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Efectos del protocolo de tratamiento de manipulación osteopática sobre la calidad del sueño en sujetos con enfermedad de Parkinson

24 de junio de 2026 actualizado por: New York Institute of Technology

El parkinsonismo, causado principalmente por la enfermedad de Parkinson (EP), incluye síntomas como temblores, rigidez, movimientos lentos y problemas de equilibrio. Estos síntomas pueden dificultar que las personas duerman bien, lo que conduce a una menor calidad de vida y puede aumentar el riesgo de otros problemas de salud y deterioro cognitivo.

El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es un enfoque práctico que puede ayudar a mejorar el sueño sin los efectos secundarios de los tratamientos tradicionales. Si bien la OMT se ha mostrado prometedora para mejorar el sueño, ningún estudio ha analizado específicamente sus efectos sobre el sueño en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Nuestro estudio tiene como objetivo ver si la OMT puede ayudar a mejorar la calidad del sueño, la función cognitiva y las actividades diarias de las personas con EP. Nos centraremos en tratar áreas específicas del cuerpo, utilizando técnicas que han ayudado a mejorar el sueño en el pasado.

Los participantes se dividirán en dos grupos: uno recibirá OMT, mientras que el otro recibirá un tratamiento de toque ligero como control. Usaremos encuestas de sueño y datos de dispositivos Fitbit para comparar los efectos de los dos tratamientos. Además, evaluaremos la función cognitiva mediante una tarea específica llamada tarea de Stroop.

Esta investigación podría mostrar que la OMT puede ser una valiosa adición a los tratamientos para mejorar la calidad del sueño en personas con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El parkinsonismo está relacionado principalmente con la enfermedad de Parkinson (EP) y presenta una variedad de síntomas que incluyen temblores en reposo, rigidez muscular, movimientos lentos (bradicinesia) y dificultades con el equilibrio. Estos síntomas pueden alterar significativamente los patrones de sueño, lo que dificulta que las personas se duerman y permanezcan dormidas. Como resultado, muchos pacientes experimentan una reducción de la calidad del sueño, lo que puede afectar negativamente a su bienestar general y hacerlos más vulnerables a problemas de salud adicionales, incluido el deterioro cognitivo.

El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es una terapia práctica holística destinada a mejorar la capacidad natural del cuerpo para sanar y funcionar. Se centra en manipular los músculos y las articulaciones del cuerpo para mejorar la circulación y promover la relajación, lo que puede conducir a mejores resultados del sueño. A diferencia de algunos tratamientos convencionales que a menudo conllevan efectos secundarios no deseados, la OMT ofrece un enfoque individualizado y potencialmente más seguro para controlar los trastornos del sueño, especialmente en el contexto de la enfermedad de Parkinson.

A pesar de los prometedores indicios de que la OMT podría mejorar la calidad del sueño, ha faltado una investigación centrada en su aplicación específicamente para pacientes con enfermedad de Parkinson. Este estudio tiene como objetivo llenar ese vacío investigando cómo la OMT dirigida puede influir en la calidad del sueño, la función cognitiva y las actividades diarias en personas diagnosticadas con EP.

El protocolo de tratamiento se centrará específicamente en áreas del cuerpo como las regiones craneal, cervical, torácica y costal, utilizando técnicas OMT establecidas que previamente han demostrado eficacia para mejorar la calidad del sueño. Los participantes serán asignados a uno de dos grupos: el grupo de tratamiento que recibe OMT y un grupo de control que recibe un tratamiento de toque ligero, que sirve como placebo.

Para evaluar la eficacia de la OMT, emplearemos una variedad de herramientas de medición. La calidad del sueño se evaluará mediante encuestas autoinformadas, así como mediante datos objetivos recopilados mediante dispositivos Fitbit, que pueden realizar un seguimiento de los patrones de sueño y las métricas de calidad. Además, la función cognitiva, en particular la función ejecutiva, se evaluará mediante la tarea Stroop, una prueba cognitiva bien establecida que mide la capacidad de una persona para gestionar información contradictoria.

