- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06671860
Die Auswirkungen okulomotorischer Übungen und praktischer Protokolle bei unspezifischen Nackenschmerzen
Untersuchung der Auswirkungen von okulomotorischen Übungen und praktischem Protokoll bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der orthopädischen Rehabilitationsklinik wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die ethischen Standards der Helsinki-Erklärung von 1946 in der 2013 überarbeiteten Fassung wurden befolgt und die Ethikkommission der Universität genehmigte die Studie (Genehmigungsnummer 147). Diese Forschung erhielt keine spezifischen Zuschüsse von Förderstellen im öffentlichen, kommerziellen oder gemeinnützigen Sektor. Die Studie wurde mit Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren durchgeführt, die sich bei einer Privatklinik beworben hatten, eine ärztliche Diagnose erhalten hatten, die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Teilnehmer Insgesamt wurden 38 Probanden als minimal erforderliche Stichprobengröße ermittelt, die durch eine Power-Analyse bestimmt wurde, und 38 Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren mit der Diagnose unspezifischer Nackenschmerzen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten, wurden in die Studie einbezogen. Von den Freiwilligen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurden in einem persönlichen Interview unterzeichnete Einverständniserklärungen eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: nilüfer cerbezer, phd
- Telefonnummer: 05413468854
- E-Mail: niluferrklc@gmail.com
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34758
- Rekrutierung
- Yeditepe University
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Kontakt:
- nilüfer cerbezer
- Telefonnummer: 05413468854
- E-Mail: niluferrklc@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehörten das Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die Diagnose unspezifischer Nackenschmerzen, die Fähigkeit, Übungsanweisungen zu befolgen und Bewertungsfragen zu verstehen sowie die freiwillige Teilnahme an der Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
Anamnese akuter oder chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen außer unspezifischen Nackenschmerzen, Anamnese einer rheumatologischen Erkrankung, sequestrierter oder extrudierter Bandscheibenvorfall, in den letzten drei Monaten erhaltene Physiotherapie, kürzliche Operation, Infektions- und Gefäßerkrankungen sowie Kooperations- und Kommunikationsprobleme Anwesenheit wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Routine-Übungsgruppe Das Routine-Übungsprogramm umfasste die folgenden Übungen: Kinnstrecken
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Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der REP-Gruppe (Routine Exercise Program) und der OHP-Gruppe zugeordnet. Die REP-Gruppe erhielt das traditionelle Übungsprotokoll und die OHP-Gruppe erhielt zusätzlich zur traditionellen Übung okulomotorische Übungen und myofasziale Entspannungstechniken. Die Gruppen wurden vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlungssitzungen bewertet. Vor beiden Programmen erhielten die Patienten eine Patientenaufklärung. Die Aufklärung der Patienten umfasste Informationen über unspezifische chronische Nackenschmerzen, Symptome und Komplikationen sowie Beurteilungsmethoden, Parameter, Tests und Übungen. Die erste Gruppe, die REP-Gruppe (n=19), erhielt Routineübungen, und die zweite Gruppe, die OHP-Gruppe (n=19), erhielt zusätzlich zum Routineübungsprogramm okulomotorische Übungen und myofasziale Entspannungstechniken. Die Behandlungen wurden sechs Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche unter der Aufsicht und Anleitung eines Physiotherapeuten in der Klinik durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: Gruppe für okulomotorische Übungen Das Programm für okulomotorische Übungen bestand aus einer Reihe von Aktivitäten wie z
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Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der REP-Gruppe (Routine Exercise Program) und der OHP-Gruppe zugeordnet. Die REP-Gruppe erhielt das traditionelle Übungsprotokoll und die OHP-Gruppe erhielt zusätzlich zur traditionellen Übung okulomotorische Übungen und myofasziale Entspannungstechniken. Die Gruppen wurden vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlungssitzungen bewertet. Vor beiden Programmen erhielten die Patienten eine Patientenaufklärung. Die Aufklärung der Patienten umfasste Informationen über unspezifische chronische Nackenschmerzen, Symptome und Komplikationen sowie Beurteilungsmethoden, Parameter, Tests und Übungen. Die erste Gruppe, die REP-Gruppe (n=19), erhielt Routineübungen, und die zweite Gruppe, die OHP-Gruppe (n=19), erhielt zusätzlich zum Routineübungsprogramm okulomotorische Übungen und myofasziale Entspannungstechniken. Die Behandlungen wurden sechs Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche unter der Aufsicht und Anleitung eines Physiotherapeuten in der Klinik durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Woche
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Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
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6 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeption
Zeitfenster: 6 Woche
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Der Gelenkpositionssinn (JPS) wurde mit einem Laserpointer beurteilt.
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Yeditepe U4
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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