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Effetti del protocollo di trattamento manipolativo osteopatico sulla qualità del sonno nei soggetti affetti da malattia di Parkinson

24 giugno 2026 aggiornato da: New York Institute of Technology

Il parkinsonismo, causato principalmente dalla malattia di Parkinson (PD), comprende sintomi come tremori, rigidità, movimenti lenti e problemi di equilibrio. Questi sintomi possono rendere difficile per le persone dormire bene, il che porta a una qualità della vita inferiore e può aumentare il rischio di altri problemi di salute e di declino cognitivo.

Il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è un approccio pratico che può aiutare a migliorare il sonno senza gli effetti collaterali dei trattamenti tradizionali. Sebbene l'OMT si sia dimostrata promettente nel migliorare il sonno, nessuno studio ha esaminato specificamente i suoi effetti sul sonno nei pazienti con malattia di Parkinson.

Il nostro studio mira a vedere se l’OMT può aiutare a migliorare la qualità del sonno, la funzione cognitiva e le attività quotidiane delle persone affette da Parkinson. Ci concentreremo sul trattamento di aree specifiche del corpo, utilizzando tecniche che in passato hanno contribuito a migliorare il sonno.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà l'OMT, mentre l'altro riceverà un trattamento di tocco leggero come controllo. Utilizzeremo sondaggi sul sonno e dati provenienti dai dispositivi Fitbit per confrontare gli effetti dei due trattamenti. Inoltre, valuteremo la funzione cognitiva utilizzando un compito specifico chiamato compito Stroop.

Questa ricerca potrebbe dimostrare che l'OMT può essere una preziosa aggiunta ai trattamenti per migliorare la qualità del sonno nelle persone affette da malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il parkinsonismo è principalmente legato alla malattia di Parkinson (PD) e presenta una serie di sintomi tra cui tremori a riposo, rigidità muscolare, movimento rallentato (bradicinesia) e difficoltà di equilibrio. Questi sintomi possono interrompere in modo significativo i ritmi del sonno, rendendo difficile per le persone addormentarsi e rimanere addormentati. Di conseguenza, molti pazienti sperimentano una ridotta qualità del sonno, che può influire negativamente sul loro benessere generale e renderli più vulnerabili a ulteriori problemi di salute, compreso il declino cognitivo.

Il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è una terapia olistica pratica mirata a migliorare la naturale capacità del corpo di guarire e funzionare. Si concentra sulla manipolazione dei muscoli e delle articolazioni del corpo per migliorare la circolazione e favorire il rilassamento, il che può portare a risultati di sonno migliori. A differenza di alcuni trattamenti convenzionali che spesso comportano effetti collaterali indesiderati, l’OMT offre un approccio potenzialmente più sicuro e personalizzato alla gestione dei disturbi del sonno, soprattutto nel contesto della malattia di Parkinson.

Nonostante le indicazioni promettenti secondo cui l’OMT potrebbe migliorare la qualità del sonno, manca una ricerca mirata sulla sua applicazione specifica per i pazienti con malattia di Parkinson. Questo studio mira a colmare questa lacuna indagando in che modo l’OMT mirato può influenzare la qualità del sonno, la funzione cognitiva e le attività quotidiane negli individui con diagnosi di Parkinson.

Il protocollo di trattamento mirerà specificamente ad aree del corpo come le regioni cranica, cervicale, toracica e costale, utilizzando tecniche OMT consolidate che hanno precedentemente dimostrato efficacia nel migliorare la qualità del sonno. I partecipanti verranno assegnati a uno dei due gruppi: il gruppo di trattamento che riceve l'OMT e un gruppo di controllo che riceve un trattamento dal tocco leggero, che funge da placebo.

Per valutare l’efficacia dell’OMT, utilizzeremo una varietà di strumenti di misurazione. La qualità del sonno sarà valutata attraverso sondaggi auto-segnalati e dati oggettivi raccolti utilizzando dispositivi Fitbit, in grado di monitorare i modelli di sonno e le metriche di qualità. Inoltre, la funzione cognitiva, in particolare la funzione esecutiva, sarà valutata attraverso il compito Stroop, un test cognitivo consolidato che misura la capacità di una persona di gestire informazioni contrastanti.