Al comparar sistemáticamente los resultados del grupo OMT con los del grupo de control, esta investigación tiene como objetivo demostrar los beneficios potenciales de la OMT como tratamiento complementario para mejorar la calidad del sueño en pacientes con enfermedad de Parkinson. Los hallazgos podrían allanar el camino para integrar la OMT en las prácticas de atención estándar y, en última instancia, mejorar la calidad de vida de las personas que viven con esta difícil afección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sheldon Yao, Doctor of Osteopathic Medicine
  • Número de teléfono: 516-686-3799
  • Correo electrónico: sheldon.yao@nyit.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • Reclutamiento
        • New York Institute of Technology - College of Ostopathic Medicine - Academic Health Care Center - Osteopathic Medicine Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • AHCC front desk
          • Número de teléfono: 516-686-1300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener un diagnóstico de enfermedad de Parkinson según un neurólogo. Gravedad de 0 a 3 en la escala de Hoehn y Yahr (H-Y). Capaz de recibir OMM. Capaz de estar en posición supina y prona. Capaz de usar un reloj Fitbit y un anillo de saturación de oxígeno durante la duración del estudio (incluso mientras duerme).

Tiene quejas de alteraciones del sueño.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que toman medicamentos que afectan el sueño. Tienen un diagnóstico preexistente de trastorno del sueño. Aquellos que tienen un diagnóstico neurológico concurrente que confundiría los patrones de sueño (es decir, narcolepsia) Contraindicaciones de las técnicas OMM utilizadas en este protocolo Gravedad de 4 y 5 en la escala de Hoehn y Yahr

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento (OMT)

Para el grupo de tratamiento de medicina manipulativa osteopática (OMM), se aplicará un protocolo de tratamiento manipulativo osteopático a las regiones craneales, cervicales, torácicas y de la caja torácica. Los procedimientos de OMM realizados en el grupo de tratamiento consistirán en

  1. descompresión/liberación suboccipital
  2. extensión de la base
  3. descompresión occipitoatlantal (OA)
  4. drenaje del seno venoso
  5. compresión del cuarto ventrículo
  6. miofascial cervical (estiramiento unilateralperpendicular)
  7. Liberación de entrada torácica (directa o indirecta)
  8. Elevación de costillas bilaterales
  9. Duración del diafragma toracoabdominal (técnica directa)
  10. Bomba de pedal (bomba linfática DalryMple). Todas las técnicas mencionadas se basan en el protocolo de los fundamentos de la medicina osteopática.

El protocolo de tratamiento manipulador osteopático (OMT) se aplicará a las regiones craneales, cervicales, torácicas y de la caja torácica. Los procedimientos de OMT realizados en el grupo de tratamiento consistirán en

  1. descompresión/liberación suboccipital
  2. extensión de la base
  3. descompresión occipitoatlantal (OA)
  4. drenaje del seno venoso
  5. compresión del cuarto ventrículo
  6. Miofascial cervical (estiramiento perpendicular unilateral)
  7. Liberación de entrada torácica (directa o indirecta)
  8. Elevación de costillas bilaterales
  9. Duración del diafragma toracoabdominal (técnica directa)
  10. Bomba de pedal (bomba linfática dalrymple)
Comparador falso: Toque Sham- Light
El grupo Sham servirá como grupo de control y recibirá un procedimiento ligero de control táctil basado en un estudio previo que utiliza el toque ligero
El grupo simulado servirá como grupo de control y recibirá un procedimiento de control táctil ligero basado en un estudio previo que utiliza un toque ligero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
La calidad del sueño se medirá mediante un dispositivo Fitbit.
5 semanas
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
La duración del sueño se medirá mediante un dispositivo Fitbit.
5 semanas
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 semanas
La saturación de oxígeno se medirá mediante un dispositivo Fitbit.
5 semanas
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5 semanas
La frecuencia cardíaca se medirá con un reloj Fitbit
5 semanas
Etapa de sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
El tiempo en cada etapa de sueño se grabará utilizando Fitbit
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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