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Gli effetti degli esercizi oculomotori e del protocollo pratico nel dolore al collo non specifico

31 ottobre 2024 aggiornato da: Yeditepe University

Indagine sugli effetti degli esercizi oculomotori e del protocollo pratico in pazienti con dolore al collo non specifico

Questo studio mirava a valutare l'efficacia dell'aggiunta di tecniche oculomotorie e trattamenti pratici ai protocolli di esercizi di routine per individui con dolore al collo cronico non specifico (NSCNP).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato e controllato è stato eseguito presso la clinica di riabilitazione ortopedica. Sono stati seguiti gli standard etici contenuti nella Dichiarazione di Helsinki del 1946, revisionati nel 2013, e il Comitato etico dell’Università ha approvato lo studio (approvazione numero 147). Questa ricerca non ha ricevuto alcun finanziamento specifico da parte di enti finanziatori nei settori pubblico, commerciale o no-profit. Lo studio è stato condotto con individui di età compresa tra 18 e 65 anni che si sono rivolti a una clinica privata, hanno ricevuto una diagnosi medica, hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio.

Partecipanti È stato calcolato un totale di 38 soggetti come dimensione minima del campione richiesta determinata dall'analisi di potenza e sono stati inclusi nello studio 38 soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni con una diagnosi di dolore al collo non specifico che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato volontariamente di partecipare. I moduli di consenso firmati sono stati ottenuti dai volontari che hanno accettato di partecipare allo studio tramite intervista faccia a faccia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34758
        • Reclutamento
        • Yeditepe University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione includevano l'età compresa tra 18 e 65 anni, la diagnosi di dolore al collo non specifico, la capacità di rispettare le istruzioni degli esercizi e comprendere le domande di valutazione e l'offerta volontaria per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

Storia di dolore muscoloscheletrico acuto o cronico diverso dal dolore al collo non specifico, storia di malattia reumatologica, ernia del disco sequestrata o estrusa, aver ricevuto terapia fisica negli ultimi tre mesi, storia recente di interventi chirurgici, malattie infettive e vascolari e problemi di cooperazione e comunicazione erano escluse le presenze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di routine Il programma di esercizi di routine comprendeva i seguenti esercizi: allungamento del mento

Gli individui sono stati assegnati in modo casuale al gruppo REP (Programma di esercizi di routine) e al gruppo OHP. Il gruppo REP ha ricevuto il protocollo di esercizi tradizionale e il gruppo OHP ha ricevuto esercizi oculomotori e tecniche di rilascio miofasciale oltre all'esercizio tradizionale. I gruppi sono stati valutati prima del trattamento e al termine delle sessioni di trattamento di 6 settimane. L'educazione dei pazienti è stata impartita ai pazienti prima di entrambi i programmi. L'educazione del paziente comprendeva informazioni sul dolore cervicale cronico aspecifico, sui sintomi e sulle complicanze, nonché metodi di valutazione, parametri, test ed esercizi.

Il primo gruppo, il gruppo REP (n=19), ha ricevuto esercizi di routine, mentre il secondo gruppo, il gruppo OHP (n=19), ha ricevuto esercizi oculomotori e tecniche di rilassamento miofasciale in aggiunta al programma di esercizi di routine. I trattamenti sono stati applicati per sei settimane, tre sedute a settimana, sotto la supervisione e la guida di un fisioterapista in clinica.

Comparatore attivo: Gruppo di esercizi oculomotori Il programma di esercizi oculomotori consisteva in una serie di attività come ad es

Gli individui sono stati assegnati in modo casuale al gruppo REP (Programma di esercizi di routine) e al gruppo OHP. Il gruppo REP ha ricevuto il protocollo di esercizi tradizionale e il gruppo OHP ha ricevuto esercizi oculomotori e tecniche di rilascio miofasciale oltre all'esercizio tradizionale. I gruppi sono stati valutati prima del trattamento e al termine delle sessioni di trattamento di 6 settimane. L'educazione dei pazienti è stata impartita ai pazienti prima di entrambi i programmi. L'educazione del paziente comprendeva informazioni sul dolore cervicale cronico aspecifico, sui sintomi e sulle complicanze, nonché metodi di valutazione, parametri, test ed esercizi.

Il primo gruppo, il gruppo REP (n=19), ha ricevuto esercizi di routine, mentre il secondo gruppo, il gruppo OHP (n=19), ha ricevuto esercizi oculomotori e tecniche di rilassamento miofasciale in aggiunta al programma di esercizi di routine. I trattamenti sono stati applicati per sei settimane, tre sedute a settimana, sotto la supervisione e la guida di un fisioterapista in clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L’intensità del dolore è stata misurata con una scala analogica visiva (VAS).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione
Lasso di tempo: 6 settimane
il senso della posizione articolare (JPS) è stato valutato utilizzando un puntatore laser.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

22 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yeditepe U4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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