Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu osteopatycznego leczenia manipulacyjnego na jakość snu u pacjentów z chorobą Parkinsona

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: New York Institute of Technology

Parkinsonizm, wywoływany głównie przez chorobę Parkinsona (PD), obejmuje objawy takie jak drżenie, sztywność, powolne ruchy i problemy z równowagą. Objawy te mogą utrudniać dobry sen, co prowadzi do niższej jakości życia i może zwiększać ryzyko innych problemów zdrowotnych i pogorszenia funkcji poznawczych.

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) to praktyczne podejście, które może pomóc poprawić sen bez skutków ubocznych tradycyjnych metod leczenia. Chociaż OMT okazał się obiecujący w zakresie poprawy snu, żadne badania nie skupiały się konkretnie na jego wpływie na sen u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Nasze badanie ma na celu sprawdzenie, czy OMT może pomóc poprawić jakość snu, funkcje poznawcze i codzienne czynności u osób z chorobą Parkinsona. Skoncentrujemy się na leczeniu konkretnych obszarów ciała, stosując techniki, które w przeszłości pomogły poprawić jakość snu.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma OMT, a druga zostanie poddana leczeniu lekkim dotykiem w ramach kontroli. Wykorzystamy ankiety dotyczące snu i dane z urządzeń Fitbit, aby porównać efekty obu zabiegów. Dodatkowo będziemy oceniać funkcje poznawcze za pomocą specjalnego zadania zwanego zadaniem Stroopa.

Badanie to może wykazać, że OMT może być cennym dodatkiem do terapii poprawiających jakość snu u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Parkinsonizm jest przede wszystkim powiązany z chorobą Parkinsona (PD) i objawia się szeregiem objawów, w tym drżeniem spoczynkowym, sztywnością mięśni, spowolnieniem ruchowym (bradykinezą) i trudnościami z utrzymaniem równowagi. Objawy te mogą znacząco zakłócać rytm snu, utrudniając zasypianie i utrzymanie snu. W rezultacie wielu pacjentów doświadcza obniżonej jakości snu, co może niekorzystnie wpływać na ich ogólne samopoczucie i zwiększać ich podatność na dodatkowe problemy zdrowotne, w tym pogorszenie funkcji poznawczych.

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) to holistyczna, praktyczna terapia mająca na celu wzmocnienie naturalnej zdolności organizmu do leczenia i funkcjonowania. Koncentruje się na manipulowaniu mięśniami i stawami ciała w celu poprawy krążenia i relaksu, co może prowadzić do lepszych wyników snu. W przeciwieństwie do niektórych konwencjonalnych metod leczenia, które często wiążą się z niepożądanymi skutkami ubocznymi, OMT oferuje potencjalnie bezpieczniejsze, zindywidualizowane podejście do leczenia zaburzeń snu, szczególnie w kontekście choroby Parkinsona.

Pomimo obiecujących oznak, że OMT może poprawić jakość snu, brakowało ukierunkowanych badań nad jego zastosowaniem szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki poprzez zbadanie, w jaki sposób ukierunkowane OMT może wpływać na jakość snu, funkcje poznawcze i codzienne czynności u osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona.

Protokół leczenia będzie szczególnie ukierunkowany na obszary ciała, takie jak okolice czaszki, szyjki macicy, klatki piersiowej i żeber, przy użyciu ustalonych technik OMT, które wcześniej wykazały skuteczność w poprawie jakości snu. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy terapeutycznej otrzymującej OMT i grupy kontrolnej otrzymującej terapię lekkim dotykiem, która służy jako placebo.

Aby ocenić skuteczność OMT, zastosujemy różnorodne narzędzia pomiarowe. Jakość snu będzie oceniana na podstawie ankiet wypełnianych samodzielnie, a także obiektywnych danych zebranych za pomocą urządzeń Fitbit, które mogą śledzić wzorce snu i wskaźniki jakości. Dodatkowo funkcje poznawcze, w szczególności funkcje wykonawcze, zostaną ocenione za pomocą zadania Stroopa – dobrze ugruntowanego testu poznawczego, który mierzy zdolność danej osoby do radzenia sobie ze sprzecznymi informacjami.

