala (H-Y). Kann OMM erhalten. Kann in Rücken- und Bauchlage sein. Kann für die Dauer der Studie (auch beim Schlafen) eine Fitbit-Uhr und einen Sauerstoffsättigungsring tragen.

Beschwerden über Schlafstörungen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Schlaf beeinflussen, bei denen bereits eine Schlafstörung diagnostiziert wurde. Patienten, bei denen gleichzeitig eine neurologische Diagnose vorliegt, die den Schlafrhythmus beeinträchtigen würde (d. h. Narkolepsie) Kontraindikationen für die in diesem Protokoll verwendeten OMM-Techniken Schweregrad 4 und 5 auf der Hoehn- und Yahr-Skala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe (OMT)

Für die Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) -Behandlungsgruppe wird ein osteopathisches manipulatives Behandlungsprotokoll auf die Regionen Schädel-, Gebärmutterhals-, Brust- und Brustkorb -Regionen angewendet. OMM -Verfahren, die an der Behandlungsgruppe durchgeführt werden

  1. Suboccipital Dekompression/Freisetzung
  2. Basisverbreitung
  3. occipitoatlantal (OA) Dekompression
  4. Venöse Nebenhöhlenentwässerung
  5. Kompression des vierten Ventrikels
  6. zervikales Myofaszial (unilateralperpendikuläre Dehnung)
  7. Freisetzung von Brusteinlass (direkt oder indirekt)
  8. Bilaterale Rippenbeschaffung
  9. Thoracoabdominal -Membran Doming (direkte Technik)
  10. Pedalpumpe (Dalrymple Lymphpumpe). Alle oben genannten Techniken basieren auf dem Protokoll aus Grundlagen der osteopathischen Medizin.

Das Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) -Protokoll wird auf die Regionen Schädel-, Gebärmutterhals-, Thorax- und Brustkorbregionen angewendet. OMT -Verfahren, die in der Behandlungsgruppe durchgeführt werden

  1. Suboccipital Dekompression/Freisetzung
  2. Basisverbreitung
  3. occipitoatlantal (OA) Dekompression
  4. Venöse Nebenhöhlenentwässerung
  5. Kompression des vierten Ventrikels
  6. zervikales Myofaszial (einseitige senkrechte Dehnung)
  7. Freisetzung von Brusteinlass (direkt oder indirekt)
  8. Bilaterale Rippenbeschaffung
  9. Thoracoabdominal -Membran Doming (direkte Technik)
  10. Pedalpumpe (Dalrymple Lymphpumpe)
Schein-Komparator: Scheinleuchte Touch
Die Scheingruppe wird als Kontrollgruppe dienen und ein leichtes Touch-Kontroll-Verfahren erhalten, das auf früheren Studien unter Verwendung von Light Touch basiert
Die Scheingruppe dient als Kontrollgruppe und erhält ein leichtes Berührungskontrollverfahren basierend auf früheren Studien unter Verwendung leichter Berührung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Schlafqualität wird mit einem Fitbit-Gerät gemessen
5 Wochen
Schlafdauer
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Schlafdauer wird mit einem Fitbit-Gerät gemessen
5 Wochen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Sauerstoffsättigung wird mit einem Fitbit-Gerät gemessen
5 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Herzfrequenz wird mit einer Fitbit -Uhr gemessen
5 Wochen
Schlafstufe
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Zeit in jeder Schlafstufe wird mit Fitbit aufgezeichnet
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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