Účinky okulomotorických cvičení a praktických protokolů u nespecifické bolesti krku
Zkoumání účinků okulomotorických cvičení a praktického protokolu u pacientů s nespecifickou bolestí krku
Přehled studie
Detailní popis
Na ortopedické rehabilitační klinice byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Byly dodrženy etické standardy Helsinské deklarace z roku 1946, revidované v roce 2013, a univerzitní etická rada studii schválila (číslo schválení 147). Tento výzkum nezískal žádný konkrétní grant od financujících agentur ve veřejném, komerčním nebo neziskovém sektoru. Studie byla provedena s jednotlivci ve věku 18-65 let, kteří se přihlásili na soukromou kliniku, obdrželi lékařskou diagnózu, splnili kritéria pro zařazení a dobrovolně souhlasili s účastí ve studii.
Účastníci Celkem 38 subjektů bylo vypočteno jako minimální požadovaná velikost vzorku stanovená analýzou síly a do studie bylo zahrnuto 38 subjektů ve věku 18 až 65 let s diagnózou nespecifické bolesti krku, kteří splnili kritéria pro zařazení a dobrovolně souhlasili s účastí. Podepsané formuláře souhlasu byly získány od dobrovolníků, kteří souhlasili s účastí ve studii formou osobního rozhovoru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nilüfer cerbezer, phd
- Telefonní číslo: 05413468854
- E-mail: niluferrklc@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34758
- Nábor
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- nilüfer cerbezer
- Telefonní číslo: 05413468854
- E-mail: niluferrklc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria pro zařazení zahrnovala věk mezi 18 a 65 lety, diagnózu nespecifické bolesti krku, schopnost dodržovat pokyny ke cvičení a porozumět hodnotícím otázkám a dobrovolně se zúčastnit výzkumu.
Kritéria vyloučení:
Akutní nebo chronická muskuloskeletální bolest v anamnéze, jiná než nespecifická bolest krku, revmatologické onemocnění v anamnéze, sekvestrovaná nebo vytlačená herniace ploténky, absolvování fyzikální terapie v posledních třech měsících, nedávná historie chirurgického zákroku, infekční a cévní onemocnění a problémy se spoluprací a komunikací přítomnost byla vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rutinní cvičební skupina Rutinní cvičební program zahrnoval následující cviky: protahování brady
|
Jednotlivci byli náhodně zařazeni do skupiny REP (Rutine Exercise Program) a skupiny OHP. Skupina REP obdržela tradiční cvičební protokol a skupina OHP kromě tradičního cvičení obdržela okulomotorická cvičení a techniky myofasciálního uvolnění. Skupiny byly hodnoceny před léčbou a na konci 6týdenních léčebných sezení. Před oběma programy byla pacientům poskytnuta edukace pacientů. Edukace pacienta zahrnovala informace o nespecifické chronické bolesti krku, symptomech a komplikacích, stejně jako o metodách hodnocení, parametrech, testech a cvičeních. První skupina, skupina REP (n=19), dostávala rutinní cvičení a druhá skupina, skupina OHP (n=19), dostávala kromě běžného cvičebního programu okulomotorická cvičení a myofasciální relaxační techniky. Léčba byla aplikována po dobu šesti týdnů, tři sezení týdně, pod dohledem a vedením fyzioterapeuta na klinice. |
|
Aktivní komparátor: Skupina okulomotorických cvičení Program okulomotorických cvičení se skládal ze série aktivit jako např
|
Jednotlivci byli náhodně zařazeni do skupiny REP (Rutine Exercise Program) a skupiny OHP. Skupina REP obdržela tradiční cvičební protokol a skupina OHP kromě tradičního cvičení obdržela okulomotorická cvičení a techniky myofasciálního uvolnění. Skupiny byly hodnoceny před léčbou a na konci 6týdenních léčebných sezení. Před oběma programy byla pacientům poskytnuta edukace pacientů. Edukace pacienta zahrnovala informace o nespecifické chronické bolesti krku, symptomech a komplikacích, stejně jako o metodách hodnocení, parametrech, testech a cvičeních. První skupina, skupina REP (n=19), dostávala rutinní cvičení a druhá skupina, skupina OHP (n=19), dostávala kromě běžného cvičebního programu okulomotorická cvičení a myofasciální relaxační techniky. Léčba byla aplikována po dobu šesti týdnů, tři sezení týdně, pod dohledem a vedením fyzioterapeuta na klinice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce
Časové okno: 6 týdnů
|
Snímání pozice kloubu (JPS) bylo hodnoceno pomocí laserového ukazovátka.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yeditepe U4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .