- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06671860
Os efeitos dos exercícios oculomotores e do protocolo prático na dor cervical inespecífica
Investigação dos efeitos dos exercícios oculomotores e do protocolo prático em pacientes com dor cervical inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado foi realizado na clínica de reabilitação ortopédica. Os Padrões Éticos da Declaração de Helsinque de 1946, conforme revisada em 2013, foram seguidos, e o Conselho de Ética da Universidade aprovou o estudo (número de aprovação 147). Esta pesquisa não recebeu nenhum subsídio específico de agências de financiamento dos setores público, comercial ou sem fins lucrativos. O estudo foi realizado com indivíduos de 18 a 65 anos que se inscreveram em uma clínica particular, receberam diagnóstico médico, atenderam aos critérios de inclusão e aceitaram voluntariamente participar do estudo.
Participantes Um total de 38 indivíduos foi calculado como o tamanho amostral mínimo exigido determinado pela análise de poder, e 38 indivíduos com idade entre 18 e 65 anos com diagnóstico de dor cervical inespecífica que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram voluntariamente em participar foram incluídos no estudo. Os termos de consentimento assinados foram obtidos dos voluntários que concordaram em participar do estudo por meio de entrevista presencial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nilüfer cerbezer, phd
- Número de telefone: 05413468854
- E-mail: niluferrklc@gmail.com
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34758
- Recrutamento
- Yeditepe University
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Contato:
- nilüfer cerbezer
- Número de telefone: 05413468854
- E-mail: niluferrklc@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíram ter idade entre 18 e 65 anos, ter diagnóstico de dor cervical inespecífica, ser capaz de cumprir as instruções de exercícios e compreender as questões de avaliação e ser voluntário para participar da pesquisa.
Critérios de exclusão:
História de dor musculoesquelética aguda ou crônica, exceto dor cervical inespecífica, história de doença reumatológica, hérnia de disco sequestrada ou extrusada, ter recebido fisioterapia nos últimos três meses, história recente de cirurgia, doenças infecciosas e vasculares e problemas de cooperação e comunicação presença foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de rotina O programa de exercícios de rotina incluiu os seguintes exercícios: alongamento do queixo
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Os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente no grupo REP (Programa de Exercícios de Rotina) e no grupo OHP. O grupo REP recebeu o protocolo de exercícios tradicional e o grupo OHP recebeu exercícios oculomotores e técnicas de liberação miofascial além do exercício tradicional. Os grupos foram avaliados antes do tratamento e ao final das sessões de tratamento de 6 semanas. A educação do paciente foi dada aos pacientes antes de ambos os programas. A educação do paciente incluiu informações sobre dor cervical crônica inespecífica, sintomas e complicações, bem como métodos de avaliação, parâmetros, testes e exercícios. O primeiro grupo, grupo REP (n=19), recebeu exercícios de rotina, e o segundo grupo, grupo OHP (n=19), recebeu exercícios oculomotores e técnicas de relaxamento miofascial além do programa de exercícios de rotina. Os tratamentos foram aplicados durante seis semanas, três sessões por semana, sob supervisão e orientação de um fisioterapeuta da clínica. |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios oculomotores O programa de exercícios oculomotores consistiu em uma série de atividades como
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Os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente no grupo REP (Programa de Exercícios de Rotina) e no grupo OHP. O grupo REP recebeu o protocolo de exercícios tradicional e o grupo OHP recebeu exercícios oculomotores e técnicas de liberação miofascial além do exercício tradicional. Os grupos foram avaliados antes do tratamento e ao final das sessões de tratamento de 6 semanas. A educação do paciente foi dada aos pacientes antes de ambos os programas. A educação do paciente incluiu informações sobre dor cervical crônica inespecífica, sintomas e complicações, bem como métodos de avaliação, parâmetros, testes e exercícios. O primeiro grupo, grupo REP (n=19), recebeu exercícios de rotina, e o segundo grupo, grupo OHP (n=19), recebeu exercícios oculomotores e técnicas de relaxamento miofascial além do programa de exercícios de rotina. Os tratamentos foram aplicados durante seis semanas, três sessões por semana, sob supervisão e orientação de um fisioterapeuta da clínica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor foi medida com uma escala visual analógica (EVA).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção
Prazo: 6 semanas
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o senso de posição articular (JPS) foi avaliado usando um apontador laser.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yeditepe U4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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