- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06672198
Protocolo ERAC en cirugía por cesárea electiva (Erac)
"Evaluación de la cirugía por cesárea electiva dentro del alcance del protocolo ERAC: ¿Dónde estamos en Türkiye?"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio descriptivo prospectivo en el hospital filial de Ginecología y Obstetricia entre el 12/01/2021-09/01/2022. El universo del estudio estuvo constituido por gestantes sometidas a cesárea electiva en el hospital correspondiente. La muestra del estudio estuvo compuesta por 333 pacientes a los que se les realizó CS electiva con el método de cálculo de muestra cuando se conocía el universo (N: Número de individuos de la población (2500), p: Incidencia del evento investigado (0,5), q: Incidencia del evento examinado (0.5), t: Cierto valor teórico encontrado en la tabla "t" en el grado de libertad y el nivel de error detectado (1.96), d: Sensibilidad a realizar según la incidencia del evento (0.05), 0.95 intervalo de confianza, margen de error de 0,05).
El período del grupo de estudio fue seguido desde la hospitalización hasta el alta. Para recopilar los datos de la investigación se utilizó el formulario de recopilación de datos preparado escaneando la literatura 1-6. El formulario de recogida de datos constó de dos partes. En la primera parte se cuestionaron las características sociodemográficas y obstétricas de la participante, y en la segunda parte se cuestionaron los componentes del protocolo ERAC. Para la recolección de datos se utilizó el formulario de observación de la enfermera, el formulario de seguimiento de la anestesia, el expediente del paciente y las expresiones verbales de las mujeres. En la investigación, se tomaron del expediente y se registraron datos relacionados con las prácticas de salud. Criterios de inclusión; mujeres que aceptaron participar en el estudio, que fueron hospitalizadas en el CS y que se sometieron a cirugía electiva del CS. Las mujeres que no tuvieron CS electiva y no aceptaron participar en el estudio son criterios de exclusión.
Se obtuvo la aprobación del comité de ética del comité de ética de investigación clínica para el estudio y se obtuvo el consentimiento informado de los participantes.
El análisis de los datos se realizó en un entorno informático con el programa estadístico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0. En la evaluación de los datos; Como estadística descriptiva se utilizó número, porcentaje, media y desviación estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06010
- Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión; mujeres que aceptaron participar en el estudio, que fueron hospitalizadas en el CS y que se sometieron a cirugía electiva del CS
Criterios de exclusión:
- Son criterios de exclusión las mujeres que no realizaron CS electiva y no aceptaron participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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parto por cesárea
mujeres sometidas a cesárea electiva
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Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar las prácticas preperipostoperatorias en mujeres sometidas a cesárea electiva (CS) según el protocolo ERAC.
En este contexto, este estudio tuvo como objetivo describir el estado de implementación de las recomendaciones sobre el protocolo ERAC en las operaciones de CS, identificar los aspectos faltantes del protocolo ERAC y crear conciencia sobre sus beneficios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aplicaciones preoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Premedicación sedante Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Líquido intravenoso preoperatorio... cc
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Información preoperatoria,
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicación preoperatoria de HBPM Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Profilaxis antibiótica preoperatoria Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Preparación intestinal Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Limpieza de la piel con clorhexidina Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Clasificación ASA I, II, III
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Periodo de restricción de alimentos sólidos (hora)....hora
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Periodo de restricción de alimentos líquidos (hora)....hora
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Tipo de anestesia General, espinal
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicación de catéter NG si No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Solicitud de cateterismo urinario Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicación de drenaje Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Administración de analgesia epidural Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Administración de agente antiemético Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Cantidad de líquido intraoperatorio (cc)......cc
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Longitud de la incisión (cm).......cm
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Náuseas Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Calefacción con calentador Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Puntuación de dolor (EVA) 1-10
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Administración de analgésicos Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Tipo de analgésico ........
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicación posoperatoria de HBPM Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicación para masticar chicle sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Estado de la capacitación para el alta Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Información sobre control Sí No
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Tiempo principal de lactancia (minutos).......minutos
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Tiempo hasta la liberación de gas postoperatoria (hora)... hora
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Tiempo transcurrido hasta la producción de heces postoperatoria (hora)......hora
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Tiempo hasta la movilización (hora)..........hora más tarde
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Tiempo hasta la retirada del catéter urinario (hora)..........hora kater
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Tiempo hasta el inicio oral (hora).......hora
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Tiempo de hospitalización (hora)..........hora
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características sociodemográficas.
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
|
datos sobre características sociodemográficas
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de diciembre 2021 a septiembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- gkbaran
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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