Confrontando sistematicamente i risultati del gruppo OMT con quelli del gruppo di controllo, questa ricerca mira a dimostrare i potenziali benefici dell'OMT come trattamento complementare per migliorare la qualità del sonno nei pazienti con malattia di Parkinson. I risultati potrebbero aprire la strada all’integrazione dell’OMT nelle pratiche di cura standard, migliorando in definitiva la qualità della vita delle persone che vivono con questa difficile condizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sheldon Yao, Doctor of Osteopathic Medicine
  • Numero di telefono: 516-686-3799
  • Email: sheldon.yao@nyit.edu

Luoghi di studio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • Reclutamento
        • New York Institute of Technology - College of Ostopathic Medicine - Academic Health Care Center - Osteopathic Medicine Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • AHCC front desk
          • Numero di telefono: 516-686-1300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi di morbo di Parkinson secondo un neurologo. Gravità pari a 0-3 sulla scala Hoehn e Yahr (H-Y) In grado di ricevere OMM In grado di stare in posizione supina e prona. In grado di indossare un orologio Fitbit e un anello di saturazione dell'ossigeno per tutta la durata dello studio (anche durante il sonno).

Ha disturbi del sonno.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono farmaci che influenzano il sonno Hanno una diagnosi preesistente di disturbo del sonno Coloro che hanno una diagnosi neurologica concomitante che potrebbe confondere i ritmi del sonno (ad es. narcolessia) Controindicazioni alle tecniche OMM utilizzate in questo protocollo Gravità pari a 4 e 5 sulla scala Hoehn e Yahr

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento (OMT)

Per il gruppo di trattamento della medicina manipolativa osteopatica (OMM), verrà applicato un protocollo di trattamento manipolativo osteopatico alle regioni craniche, cervicali, toraciche e toraciche. Le procedure OMM eseguite sul gruppo di trattamento consisteranno in

  1. decompressione/rilascio suboccipitale
  2. Distribuzione della base
  3. DECOMPRESSIONE OCCIPITOATLANTAL (OA)
  4. drenaggio del seno venoso
  5. compressione del quarto ventricolo
  6. Myofascial cervicale (allungamento unilateralperpendicolare)
  7. Rilascio di ingresso toracico (diretto o indiretto)
  8. Raising bilaterale di costole
  9. Doming del diaframma toracoaddominale (tecnica diretta)
  10. Pompa a pedale (pompa linfatica Dalrymple). Tutte le tecniche di cui sopra si basano sul protocollo delle basi della medicina osteopatica.

Il protocollo di trattamento manipolativo osteopatico (OMT) verrà applicato alle regioni craniche, cervicali, toraciche e toraciche. Le procedure OMT eseguite sul gruppo di trattamento saranno costituite da

  1. decompressione/rilascio suboccipitale
  2. Distribuzione della base
  3. DECOMPRESSIONE OCCIPITOATLANTAL (OA)
  4. drenaggio del seno venoso
  5. compressione del quarto ventricolo
  6. Myofascial cervicale (allungamento perpendicolare unilaterale)
  7. Rilascio di ingresso toracico (diretto o indiretto)
  8. Raising bilaterale di costole
  9. Doming del diaframma toracoaddominale (tecnica diretta)
  10. Pompa del pedale (pompa linfatica Dalrymple)
Comparatore fittizio: Tocco fuso
Il gruppo sham fungerà da gruppo di controllo e riceverà una procedura di controllo del tocco leggero basato su uno studio precedente che utilizza il tocco leggero
Il gruppo fittizio fungerà da gruppo di controllo e riceverà una procedura di controllo del tocco leggero basata su uno studio precedente che utilizzava il tocco leggero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 5 settimane
la qualità del sonno verrà misurata utilizzando un dispositivo Fitbit
5 settimane
Durata del sonno
Lasso di tempo: 5 settimane
La durata del sonno verrà misurata utilizzando un dispositivo Fitbit
5 settimane
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 5 settimane
La saturazione di ossigeno verrà misurata utilizzando un dispositivo Fitbit
5 settimane
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 settimane
La frequenza cardiaca sarà misurata con un orologio Fitbit
5 settimane
Stage del sonno
Lasso di tempo: 5 settimane
Il tempo in ogni fase del sonno verrà registrato usando Fitbit
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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