- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06671860
비특이성 목 통증에 대한 안구 운동 운동 및 실습 프로토콜의 효과
비특이성 목 통증 환자에서 안구 운동 운동 및 실습 프로토콜의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
정형외과 재활 클리닉에서 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 2013년에 개정된 1946년 헬싱키 선언의 윤리 기준을 따랐으며 대학 윤리 위원회가 이 연구를 승인했습니다(승인 번호 147). 이 연구는 공공, 상업 또는 비영리 부문의 자금 지원 기관으로부터 특정 보조금을 받지 않았습니다. 본 연구는 사립 진료소에 지원하여 의사의 진단을 받고, 포함 기준을 충족하고, 연구 참여에 자발적으로 동의한 18~65세 개인을 대상으로 수행되었습니다.
참여자 검정력 분석을 통해 결정된 최소 요구 표본 크기로 총 38명의 피험자를 계산하였고, 비특이성 목 통증을 진단받고 포함 기준을 충족하며 자발적으로 참여에 동의한 18~65세의 피험자 38명을 연구에 포함시켰다. 대면 인터뷰를 통해 연구 참여에 동의한 지원자들로부터 서명된 동의서를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nilüfer cerbezer, phd
- 전화번호: 05413468854
- 이메일: niluferrklc@gmail.com
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34758
- 모병
- Yeditepe University
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연락하다:
- nilüfer cerbezer
- 전화번호: 05413468854
- 이메일: niluferrklc@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 18세에서 65세 사이, 비특이성 목 통증 진단을 받은 자, 운동 지시를 준수하고 평가 질문을 이해할 수 있는 자, 연구에 자발적으로 참여하는 자 등이 포함되었습니다.
제외 기준:
비특이성 목 통증을 제외한 급성 또는 만성 근골격계 통증 병력, 류마티스 질환 병력, 격리성 또는 돌출성 추간판 탈출증 병력, 최근 3개월 이내에 물리 치료를 받은 병력, 최근 수술 병력, 감염성 및 혈관 질환, 협조 및 의사소통 문제 존재는 제외됐다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정기 운동 그룹 일상 운동 프로그램에는 다음 운동이 포함되었습니다. 턱 스트레칭
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개인은 REP(일상 운동 프로그램) 그룹과 OHP 그룹에 무작위로 할당되었습니다. REP 그룹은 전통적인 운동 프로토콜을 받았고 OHP 그룹은 전통적인 운동에 추가로 안구 운동 운동과 근막 이완 기술을 받았습니다. 그룹은 치료 전과 6주간의 치료 세션이 끝날 때 평가되었습니다. 두 프로그램 모두 전에 환자에게 환자 교육이 제공되었습니다. 환자 교육에는 비특이적인 만성 목 통증, 증상, 합병증에 대한 정보는 물론 평가 방법, 매개변수, 테스트 및 운동에 대한 정보가 포함되었습니다. 첫 번째 그룹인 REP 그룹(n=19)은 일상적인 운동을 받았고, 두 번째 그룹인 OHP 그룹(n=19)은 일상적인 운동 프로그램 외에 안구 운동 운동과 근막 이완 기법을 받았습니다. 치료는 클리닉의 물리치료사의 감독과 지도 하에 주 3회, 6주 동안 적용되었습니다. |
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활성 비교기: 안구 운동 그룹 안구 운동 운동 프로그램은 다음과 같은 일련의 활동으로 구성되었습니다.
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개인은 REP(일상 운동 프로그램) 그룹과 OHP 그룹에 무작위로 할당되었습니다. REP 그룹은 전통적인 운동 프로토콜을 받았고 OHP 그룹은 전통적인 운동에 추가로 안구 운동 운동과 근막 이완 기술을 받았습니다. 그룹은 치료 전과 6주간의 치료 세션이 끝날 때 평가되었습니다. 두 프로그램 모두 전에 환자에게 환자 교육이 제공되었습니다. 환자 교육에는 비특이적인 만성 목 통증, 증상, 합병증에 대한 정보는 물론 평가 방법, 매개변수, 테스트 및 운동에 대한 정보가 포함되었습니다. 첫 번째 그룹인 REP 그룹(n=19)은 일상적인 운동을 받았고, 두 번째 그룹인 OHP 그룹(n=19)은 일상적인 운동 프로그램 외에 안구 운동 운동과 근막 이완 기법을 받았습니다. 치료는 클리닉의 물리치료사의 감독과 지도 하에 주 3회, 6주 동안 적용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 6주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유감각
기간: 6주
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JPS(관절 위치 감각)는 레이저 포인터를 사용하여 평가되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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