- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06672198
Protocolo ERAC em cirurgia cesárea eletiva (Erac)
"Avaliação da cirurgia cesárea eletiva no âmbito do protocolo ERAC: onde estamos em Türkiye"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo prospectivo descritivo no hospital do ramo de Ginecologia e Obstetrícia entre 12/01/2021 e 09/01/2022. O universo do estudo foi composto por gestantes submetidas à cesariana eletiva no hospital pertinente. A amostra do estudo foi composta por 333 pacientes submetidos à CE eletiva com método de cálculo amostral quando o universo era conhecido (N: Número de indivíduos na população (2.500), p: Incidência do evento investigado (0,5), q: Incidência do evento investigado (0,5), q: Incidência do evento investigado (0,5). evento examinado (0,5), t: Valor teórico determinado encontrado na tabela “t” no grau de liberdade e no nível de erro detectado (1,96), d: Sensibilidade a ser feita de acordo com a incidência do evento (0,05), 0,95 intervalo de confiança, margem de erro de 0,05).
O período do grupo de estudo foi acompanhado desde a internação até a alta. Para a coleta dos dados da pesquisa foi utilizado o formulário de coleta de dados elaborado por meio da digitalização da literatura1-6. O formulário de coleta de dados foi composto por duas partes. Na primeira parte foram feitas perguntas sobre as características sociodemográficas e obstétricas da participante e na segunda parte foram feitas perguntas sobre os componentes do protocolo ERAC. Formulário de observação da enfermeira, formulário de acompanhamento da anestesia, prontuário do paciente e expressões verbais das mulheres foram utilizados para coletar os dados. Na pesquisa, os dados relativos às práticas de saúde foram retirados do prontuário e registrados. Critérios de inclusão; mulheres que aceitaram participar do estudo, que estavam internadas no CS e que realizaram cirurgia eletiva de SC. São critérios de exclusão mulheres que não realizaram CS eletiva e que não aceitaram participar do estudo.
A aprovação do comitê de ética foi obtida do comitê de ética em pesquisa clínica do estudo e o consentimento informado foi obtido dos participantes.
A análise dos dados foi feita em ambiente computacional com programa estatístico pronto para uso SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0. Na avaliação dos dados; número, porcentagem, média e desvio padrão foram utilizados como estatística descritiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06010
- Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critérios de inclusão; mulheres que aceitaram participar do estudo, que estavam internadas no CS e que realizaram cirurgia eletiva de SC
Critérios de exclusão:
- Mulheres que não realizaram CS eletiva e não aceitaram participação no estudo são critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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parto cesáreo
mulheres submetidas a cesariana eletiva
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nosso estudo teve como objetivo avaliar as práticas pré-peri-pós-operatórias em mulheres submetidas à cesariana (CE) eletiva de acordo com o protocolo ERAC.
Neste contexto, este estudo teve como objetivo descrever o estado de implementação das recomendações relativas ao protocolo ERAC nas operações de CS, identificar os aspetos em falta no protocolo ERAC e aumentar a consciencialização sobre os seus benefícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aplicações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Pré-medicação sedativa Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Fluido intravenoso pré-operatório ......cc
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Informações pré-operatórias,
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicação pré-operatória de HBPM Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Profilaxia antibiótica pré-operatória Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Preparação intestinal Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Limpeza de pele com clorexidina Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Classificação ASA I, II, III
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Período de restrição de alimentos sólidos (hora)....hora
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Informações pré-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Período de restrição de alimentos líquidos (hora)....hora
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Tipo de anestesia Geral, raquidiana
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicação de cateter NG sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicação de cateterismo urinário Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicação de drenagem Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Administração de analgesia peridural Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Administração de agente antiemético Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Quantidade de fluido IV intraoperatório (cc)......cc
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações intraoperatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Comprimento da incisão (cm).......cm
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Náusea Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aquecimento com aquecedor Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Pontuação de dor (EVA) 1-10
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Administração de analgésicos Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Tipo de analgésico ........
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicação pós-operatória de HBPM Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicativo para mascar chiclete sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Status do fornecimento de treinamento de alta Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Informações sobre controle Sim Não
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Princípio do tempo de amamentação (minuto).......minuto
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Tempo para liberação de gás pós-operatória (hora).........hora
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Tempo até a produção de fezes pós-operatória (hora).......hora
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Tempo para mobilização (hora)...........hora depois
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Tempo para remoção do cateter urinário (hora)..........hora kater
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Tempo para iniciação oral (hora)........hora
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Aplicações pós-operatórias
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Tempo de internação (hora)........hora
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características sociodemográficas.
Prazo: de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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dados sobre características sociodemográficas
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de dezembro de 2021 a setembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- gkbaran
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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