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待機的帝王切開手術におけるERACプロトコル (Erac)

2024年11月20日 更新者:Gonca Karatas Baran

「ERACプロトコルの範囲内での選択的帝王切開手術の評価:我々はトゥルキエのどこにいるのか」

この記述的前向き研究は、2021年1月12日から2022年1月9日までの間に実施されました。 研究のサンプルは、選択的帝王切開 (CS) を受けた 333 人の女性で構成されていました。 データ収集には、看護師の観察フォーム、麻酔経過観察フォーム、患者ファイル、および女性の口頭表現が使用されました。 数値、パーセンテージ、平均および標準偏差が記述統計として使用されました。

調査の概要

詳細な説明

記述的前向き研究は、2021年1月12日から2022年1月9日まで産婦人科分院で実施された。 研究の対象となったのは、関連する病院で選択的CSを受けた妊婦であった。 研究サンプルは、宇宙がわかっていたときのサンプル計算方法で選択的 CS を受けた 333 人の患者で構成されていました (N: 母集団内の個人数 (2500)、p: 調査されたイベントの発生率 (0.5)、q: 調査対象イベントの発生率調査されたイベント (0.5)、t: 自由度および検出されたエラー レベルで「t」テーブルにある特定の理論値 (1.96)、d: イベントの発生率に応じて設定される感度 (0.05)、0.95信頼区間、誤差範囲 0.05)。

研究グループの期間は入院から退院まで追跡されました。 研究データの収集には、文献1-6をスキャンして作成したデータ収集フォームを使用しました。 データ収集フォームは 2 つの部分で構成されています。 最初の部分では、参加者の社会人口学的および産科的特性に関する質問があり、2 番目の部分では、ERAC プロトコルの構成要素に関する質問がありました。 データ収集には、看護師の観察フォーム、麻酔経過観察フォーム、患者ファイル、および女性の口頭表現が使用されました。 研究では、健康習慣に関連するデータがファイルから取得され、記録されました。 包含基準;研究への参加に同意した女性、CSに入院している女性、および待機的CS手術を受けた女性。 選択的CSを受けておらず、研究への参加を受け入れなかった女性は除外基準となる。

この研究については臨床研究倫理委員会から倫理委員会の承認を得て、参加者からインフォームドコンセントを得た。

データの分析は、SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0 既製の統計プログラムを使用したコンピューター環境で行われました。 データの評価において;数値、パーセンテージ、平均および標準偏差が記述統計として使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

333

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

XX病院で待機的CS手術を受けた女性

説明

包含基準:

  • 包含基準;研究への参加に同意した女性、CSに入院している女性、および待機的CS手術を受けた女性

除外基準:

  • 選択的CSを受けておらず、研究への参加を受け入れなかった女性は除外基準となる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
帝王切開
選択的帝王切開を受ける女性
私たちの研究は、ERACプロトコルに従って選択的帝王切開(CS)を受けた女性の術前・術後の実践を評価することを目的としていました。 これに関連して、この研究は、CS 運用における ERAC プロトコルに関する推奨事項の実施状況を説明し、ERAC プロトコルに欠けている側面を特定し、その利点についての意識を高めることを目的としました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前アプリケーション
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
鎮静剤の前投薬 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術前情報
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
術前点滴液……cc
2021年12月から2022年9月まで
術前情報、
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
術前LMWH適用 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術前情報
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
術前の抗生物質による予防 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術前情報
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
腸の準備 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術前情報
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
クロルヘキシジンによる皮膚の洗浄 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術前情報
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
ASA 分類 I、II、III
2021年12月から2022年9月まで
術前情報
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
固形食品制限期間(時間)....時間
2021年12月から2022年9月まで
術前情報
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
流動食制限期間(時間)....時間
2021年12月から2022年9月まで
術中アプリケーション
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
麻酔の種類 全身、脊椎
2021年12月から2022年9月まで
術中アプリケーション
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
NG カテーテル適用 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術中アプリケーション
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
尿道カテーテル検査の適用 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術中アプリケーション
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
ドレン塗布 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術中アプリケーション
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
硬膜外鎮痛投与 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術中アプリケーション
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
制吐剤投与 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術中アプリケーション
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
術中点滴液量(cc)....cc
2021年12月から2022年9月まで
術中アプリケーション
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
切開長さ(cm)....cm
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
吐き気 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
ヒーターによる加熱 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
痛みのスコア (VAS)1-10
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
鎮痛剤投与 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
鎮痛剤の種類……
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
術後のLMWH適用 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
ガムを噛むアプリ はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
退院訓練の実施状況 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
制御に関する情報 はい いいえ
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
原則授乳時間(分)....分
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
術後のガス放出までの時間(時間).....時間
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
術後便が出るまでの時間(時間)....時間
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
出動までの時間(時間)..........1時間後
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
尿道カテーテル抜去までの時間 (時間)..........時間
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
経口投与開始までの時間(時間).....時間
2021年12月から2022年9月まで
術後の応用
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
入院時間(時間)……時間
2021年12月から2022年9月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的特徴。
時間枠:2021年12月から2022年9月まで
社会人口学的特性に関するデータ
2021年12月から2022年9月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:gonca Karataş Baran, phd、Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月1日

最初の投稿 (実際)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • gkbaran

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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