Celem tego badania jest systematyczne porównywanie wyników grupy OMT z wynikami grupy kontrolnej, aby wykazać potencjalne korzyści OMT jako leczenia uzupełniającego poprawiającego jakość snu u pacjentów z chorobą Parkinsona. Odkrycia mogą utorować drogę do włączenia OMT do standardowych praktyk opieki, ostatecznie poprawiając jakość życia osób cierpiących na tę trudną chorobę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sheldon Yao, Doctor of Osteopathic Medicine
  • Numer telefonu: 516-686-3799
  • E-mail: sheldon.yao@nyit.edu

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • Rekrutacyjny
        • New York Institute of Technology - College of Ostopathic Medicine - Academic Health Care Center - Osteopathic Medicine Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • AHCC front desk
          • Numer telefonu: 516-686-1300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona według neurologa. Stopień nasilenia 0-3 w skali Hoehna i Yahra (H-Y). Możliwość otrzymania OMM. Możliwość przyjmowania pozycji na plecach i na brzuchu. Możliwość noszenia zegarka Fitbit i pierścienia nasycenia tlenem przez cały czas trwania badania (w tym podczas snu).

Masz skargi na zaburzenia snu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na sen Mają wcześniej zdiagnozowane zaburzenia snu Osoby ze współistniejącą diagnozą neurologiczną, która zakłócałaby rytm snu (tj. narkolepsja) Przeciwwskazania do technik OMM stosowanych w tym protokole Nasilenie 4 i 5 w skali Hoehna i Yahra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia (OMT)

W przypadku grupy leczonej medycyny manipulacyjnej (OMM) w regionach czaszki, szyjki macicy, klatki piersiowej i klatki piersiowej zostanie zastosowany protokół manipulacyjny manipulacyjny. Procedury OMM wykonywane w grupie leczenia będą składać się z

  1. Dekompresja/uwalnianie subokpitalów
  2. Rozprzestrzenianie się podstawy
  3. dekompresja potylica (OA)
  4. drenaż zatok żylnych
  5. Kompresja czwartej komory
  6. mięśniowo -powięziowe (jednostronne odcinki)
  7. Uwolnienie wlotu klatki piersiowej (bezpośrednie lub pośrednie)
  8. Dwustronne podniesienie żebra
  9. Doming przepony piersiowej (technika bezpośrednia)
  10. Pompa pedałowa (Dalrymple Lymfatic Pump). Wszystkie wyżej wymienione techniki oparte są na protokole z fundamentów medycyny osteopatycznej.

Osteopatyczny protokół leczenia manipulacyjnego (OMT) zostanie zastosowany do obszarów czaszki, szyjki macicy, klatki piersiowej i klatki piersiowej. Procedury OMT przeprowadzone w grupie leczonej będą składać się z

  1. Dekompresja/uwalnianie subokpitalów
  2. Rozprzestrzenianie się podstawy
  3. dekompresja potylica (OA)
  4. drenaż zatok żylnych
  5. Kompresja czwartej komory
  6. mięśniowo -powięziowe (jednostronne prostopadłe odcinki)
  7. Uwolnienie wlotu klatki piersiowej (bezpośrednie lub pośrednie)
  8. Dwustronne podniesienie żebra
  9. Doming przepony piersiowej (technika bezpośrednia)
  10. pompa pedałowa (Dalrymple Lymfatic Pump)
Pozorny komparator: Sham-lekki dotyk
Grupa pozorna będzie służyć jako grupa kontrolna i otrzyma lekką procedurę kontrolną dotykową opartą na wcześniejszym badaniu wykorzystującym lekki dotyk
Grupa pozorowana będzie służyć jako grupa kontrolna i zostanie poddana procedurze kontroli lekkiego dotyku w oparciu o wcześniejsze badania z wykorzystaniem lekkiego dotyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
jakość snu będzie mierzona za pomocą urządzenia Fitbit
5 tygodni
Czas snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Długość snu będzie mierzona za pomocą urządzenia Fitbit
5 tygodni
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 5 tygodni
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą urządzenia Fitbit
5 tygodni
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 5 tygodni
Tętno będzie mierzone za pomocą zegarku Fitbit
5 tygodni
Etap snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Czas na każdym etapie snu będzie rejestrowany za pomocą Fitbit
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj