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Protocolo ERAC em cirurgia cesárea eletiva (Erac)

20 de novembro de 2024 atualizado por: Gonca Karatas Baran

"Avaliação da cirurgia cesárea eletiva no âmbito do protocolo ERAC: onde estamos em Türkiye"

Este estudo prospectivo descritivo foi realizado entre 12/01/2021 e 09/01/2022. A amostra do estudo foi composta por 333 mulheres submetidas à cesariana (CE) eletiva. Formulário de observação da enfermeira, formulário de acompanhamento da anestesia, prontuário do paciente e expressões verbais das mulheres foram utilizados para coletar os dados. Número, porcentagem, média e desvio padrão foram utilizados como estatística descritiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo prospectivo descritivo no hospital do ramo de Ginecologia e Obstetrícia entre 12/01/2021 e 09/01/2022. O universo do estudo foi composto por gestantes submetidas à cesariana eletiva no hospital pertinente. A amostra do estudo foi composta por 333 pacientes submetidos à CE eletiva com método de cálculo amostral quando o universo era conhecido (N: Número de indivíduos na população (2.500), p: Incidência do evento investigado (0,5), q: Incidência do evento investigado (0,5), q: Incidência do evento investigado (0,5). evento examinado (0,5), t: Valor teórico determinado encontrado na tabela “t” no grau de liberdade e no nível de erro detectado (1,96), d: Sensibilidade a ser feita de acordo com a incidência do evento (0,05), 0,95 intervalo de confiança, margem de erro de 0,05).

O período do grupo de estudo foi acompanhado desde a internação até a alta. Para a coleta dos dados da pesquisa foi utilizado o formulário de coleta de dados elaborado por meio da digitalização da literatura1-6. O formulário de coleta de dados foi composto por duas partes. Na primeira parte foram feitas perguntas sobre as características sociodemográficas e obstétricas da participante e na segunda parte foram feitas perguntas sobre os componentes do protocolo ERAC. Formulário de observação da enfermeira, formulário de acompanhamento da anestesia, prontuário do paciente e expressões verbais das mulheres foram utilizados para coletar os dados. Na pesquisa, os dados relativos às práticas de saúde foram retirados do prontuário e registrados. Critérios de inclusão; mulheres que aceitaram participar do estudo, que estavam internadas no CS e que realizaram cirurgia eletiva de SC. São critérios de exclusão mulheres que não realizaram CS eletiva e que não aceitaram participar do estudo.

A aprovação do comitê de ética foi obtida do comitê de ética em pesquisa clínica do estudo e o consentimento informado foi obtido dos participantes.

A análise dos dados foi feita em ambiente computacional com programa estatístico pronto para uso SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0. Na avaliação dos dados; número, porcentagem, média e desvio padrão foram utilizados como estatística descritiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

333

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres que realizaram cirurgia eletiva de cesariana no hospital XX

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios de inclusão; mulheres que aceitaram participar do estudo, que estavam internadas no CS e que realizaram cirurgia eletiva de SC

Critérios de exclusão:

  • Mulheres que não realizaram CS eletiva e não aceitaram participação no estudo são critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
parto cesáreo
mulheres submetidas a cesariana eletiva
nosso estudo teve como objetivo avaliar as práticas pré-peri-pós-operatórias em mulheres submetidas à cesariana (CE) eletiva de acordo com o protocolo ERAC. Neste contexto, este estudo teve como objetivo descrever o estado de implementação das recomendações relativas ao protocolo ERAC nas operações de CS, identificar os aspetos em falta no protocolo ERAC e aumentar a consciencialização sobre os seus benefícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Pré-medicação sedativa Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Fluido intravenoso pré-operatório ......cc
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Informações pré-operatórias,
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicação pré-operatória de HBPM Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Profilaxia antibiótica pré-operatória Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Preparação intestinal Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Limpeza de pele com clorexidina Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Classificação ASA I, II, III
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Período de restrição de alimentos sólidos (hora)....hora
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Período de restrição de alimentos líquidos (hora)....hora
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Tipo de anestesia Geral, raquidiana
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicação de cateter NG sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicação de cateterismo urinário Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicação de drenagem Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Administração de analgesia peridural Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Administração de agente antiemético Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Quantidade de fluido IV intraoperatório (cc)......cc
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Comprimento da incisão (cm).......cm
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Náusea Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aquecimento com aquecedor Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Pontuação de dor (EVA) 1-10
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Administração de analgésicos Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Tipo de analgésico ........
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicação pós-operatória de HBPM Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicativo para mascar chiclete sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Status do fornecimento de treinamento de alta Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Informações sobre controle Sim Não
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Princípio do tempo de amamentação (minuto).......minuto
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Tempo para liberação de gás pós-operatória (hora).........hora
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Tempo até a produção de fezes pós-operatória (hora).......hora
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Tempo para mobilização (hora)...........hora depois
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Tempo para remoção do cateter urinário (hora)..........hora kater
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Tempo para iniciação oral (hora)........hora
de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
Tempo de internação (hora)........hora
de dezembro de 2021 a setembro de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características sociodemográficas.
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
dados sobre características sociodemográficas
de dezembro de 2021 a setembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • gkbaran

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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