- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06671860
Silmämotoristen harjoitusten ja käytännön protokollan vaikutukset epäspesifiseen niskakipuun
Silmämotoristen harjoitusten ja käytännön protokollan vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopedisen kuntoutusklinikalla suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Vuonna 2013 tarkistetun Helsingin julistuksen 1946 eettisiä normeja noudatettiin ja yliopiston eettinen lautakunta hyväksyi tutkimuksen (hyväksyntänumero 147). Tämä tutkimus ei saanut erityistä apurahaa julkisilta, kaupallisilta tai voittoa tavoittelemattomilta rahoittajilta. Tutkimus tehtiin 18-65-vuotiailla henkilöillä, jotka hakeutuivat yksityiselle klinikalle, saivat lääkärin diagnoosin, täyttivät osallistumiskriteerit ja vapaaehtoisesti suostuivat tutkimukseen.
Osallistujat Yhteensä 38 koehenkilöä laskettiin tehoanalyysillä määritetyksi vähimmäisotoskooksi, ja tutkimukseen otettiin mukaan 38 18–65-vuotiasta henkilöä, joilla oli diagnosoitu epäspesifinen niskakipu ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan. Allekirjoitetut suostumuslomakkeet saatiin kasvokkain haastattelulla tutkimukseen osallistuvilta vapaaehtoisilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nilüfer cerbezer, phd
- Puhelinnumero: 05413468854
- Sähköposti: niluferrklc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34758
- Rekrytointi
- Yeditepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- nilüfer cerbezer
- Puhelinnumero: 05413468854
- Sähköposti: niluferrklc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistumiskriteereinä olivat 18-65-vuotias, epäspesifinen niskakipu, kyky noudattaa harjoitusohjeita ja ymmärtää arviointikysymyksiä sekä vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi akuutti tai krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, muu kuin epäspesifinen niskakipu, anamneesi reumatologinen sairaus, eristynyt tai pursotettu välilevytyrä, fysioterapia viimeisen kolmen kuukauden aikana, viimeaikainen leikkaus, infektio- ja verisuonisairaudet sekä yhteistyö- ja viestintäongelmat läsnäolo suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rutiiniharjoitusryhmä Rutiiniharjoitusohjelma sisälsi seuraavat harjoitukset: leuan venytys
|
Henkilöt jaettiin satunnaisesti REP- (Rutine Exercise Program) - ja OHP-ryhmään. REP-ryhmä sai perinteisen harjoitusprotokollan ja OHP-ryhmälle okulomotorisia harjoituksia ja myofaskiaalisia vapautustekniikoita perinteisen harjoituksen lisäksi. Ryhmät arvioitiin ennen hoitoa ja 6 viikon hoitojaksojen lopussa. Potilaskoulutusta annettiin potilaille ennen molempia ohjelmia. Potilaskoulutus sisälsi tietoa epäspesifisistä kroonisista niskakivuista, oireista ja komplikaatioista sekä arviointimenetelmistä, parametreista, testeistä ja harjoituksista. Ensimmäinen ryhmä, REP-ryhmä (n=19), sai rutiiniharjoituksia ja toinen ryhmä, OHP-ryhmä (n=19), sai rutiiniharjoitusohjelman lisäksi silmän motorisia harjoituksia ja myofaskiaalista rentoutustekniikkaa. Hoidot toteutettiin kuuden viikon ajan, kolme kertaa viikossa, klinikan fysioterapeutin valvonnassa ja ohjauksessa. |
|
Active Comparator: Oculomotor Exercise Group Silmämotorinen harjoitusohjelma koostui joukosta aktiviteetteja, kuten
|
Henkilöt jaettiin satunnaisesti REP- (Rutine Exercise Program) - ja OHP-ryhmään. REP-ryhmä sai perinteisen harjoitusprotokollan ja OHP-ryhmälle okulomotorisia harjoituksia ja myofaskiaalisia vapautustekniikoita perinteisen harjoituksen lisäksi. Ryhmät arvioitiin ennen hoitoa ja 6 viikon hoitojaksojen lopussa. Potilaskoulutusta annettiin potilaille ennen molempia ohjelmia. Potilaskoulutus sisälsi tietoa epäspesifisistä kroonisista niskakivuista, oireista ja komplikaatioista sekä arviointimenetelmistä, parametreista, testeistä ja harjoituksista. Ensimmäinen ryhmä, REP-ryhmä (n=19), sai rutiiniharjoituksia ja toinen ryhmä, OHP-ryhmä (n=19), sai rutiiniharjoitusohjelman lisäksi silmän motorisia harjoituksia ja myofaskiaalista rentoutustekniikkaa. Hoidot toteutettiin kuuden viikon ajan, kolme kertaa viikossa, klinikan fysioterapeutin valvonnassa ja ohjauksessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
nivelen asennon tunnistus (JPS) arvioitiin laserosoittimella.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yeditepe U4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .