Skutki ćwiczeń okomotorycznych i protokołu praktycznego w niespecyficznym bólu szyi
Badanie wpływu ćwiczeń okoruchowych i protokołu praktycznego u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W klinice rehabilitacji ortopedycznej przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie. Przestrzegano standardów etycznych zawartych w Deklaracji Helsińskiej z 1946 r., zmienionej w 2013 r., a Uniwersytecka Rada ds. Etyki zatwierdziła badanie (nr zatwierdzenia 147). Badanie to nie otrzymało żadnego specjalnego grantu od agencji finansujących w sektorze publicznym, komercyjnym lub non-profit. Do badania włączono osoby w wieku 18-65 lat, które zgłosiły się do prywatnej przychodni, otrzymały diagnozę lekarską, spełniły kryteria włączenia i dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu.
Uczestnicy Ogółem obliczono, że minimalna wymagana wielkość próby określona na podstawie analizy mocy wynosi 38 osób, a do badania włączono 38 osób w wieku od 18 do 65 lat z rozpoznaniem nieswoistego bólu szyi, które spełniły kryteria włączenia i dobrowolnie zgodziły się na udział. Podpisane formularze zgody uzyskano od ochotników, którzy zgodzili się na udział w badaniu w drodze bezpośredniej rozmowy kwalifikacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nilüfer cerbezer, phd
- Numer telefonu: 05413468854
- E-mail: niluferrklc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34758
- Rekrutacyjny
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- nilüfer cerbezer
- Numer telefonu: 05413468854
- E-mail: niluferrklc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia obejmowały wiek od 18 do 65 lat, zdiagnozowany nieswoisty ból szyi, zdolność do przestrzegania instrukcji ćwiczeń i zrozumienie pytań oceniających oraz zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Historia ostrego lub przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego innego niż niespecyficzny ból szyi, choroba reumatologiczna w wywiadzie, zamaskowana lub wypchnięta przepuklina dysku, fizjoterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy, niedawna historia operacji, choroby zakaźne i naczyniowe oraz problemy ze współpracą i komunikacją obecność została wykluczona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń rutynowych Program ćwiczeń rutynowych obejmował następujące ćwiczenia: rozciąganie podbródka
|
Osoby zostały losowo przydzielone do grupy REP (program ćwiczeń rutynowych) i grupy OHP. Grupa REP otrzymała tradycyjny protokół ćwiczeń, a grupa OHP oprócz tradycyjnych ćwiczeń otrzymała ćwiczenia okoruchowe i techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego. Grupy oceniano przed leczeniem i na koniec 6-tygodniowych sesji terapeutycznych. Przed obydwoma programami zapewniono pacjentom edukację. Edukacja pacjenta obejmowała informacje na temat niespecyficznego przewlekłego bólu szyi, objawów i powikłań, a także metod oceny, parametrów, testów i ćwiczeń. Pierwsza grupa, grupa REP (n=19), otrzymała rutynowe ćwiczenia, a druga grupa, grupa OHP (n=19), oprócz rutynowego programu ćwiczeń otrzymała ćwiczenia okulomotoryczne i techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej. Zabiegi stosowano przez sześć tygodni, trzy sesje w tygodniu, pod nadzorem i wskazówkami fizjoterapeuty w klinice. |
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń okoruchowych Program ćwiczeń okoruchowych składał się z szeregu ćwiczeń takich jak
|
Osoby zostały losowo przydzielone do grupy REP (program ćwiczeń rutynowych) i grupy OHP. Grupa REP otrzymała tradycyjny protokół ćwiczeń, a grupa OHP oprócz tradycyjnych ćwiczeń otrzymała ćwiczenia okoruchowe i techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego. Grupy oceniano przed leczeniem i na koniec 6-tygodniowych sesji terapeutycznych. Przed obydwoma programami zapewniono pacjentom edukację. Edukacja pacjenta obejmowała informacje na temat niespecyficznego przewlekłego bólu szyi, objawów i powikłań, a także metod oceny, parametrów, testów i ćwiczeń. Pierwsza grupa, grupa REP (n=19), otrzymała rutynowe ćwiczenia, a druga grupa, grupa OHP (n=19), oprócz rutynowego programu ćwiczeń otrzymała ćwiczenia okulomotoryczne i techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej. Zabiegi stosowano przez sześć tygodni, trzy sesje w tygodniu, pod nadzorem i wskazówkami fizjoterapeuty w klinice. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Natężenie bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
wyczucie położenia stawu (JPS) oceniano za pomocą wskaźnika laserowego.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yeditepe U4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .