- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06671860
Virkningerne af oculomotoriske øvelser og hands-on protokol ved ikke-specifikke nakkesmerter
Undersøgelse af virkningerne af øjenmotoriske øvelser og hands-on protokol hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på den ortopædiske rehabiliteringsklinik. Etiske standarder i Helsinki-erklæringen fra 1946, som revideret i 2013, blev fulgt, og universitetets etiske råd godkendte undersøgelsen (godkendelsesnummer 147). Denne forskning modtog ikke nogen specifik bevilling fra finansieringsbureauer i den offentlige, kommercielle eller non-profit sektor. Undersøgelsen blev udført med personer i alderen 18-65 år, som søgte til en privat klinik, modtog en læges diagnose, opfyldte inklusionskriterierne og frivilligt indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
Deltagere I alt 38 forsøgspersoner blev beregnet som den mindst nødvendige prøvestørrelse bestemt ved kraftanalyse, og 38 forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år med en diagnose af uspecifik nakkesmerter, som opfyldte inklusionskriterierne og frivilligt indvilligede i at deltage, blev inkluderet i undersøgelsen. Underskrevne samtykkeerklæringer blev indhentet fra de frivillige, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen ved et ansigt-til-ansigt interview.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: nilüfer cerbezer, phd
- Telefonnummer: 05413468854
- E-mail: niluferrklc@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34758
- Rekruttering
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- nilüfer cerbezer
- Telefonnummer: 05413468854
- E-mail: niluferrklc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne omfattede at være mellem 18 og 65 år gammel, at være blevet diagnosticeret med uspecifikke nakkesmerter, at være i stand til at overholde træningsinstruktioner og forstå evalueringsspørgsmål og at være frivillig til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med akutte eller kroniske muskuloskeletale smerter, bortset fra uspecifikke nakkesmerter, anamnese med en reumatologisk sygdom, sekvestreret eller ekstruderet diskusprolaps, efter at have modtaget fysioterapi inden for de seneste tre måneder, nyere historie med kirurgi, infektions- og karsygdomme samt samarbejds- og kommunikationsproblemer tilstedeværelse var udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rutinetræningsgruppe Det rutinemæssige træningsprogram omfattede følgende øvelser: chin stretchin
|
Individer blev tilfældigt tildelt til REP-gruppen (Rutine Exercise Program) og OHP-gruppen. REP-gruppen modtog den traditionelle træningsprotokol, og OHP-gruppen modtog oculomotoriske øvelser og myofascial frigivelsesteknikker ud over den traditionelle træning. Grupperne blev evalueret før behandlingen og ved afslutningen af de 6-ugers behandlingssessioner. Patientundervisning blev givet til patienterne før begge programmer. Patientundervisningen omfattede information om uspecifikke kroniske nakkesmerter, symptomer og komplikationer, samt vurderingsmetoder, parametre, test og øvelser. Den første gruppe, REP-gruppen (n=19), modtog rutineøvelser, og den anden gruppe, OHP-gruppen (n=19), modtog oculomotoriske øvelser og myofasciale afspændingsteknikker ud over det rutinemæssige træningsprogram. Behandlingerne blev anvendt i seks uger, tre sessioner om ugen, under supervision og vejledning af en fysioterapeut i klinikken. |
|
Aktiv komparator: Oculomotorisk træningsgruppe Det oculomotoriske træningsprogram bestod af en række aktiviteter som f.eks
|
Individer blev tilfældigt tildelt til REP-gruppen (Rutine Exercise Program) og OHP-gruppen. REP-gruppen modtog den traditionelle træningsprotokol, og OHP-gruppen modtog oculomotoriske øvelser og myofascial frigivelsesteknikker ud over den traditionelle træning. Grupperne blev evalueret før behandlingen og ved afslutningen af de 6-ugers behandlingssessioner. Patientundervisning blev givet til patienterne før begge programmer. Patientundervisningen omfattede information om uspecifikke kroniske nakkesmerter, symptomer og komplikationer, samt vurderingsmetoder, parametre, test og øvelser. Den første gruppe, REP-gruppen (n=19), modtog rutineøvelser, og den anden gruppe, OHP-gruppen (n=19), modtog oculomotoriske øvelser og myofasciale afspændingsteknikker ud over det rutinemæssige træningsprogram. Behandlingerne blev anvendt i seks uger, tre sessioner om ugen, under supervision og vejledning af en fysioterapeut i klinikken. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensiteten blev målt med en visuel analog skala (VAS).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsramme: 6 uger
|
joint position sense (JPS) blev vurderet ved hjælp af en laserpointer.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yeditepe U4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .