- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06671860
Los efectos de los ejercicios oculomotores y el protocolo práctico en el dolor de cuello inespecífico
Investigación de los efectos de los ejercicios oculomotores y el protocolo práctico en pacientes con dolor de cuello inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio en la clínica de rehabilitación ortopédica. Se siguieron las normas éticas de la Declaración de Helsinki de 1946, revisada en 2013, y el Consejo de Ética de la Universidad aprobó el estudio (número de aprobación 147). Esta investigación no recibió ninguna subvención específica de agencias de financiación del sector público, comercial o sin fines de lucro. El estudio se llevó a cabo con personas de entre 18 y 65 años que solicitaron ingreso a una clínica privada, recibieron un diagnóstico médico, cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
Participantes Se calculó un total de 38 sujetos como el tamaño de muestra mínimo requerido determinado mediante análisis de potencia, y se incluyeron en el estudio 38 sujetos de entre 18 y 65 años con un diagnóstico de dolor de cuello inespecífico que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron voluntariamente participar. Se obtuvieron formularios de consentimiento firmados por los voluntarios que aceptaron participar en el estudio mediante una entrevista cara a cara.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nilüfer cerbezer, phd
- Número de teléfono: 05413468854
- Correo electrónico: niluferrklc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34758
- Reclutamiento
- Yeditepe University
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Contacto:
- nilüfer cerbezer
- Número de teléfono: 05413468854
- Correo electrónico: niluferrklc@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyeron tener entre 18 y 65 años, haber sido diagnosticado con dolor de cuello inespecífico, ser capaz de cumplir con las instrucciones de ejercicio y comprender las preguntas de evaluación, y ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
Historia de dolor musculoesquelético agudo o crónico distinto de dolor de cuello inespecífico, historia de enfermedad reumatológica, hernia discal secuestrada o extruida, haber recibido fisioterapia en los últimos tres meses, historia reciente de cirugía, enfermedades infecciosas y vasculares, y problemas de cooperación y comunicación. Se excluyó la presencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de rutina El programa de ejercicios de rutina incluyó los siguientes ejercicios: estiramiento del mentón
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Los individuos fueron asignados aleatoriamente al grupo REP (Programa de ejercicio de rutina) y al grupo OHP. El grupo REP recibió el protocolo de ejercicio tradicional y el grupo OHP recibió ejercicios oculomotores y técnicas de liberación miofascial además del ejercicio tradicional. Los grupos fueron evaluados antes del tratamiento y al final de las sesiones de tratamiento de 6 semanas. Se brindó educación a los pacientes antes de ambos programas. La educación del paciente incluyó información sobre dolor de cuello crónico inespecífico, síntomas y complicaciones, así como métodos de evaluación, parámetros, pruebas y ejercicios. El primer grupo, el grupo REP (n=19), recibió ejercicios de rutina, y el segundo grupo, el grupo OHP (n=19), recibió ejercicios oculomotores y técnicas de relajación miofascial además del programa de ejercicios de rutina. Los tratamientos se aplicaron durante seis semanas, tres sesiones por semana, bajo la supervisión y orientación de un fisioterapeuta en la clínica. |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios oculomotores El programa de ejercicios oculomotores consistió en una serie de actividades tales como
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Los individuos fueron asignados aleatoriamente al grupo REP (Programa de ejercicio de rutina) y al grupo OHP. El grupo REP recibió el protocolo de ejercicio tradicional y el grupo OHP recibió ejercicios oculomotores y técnicas de liberación miofascial además del ejercicio tradicional. Los grupos fueron evaluados antes del tratamiento y al final de las sesiones de tratamiento de 6 semanas. Se brindó educación a los pacientes antes de ambos programas. La educación del paciente incluyó información sobre dolor de cuello crónico inespecífico, síntomas y complicaciones, así como métodos de evaluación, parámetros, pruebas y ejercicios. El primer grupo, el grupo REP (n=19), recibió ejercicios de rutina, y el segundo grupo, el grupo OHP (n=19), recibió ejercicios oculomotores y técnicas de relajación miofascial además del programa de ejercicios de rutina. Los tratamientos se aplicaron durante seis semanas, tres sesiones por semana, bajo la supervisión y orientación de un fisioterapeuta en la clínica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor se midió con una escala visual analógica (EVA).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La sensación de posición articular (JPS) se evaluó mediante un puntero láser.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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- Yeditepe U4
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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