- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06671600
파킨슨병 피험자의 수면의 질에 대한 정골의학적 도수치료 프로토콜의 효과
주로 파킨슨병(PD)으로 인해 발생하는 파킨슨증에는 떨림, 경직, 느린 움직임, 균형 문제 등의 증상이 포함됩니다. 이러한 증상은 사람들이 숙면을 취하는 것을 어렵게 만들어 삶의 질을 저하시키고 다른 건강 문제 및 인지 저하의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
정골수기치료(OMT)는 전통적인 치료법의 부작용 없이 수면을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 실습 접근 방식입니다. OMT가 수면 강화에 대한 가능성을 보여줬지만, 파킨슨병 환자의 수면에 미치는 영향을 구체적으로 조사한 연구는 없습니다.
우리의 연구는 OMT가 PD 환자의 수면의 질, 인지 기능 및 일상 활동을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 과거에 수면을 개선하는 데 도움이 되었던 기술을 사용하여 신체의 특정 부위를 치료하는 데 중점을 둘 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 OMT를 받고 다른 그룹은 대조군으로 가벼운 터치 치료를 받습니다. 수면 설문조사와 Fitbit 기기의 데이터를 사용하여 두 치료법의 효과를 비교하겠습니다. 또한 Stroop 작업이라는 특정 작업을 사용하여 인지 기능을 평가할 것입니다.
이 연구는 OMT가 파킨슨병 환자의 수면의 질을 개선하기 위한 치료에 귀중한 추가 요소가 될 수 있음을 보여줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨증은 주로 파킨슨병(PD)과 연관되어 있으며 휴식 시 떨림, 근육 경직, 운동 둔화, 균형 장애 등 다양한 증상을 나타냅니다. 이러한 증상은 수면 패턴을 크게 방해하여 개인이 잠들고 잠을 유지하는 것을 어렵게 만듭니다. 결과적으로, 많은 환자들이 수면의 질 저하를 경험하며, 이는 전반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미치고 인지 저하를 포함한 추가적인 건강 문제에 더욱 취약하게 만듭니다.
정골의학 수기치료(OMT)는 신체의 자연적인 치유 및 기능 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 총체적인 실습 치료법입니다. 신체의 근육과 관절을 조작하여 혈액 순환을 개선하고 이완을 촉진하여 더 나은 수면 결과를 얻는 데 중점을 둡니다. 종종 원치 않는 부작용이 따르는 일부 기존 치료법과 달리 OMT는 특히 파킨슨병과 관련하여 수면 장애를 관리하기 위한 잠재적으로 더 안전하고 개별화된 접근 방식을 제공합니다.
OMT가 수면의 질을 향상시킬 수 있다는 유망한 징후에도 불구하고, 특히 파킨슨병 환자를 위한 OMT의 적용에 대한 집중적인 연구는 부족했습니다. 이 연구는 표적 OMT가 PD 진단을 받은 개인의 수면의 질, 인지 기능 및 일상 활동에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하여 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
치료 프로토콜은 이전에 수면의 질 향상에 효능을 보인 확립된 OMT 기술을 사용하여 두개골, 경추, 흉부 및 갈비뼈 부위와 같은 신체 부위를 구체적으로 대상으로 합니다. 참가자는 OMT를 받는 치료 그룹과 위약 역할을 하는 가벼운 터치 치료를 받는 대조군의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
OMT의 효과를 평가하기 위해 다양한 측정 도구를 사용할 것입니다. 수면의 질은 자체 보고 설문조사와 수면 패턴 및 수면의 질 지표를 추적할 수 있는 Fitbit 기기를 사용하여 수집된 객관적인 데이터를 통해 평가됩니다. 또한 인지 기능, 특히 실행 기능은 상충되는 정보를 관리하는 개인의 능력을 측정하는 잘 확립된 인지 테스트인 Stroop 작업을 통해 평가됩니다.
OMT 그룹의 결과를 대조군의 결과와 체계적으로 비교함으로써 이 연구는 파킨슨병 환자의 수면의 질을 개선하기 위한 보완 치료법으로서 OMT의 잠재적 이점을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구 결과는 OMT를 표준 진료 관행에 통합하여 궁극적으로 이 어려운 질환을 앓고 있는 개인의 삶의 질을 향상시키는 길을 열 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheldon Yao, Doctor of Osteopathic Medicine
- 전화번호: 516-686-3799
- 이메일: sheldon.yao@nyit.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, 미국, 11568
- 모병
- New York Institute of Technology - College of Ostopathic Medicine - Academic Health Care Center - Osteopathic Medicine Center
-
연락하다:
- Sheldon C Yao, DO
- 전화번호: 516-686-3799
- 이메일: sheldon.yao@nyit.edu
-
연락하다:
- AHCC front desk
- 전화번호: 516-686-1300
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에 따라 파킨슨병 진단을 받아야 합니다. Hoehn and Yahr(H-Y) 척도로 심각도 0-3입니다. OMM을 받을 수 있습니다. 바로 누운 자세와 엎드린 자세가 가능합니다. 연구 기간 동안(수면 중 포함) Fitbit 시계와 산소 포화 링을 착용할 수 있습니다.
수면 장애에 대한 불만이 있습니다.
제외 기준:
- 수면에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자 기존에 수면 장애 진단을 받은 환자 수면 패턴을 혼란스럽게 할 수 있는 신경학적 진단을 동시에 받은 환자(예: 기면증) 이 프로토콜에 사용된 OMM 기술에 대한 금기 사항 Hoehn 및 Yahr 척도에서 심각도 4 및 5
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 그룹 (OMT)
골다공증 조작 의학 (OMM) 처리 그룹의 경우, 골다공증 조작 치료 프로토콜이 두개골, 자궁 경부, 흉부 및 리브 큐 영역에 적용될 것입니다. 치료 그룹에서 수행 된 OMM 절차는
|
골다공증 조작 치료 (OMT) 프로토콜은 두개골, 자궁 경부, 흉부 및 리브 케이지 영역에 적용됩니다. 치료 그룹에서 수행 된 OMT 절차는
|
|
가짜 비교기: 샴페인 터치
Sham Group은 제어 그룹 역할을하며 가벼운 터치를 사용하여 사전 연구를 기반으로 가벼운 터치 제어 절차를받습니다.
|
가짜 그룹은 대조군 역할을 하며 가벼운 터치를 활용한 사전 연구를 기반으로 가벼운 터치 제어 절차를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: 5주
|
수면의 질은 Fitbit 기기를 사용하여 측정됩니다.
|
5주
|
|
수면 시간
기간: 5주
|
수면 시간은 Fitbit 기기를 사용하여 측정됩니다.
|
5주
|
|
산소 포화도
기간: 5주
|
산소 포화도는 Fitbit 기기를 사용하여 측정됩니다.
|
5주
|
|
심박수 변동성
기간: 5 주
|
심박수는 Fitbit Watch로 측정됩니다
|
5 주
|
|
수면 단계
기간: 5 주
|
각 수면 단계에서의 시간은 Fitbit을 사용하여 기록됩니다.
|
5 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NYIT IRB-2025-158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .