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Protocollo ERAC nel cesareo elettivo (Erac)

20 novembre 2024 aggiornato da: Gonca Karatas Baran

"Valutazione del taglio cesareo elettivo nell'ambito del protocollo ERAC: dove siamo in Türkiye"

Questo studio prospettico descrittivo è stato condotto tra il 01/12/2021 e il 01/09/2022. Il campione dello studio era composto da 333 donne sottoposte a taglio cesareo elettivo (CS). Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​modulo di osservazione dell'infermiere, il modulo di follow-up dell'anestesia, la cartella clinica del paziente e le espressioni verbali delle donne. Numero, percentuale, media e deviazione standard sono stati utilizzati come statistiche descrittive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico descrittivo è stato condotto presso la branca dell'ospedale di Ginecologia e Ostetricia tra il 01/12/2021 e il 01/09/2022. L'universo dello studio era costituito da donne incinte sottoposte a TC elettiva nell'ospedale di riferimento. Il campione di studio era costituito da 333 pazienti sottoposti a TC elettivo con il metodo di calcolo del campione quando l’universo era noto (N: Numero di individui nella popolazione (2500), p: Incidenza dell’evento indagato (0,5), q: Incidenza dell’evento evento esaminato (0,5), t: Valore teorico certo riscontrato nella tabella "t" al grado di libertà e al livello di errore rilevato (1,96), d: Sensibilità da effettuare in base all'incidenza dell'evento (0,05), 0,95 intervallo di confidenza, margine di errore 0,05).

Il periodo del gruppo di studio è stato seguito dal ricovero alla dimissione. Per raccogliere i dati della ricerca è stato utilizzato il modulo di raccolta dati preparato scansionando la letteratura1-6. Il modulo di raccolta dati era composto da due parti. Nella prima parte c'erano domande sulle caratteristiche socio-demografiche e ostetriche della partecipante e nella seconda parte domande sui componenti del protocollo ERAC. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​modulo di osservazione dell'infermiere, il modulo di follow-up dell'anestesia, la cartella clinica del paziente e le espressioni verbali delle donne. Nella ricerca, i dati relativi alle pratiche sanitarie sono stati prelevati dall'archivio e registrati. Criteri di inclusione; donne che hanno accettato di partecipare allo studio, che sono state ricoverate in ospedale nel CS e che hanno subito un intervento chirurgico elettivo di CS. Le donne che non hanno avuto una CS elettiva e che non hanno accettato la partecipazione allo studio sono criteri di esclusione.

L'approvazione del comitato etico è stata ottenuta dal comitato etico della ricerca clinica per lo studio ed è stato ottenuto il consenso informato dei partecipanti.

L'analisi dei dati è stata effettuata in ambiente informatico con il programma statistico già pronto SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) 20.0. Nella valutazione dei dati; numero, percentuale, media e deviazione standard sono stati utilizzati come statistiche descrittive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

333

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne che hanno subito un intervento chirurgico elettivo di CS nell'ospedale XX

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione; donne che hanno accettato di partecipare allo studio, che sono state ricoverate in ospedale nel CS e che hanno subito un intervento chirurgico CS elettivo

Criteri di esclusione:

  • Le donne che non hanno avuto una CS elettiva e che non hanno accettato la partecipazione allo studio sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
parto cesareo
donne sottoposte a taglio cesareo elettivo
Il nostro studio mirava a valutare le pratiche pre-peri-post operatorie nelle donne sottoposte a taglio cesareo elettivo (CS) secondo il protocollo ERAC. In questo contesto, questo studio mirava a descrivere lo stato di attuazione delle raccomandazioni riguardanti il ​​protocollo ERAC nelle operazioni CS, a identificare gli aspetti mancanti del protocollo ERAC e ad aumentare la consapevolezza sui suoi vantaggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Premedicazione sedativa Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Fluido IV preoperatorio ……cc
da dicembre 2021 a settembre 2022
Informazioni preoperatorie,
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazione preoperatoria di LMWH Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Profilassi antibiotica preoperatoria Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Preparazione intestinale Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Pulizia della pelle con clorexidina Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Classificazione ASA I, II, III
da dicembre 2021 a settembre 2022
Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Periodo di restrizione degli alimenti solidi (ora)....ora
da dicembre 2021 a settembre 2022
Informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Periodo di restrizione degli alimenti liquidi (ora)....ora
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Tipo di anestesia Generale, spinale
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazione catetere NG sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazione di cateterismo urinario Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazione di scarico Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Somministrazione di analgesia epidurale Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Somministrazione di agenti antiemetici Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Quantità di liquido intraoperatorio IV (cc)......cc
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Lunghezza incisione (cm).......cm
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Nausea sì no
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Riscaldamento con termosifone Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Punteggio del dolore (VAS) 1-10
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Somministrazione analgesici Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Tipo di analgesico........
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazione LMWH posoperatoria Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
App per masticare gomme sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Stato di erogazione della formazione alla dimissione Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Informazioni sul controllo Sì No
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Tempo principale dell'allattamento al seno (minuto).......minuto
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Tempo al rilascio di gas postoperatorio (ora).........ora
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Tempo necessario alla produzione delle feci postoperatorie (ora).......ora
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Tempo di mobilitazione (ora)....un'ora dopo
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Tempo necessario alla rimozione del catetere urinario (ora)..........ora kater
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Tempo per l'iniziazione orale (ora).........ora
da dicembre 2021 a settembre 2022
Applicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
Tempo di ricovero (ora)........ora
da dicembre 2021 a settembre 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche socio-demografiche.
Lasso di tempo: da dicembre 2021 a settembre 2022
dati sulle caratteristiche socio-demografiche
da dicembre 2021 a settembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gkbaran

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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