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非特異的な首の痛みに対する眼球運動訓練と実践プロトコルの効果

2024年10月31日 更新者:Yeditepe University

非特異的首痛患者における眼球運動訓練と実践的プロトコルの効果の調査

この研究は、非特異的慢性首痛 (NSCNP) を持つ個人の日常的な運動プロトコルに眼球運動技術と実践的な治療を追加する有効性を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

ランダム化比較試験が整形外科リハビリテーションクリニックで実施されました。 2013年に改訂された1946年のヘルシンキ宣言の倫理基準に従い、大学倫理委員会はこの研究を承認した(承認番号147)。 この研究は、公共、商業、非営利部門の資金提供機関から特別な助成金を受けていません。 この研究は、民間クリニックに申請し、医師の診断を受け、対象基準を満たし、自発的に研究への参加に同意した18~65歳の個人を対象に実施された。

参加者 合計 38 人の被験者が、検出力分析によって決定される最小必要サンプル サイズとして計算され、非特異的首の痛みと診断され、包含基準を満たし、自発的に参加に同意した 18 歳から 65 歳までの 38 人の被験者が研究に含まれました。 研究への参加に同意したボランティアから、対面面接により署名済みの同意書を入手した。

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34758
        • 募集
        • Yeditepe University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加基準には、18歳から65歳までであること、非特異的首痛と診断されていること、運動指示に従い、評価の質問を理解できること、研究への参加を志願できることなどが含まれた。

除外基準:

非特異的首の痛み以外の急性または慢性の筋骨格痛の病歴、リウマチ性疾患の病歴、隔離または押し出された椎間板ヘルニア、過去3か月以内に理学療法を受けたこと、最近の手術歴、感染症および血管疾患、協力およびコミュニケーションの問題存在は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:日常的な運動グループ 日常的な運動プログラムには次の運動が含まれていました: あごのストレッチ

個人はランダムに REP (ルーチン運動プログラム) グループと OHP グループに割り当てられました。 REP グループは従来の運動プロトコルを受け、OHP グループは従来の運動に加えて眼球運動運動と筋膜リリース技術を受けました。 治療前と 6 週間の治療セッションの終了時にグループを評価しました。 両方のプログラムの前に患者教育が行われました。 患者教育には、非特異的な慢性首の痛み、症状、合併症、評価方法、パラメータ、検査、演習に関する情報が含まれていました。

最初のグループである REP グループ (n=19) は日常的な運動を受け、2 番目のグループである OHP グループ (n=19) は日常的な運動プログラムに加えて眼球運動運動と筋膜弛緩法を受けました。 治療は、クリニックの理学療法士の監督と指導の下、週に 3 回のセッションで 6 週間適用されました。

アクティブコンパレータ:眼球運動グループ 眼球運動プログラムは、次のような一連のアクティビティで構成されています。

個人はランダムに REP (ルーチン運動プログラム) グループと OHP グループに割り当てられました。 REP グループは従来の運動プロトコルを受け、OHP グループは従来の運動に加えて眼球運動運動と筋膜リリース技術を受けました。 治療前と 6 週間の治療セッションの終了時にグループを評価しました。 両方のプログラムの前に患者教育が行われました。 患者教育には、非特異的な慢性首の痛み、症状、合併症、評価方法、パラメータ、検査、演習に関する情報が含まれていました。

最初のグループである REP グループ (n=19) は日常的な運動を受け、2 番目のグループである OHP グループ (n=19) は日常的な運動プログラムに加えて眼球運動運動と筋膜弛緩法を受けました。 治療は、クリニックの理学療法士の監督と指導の下、週に 3 回のセッションで 6 週間適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:6週間
痛みの強さはビジュアルアナログスケール(VAS)で測定されました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有受容
時間枠:6週間
関節位置感覚 (JPS) はレーザー ポインターを使用して評価されました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月10日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月22日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (推定)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Yeditepe U4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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