- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672198
Protocollo ERAC nel cesareo elettivo (Erac)
"Valutazione del taglio cesareo elettivo nell'ambito del protocollo ERAC: dove siamo in Türkiye"
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico descrittivo è stato condotto presso la branca dell'ospedale di Ginecologia e Ostetricia tra il 01/12/2021 e il 01/09/2022. L'universo dello studio era costituito da donne incinte sottoposte a TC elettiva nell'ospedale di riferimento. Il campione di studio era costituito da 333 pazienti sottoposti a TC elettivo con il metodo di calcolo del campione quando l’universo era noto (N: Numero di individui nella popolazione (2500), p: Incidenza dell’evento indagato (0,5), q: Incidenza dell’evento evento esaminato (0,5), t: Valore teorico certo riscontrato nella tabella "t" al grado di libertà e al livello di errore rilevato (1,96), d: Sensibilità da effettuare in base all'incidenza dell'evento (0,05), 0,95 intervallo di confidenza, margine di errore 0,05).
Il periodo del gruppo di studio è stato seguito dal ricovero alla dimissione. Per raccogliere i dati della ricerca è stato utilizzato il modulo di raccolta dati preparato scansionando la letteratura1-6. Il modulo di raccolta dati era composto da due parti. Nella prima parte c'erano domande sulle caratteristiche socio-demografiche e ostetriche della partecipante e nella seconda parte domande sui componenti del protocollo ERAC. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il modulo di osservazione dell'infermiere, il modulo di follow-up dell'anestesia, la cartella clinica del paziente e le espressioni verbali delle donne. Nella ricerca, i dati relativi alle pratiche sanitarie sono stati prelevati dall'archivio e registrati. Criteri di inclusione; donne che hanno accettato di partecipare allo studio, che sono state ricoverate in ospedale nel CS e che hanno subito un intervento chirurgico elettivo di CS. Le donne che non hanno avuto una CS elettiva e che non hanno accettato la partecipazione allo studio sono criteri di esclusione.
L'approvazione del comitato etico è stata ottenuta dal comitato etico della ricerca clinica per lo studio ed è stato ottenuto il consenso informato dei partecipanti.
L'analisi dei dati è stata effettuata in ambiente informatico con il programma statistico già pronto SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) 20.0. Nella valutazione dei dati; numero, percentuale, media e deviazione standard sono stati utilizzati come statistiche descrittive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06010
- Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione; donne che hanno accettato di partecipare allo studio, che sono state ricoverate in ospedale nel CS e che hanno subito un intervento chirurgico CS elettivo
Criteri di esclusione:
- Le donne che non hanno avuto una CS elettiva e che non hanno accettato la partecipazione allo studio sono criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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parto cesareo
donne sottoposte a taglio cesareo elettivo
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Il nostro studio mirava a valutare le pratiche pre-peri-post operatorie nelle donne sottoposte a taglio cesareo elettivo (CS) secondo il protocollo ERAC.
In questo contesto, questo studio mirava a descrivere lo stato di attuazione delle raccomandazioni riguardanti il protocollo ERAC nelle operazioni CS, a identificare gli aspetti mancanti del protocollo ERAC e ad aumentare la consapevolezza sui suoi vantaggi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Applicazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Premedicazione sedativa Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Fluido IV preoperatorio ……cc
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Informazioni preoperatorie,
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazione preoperatoria di LMWH Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Profilassi antibiotica preoperatoria Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Preparazione intestinale Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Pulizia della pelle con clorexidina Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Classificazione ASA I, II, III
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Periodo di restrizione degli alimenti solidi (ora)....ora
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Periodo di restrizione degli alimenti liquidi (ora)....ora
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Tipo di anestesia Generale, spinale
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazione catetere NG sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazione di cateterismo urinario Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazione di scarico Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Somministrazione di analgesia epidurale Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Somministrazione di agenti antiemetici Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Quantità di liquido intraoperatorio IV (cc)......cc
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Lunghezza incisione (cm).......cm
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Nausea sì no
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Riscaldamento con termosifone Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Punteggio del dolore (VAS) 1-10
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Somministrazione analgesici Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Tipo di analgesico........
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazione LMWH posoperatoria Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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App per masticare gomme sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Stato di erogazione della formazione alla dimissione Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Informazioni sul controllo Sì No
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Tempo principale dell'allattamento al seno (minuto).......minuto
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Tempo al rilascio di gas postoperatorio (ora).........ora
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Tempo necessario alla produzione delle feci postoperatorie (ora).......ora
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Tempo di mobilitazione (ora)....un'ora dopo
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Tempo necessario alla rimozione del catetere urinario (ora)..........ora kater
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Tempo per l'iniziazione orale (ora).........ora
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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Tempo di ricovero (ora)........ora
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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caratteristiche socio-demografiche.
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
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dati sulle caratteristiche socio-demografiche
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da dicembre 2021 a settembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gkbaran
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