- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06671860
Gli effetti degli esercizi oculomotori e del protocollo pratico nel dolore al collo non specifico
Indagine sugli effetti degli esercizi oculomotori e del protocollo pratico in pazienti con dolore al collo non specifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato e controllato è stato eseguito presso la clinica di riabilitazione ortopedica. Sono stati seguiti gli standard etici contenuti nella Dichiarazione di Helsinki del 1946, revisionati nel 2013, e il Comitato etico dell’Università ha approvato lo studio (approvazione numero 147). Questa ricerca non ha ricevuto alcun finanziamento specifico da parte di enti finanziatori nei settori pubblico, commerciale o no-profit. Lo studio è stato condotto con individui di età compresa tra 18 e 65 anni che si sono rivolti a una clinica privata, hanno ricevuto una diagnosi medica, hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio.
Partecipanti È stato calcolato un totale di 38 soggetti come dimensione minima del campione richiesta determinata dall'analisi di potenza e sono stati inclusi nello studio 38 soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni con una diagnosi di dolore al collo non specifico che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato volontariamente di partecipare. I moduli di consenso firmati sono stati ottenuti dai volontari che hanno accettato di partecipare allo studio tramite intervista faccia a faccia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: nilüfer cerbezer, phd
- Numero di telefono: 05413468854
- Email: niluferrklc@gmail.com
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34758
- Reclutamento
- Yeditepe University
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Contatto:
- nilüfer cerbezer
- Numero di telefono: 05413468854
- Email: niluferrklc@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione includevano l'età compresa tra 18 e 65 anni, la diagnosi di dolore al collo non specifico, la capacità di rispettare le istruzioni degli esercizi e comprendere le domande di valutazione e l'offerta volontaria per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
Storia di dolore muscoloscheletrico acuto o cronico diverso dal dolore al collo non specifico, storia di malattia reumatologica, ernia del disco sequestrata o estrusa, aver ricevuto terapia fisica negli ultimi tre mesi, storia recente di interventi chirurgici, malattie infettive e vascolari e problemi di cooperazione e comunicazione erano escluse le presenze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di routine Il programma di esercizi di routine comprendeva i seguenti esercizi: allungamento del mento
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Gli individui sono stati assegnati in modo casuale al gruppo REP (Programma di esercizi di routine) e al gruppo OHP. Il gruppo REP ha ricevuto il protocollo di esercizi tradizionale e il gruppo OHP ha ricevuto esercizi oculomotori e tecniche di rilascio miofasciale oltre all'esercizio tradizionale. I gruppi sono stati valutati prima del trattamento e al termine delle sessioni di trattamento di 6 settimane. L'educazione dei pazienti è stata impartita ai pazienti prima di entrambi i programmi. L'educazione del paziente comprendeva informazioni sul dolore cervicale cronico aspecifico, sui sintomi e sulle complicanze, nonché metodi di valutazione, parametri, test ed esercizi. Il primo gruppo, il gruppo REP (n=19), ha ricevuto esercizi di routine, mentre il secondo gruppo, il gruppo OHP (n=19), ha ricevuto esercizi oculomotori e tecniche di rilassamento miofasciale in aggiunta al programma di esercizi di routine. I trattamenti sono stati applicati per sei settimane, tre sedute a settimana, sotto la supervisione e la guida di un fisioterapista in clinica. |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi oculomotori Il programma di esercizi oculomotori consisteva in una serie di attività come ad es
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Gli individui sono stati assegnati in modo casuale al gruppo REP (Programma di esercizi di routine) e al gruppo OHP. Il gruppo REP ha ricevuto il protocollo di esercizi tradizionale e il gruppo OHP ha ricevuto esercizi oculomotori e tecniche di rilascio miofasciale oltre all'esercizio tradizionale. I gruppi sono stati valutati prima del trattamento e al termine delle sessioni di trattamento di 6 settimane. L'educazione dei pazienti è stata impartita ai pazienti prima di entrambi i programmi. L'educazione del paziente comprendeva informazioni sul dolore cervicale cronico aspecifico, sui sintomi e sulle complicanze, nonché metodi di valutazione, parametri, test ed esercizi. Il primo gruppo, il gruppo REP (n=19), ha ricevuto esercizi di routine, mentre il secondo gruppo, il gruppo OHP (n=19), ha ricevuto esercizi oculomotori e tecniche di rilassamento miofasciale in aggiunta al programma di esercizi di routine. I trattamenti sono stati applicati per sei settimane, tre sedute a settimana, sotto la supervisione e la guida di un fisioterapista in clinica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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L’intensità del dolore è stata misurata con una scala analogica visiva (VAS).
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione
Lasso di tempo: 6 settimane
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il senso della posizione articolare (JPS) è stato valutato utilizzando un puntatore laser.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yeditepe U4
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