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Die Auswirkungen okulomotorischer Übungen und praktischer Protokolle bei unspezifischen Nackenschmerzen

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Yeditepe University

Untersuchung der Auswirkungen von okulomotorischen Übungen und praktischem Protokoll bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Hinzufügung okulomotorischer Techniken und praktischer Behandlungen zu Routineübungsprotokollen für Personen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen (NSCNP) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der orthopädischen Rehabilitationsklinik wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die ethischen Standards der Helsinki-Erklärung von 1946 in der 2013 überarbeiteten Fassung wurden befolgt und die Ethikkommission der Universität genehmigte die Studie (Genehmigungsnummer 147). Diese Forschung erhielt keine spezifischen Zuschüsse von Förderstellen im öffentlichen, kommerziellen oder gemeinnützigen Sektor. Die Studie wurde mit Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren durchgeführt, die sich bei einer Privatklinik beworben hatten, eine ärztliche Diagnose erhalten hatten, die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.

Teilnehmer Insgesamt wurden 38 Probanden als minimal erforderliche Stichprobengröße ermittelt, die durch eine Power-Analyse bestimmt wurde, und 38 Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren mit der Diagnose unspezifischer Nackenschmerzen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten, wurden in die Studie einbezogen. Von den Freiwilligen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurden in einem persönlichen Interview unterzeichnete Einverständniserklärungen eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34758
        • Rekrutierung
        • Yeditepe University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehörten das Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die Diagnose unspezifischer Nackenschmerzen, die Fähigkeit, Übungsanweisungen zu befolgen und Bewertungsfragen zu verstehen sowie die freiwillige Teilnahme an der Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

Anamnese akuter oder chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen außer unspezifischen Nackenschmerzen, Anamnese einer rheumatologischen Erkrankung, sequestrierter oder extrudierter Bandscheibenvorfall, in den letzten drei Monaten erhaltene Physiotherapie, kürzliche Operation, Infektions- und Gefäßerkrankungen sowie Kooperations- und Kommunikationsprobleme Anwesenheit wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Routine-Übungsgruppe Das Routine-Übungsprogramm umfasste die folgenden Übungen: Kinnstrecken

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der REP-Gruppe (Routine Exercise Program) und der OHP-Gruppe zugeordnet. Die REP-Gruppe erhielt das traditionelle Übungsprotokoll und die OHP-Gruppe erhielt zusätzlich zur traditionellen Übung okulomotorische Übungen und myofasziale Entspannungstechniken. Die Gruppen wurden vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlungssitzungen bewertet. Vor beiden Programmen erhielten die Patienten eine Patientenaufklärung. Die Aufklärung der Patienten umfasste Informationen über unspezifische chronische Nackenschmerzen, Symptome und Komplikationen sowie Beurteilungsmethoden, Parameter, Tests und Übungen.

Die erste Gruppe, die REP-Gruppe (n=19), erhielt Routineübungen, und die zweite Gruppe, die OHP-Gruppe (n=19), erhielt zusätzlich zum Routineübungsprogramm okulomotorische Übungen und myofasziale Entspannungstechniken. Die Behandlungen wurden sechs Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche unter der Aufsicht und Anleitung eines Physiotherapeuten in der Klinik durchgeführt.

Aktiver Komparator: Gruppe für okulomotorische Übungen Das Programm für okulomotorische Übungen bestand aus einer Reihe von Aktivitäten wie z

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der REP-Gruppe (Routine Exercise Program) und der OHP-Gruppe zugeordnet. Die REP-Gruppe erhielt das traditionelle Übungsprotokoll und die OHP-Gruppe erhielt zusätzlich zur traditionellen Übung okulomotorische Übungen und myofasziale Entspannungstechniken. Die Gruppen wurden vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlungssitzungen bewertet. Vor beiden Programmen erhielten die Patienten eine Patientenaufklärung. Die Aufklärung der Patienten umfasste Informationen über unspezifische chronische Nackenschmerzen, Symptome und Komplikationen sowie Beurteilungsmethoden, Parameter, Tests und Übungen.

Die erste Gruppe, die REP-Gruppe (n=19), erhielt Routineübungen, und die zweite Gruppe, die OHP-Gruppe (n=19), erhielt zusätzlich zum Routineübungsprogramm okulomotorische Übungen und myofasziale Entspannungstechniken. Die Behandlungen wurden sechs Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche unter der Aufsicht und Anleitung eines Physiotherapeuten in der Klinik durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Woche
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
6 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeption
Zeitfenster: 6 Woche
Der Gelenkpositionssinn (JPS) wurde mit einem Laserpointer beurteilt.
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

22. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yeditepe U4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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