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Protocolo ERAC en cirugía por cesárea electiva (Erac)

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Gonca Karatas Baran

"Evaluación de la cirugía por cesárea electiva dentro del alcance del protocolo ERAC: ¿Dónde estamos en Türkiye?"

Este estudio prospectivo descriptivo se realizó entre el 12/01/2021 y el 09/01/2022. La muestra del estudio estuvo compuesta por 333 mujeres a las que se les realizó cesárea (CS) electiva. Para la recolección de datos se utilizó el formulario de observación de la enfermera, el formulario de seguimiento de la anestesia, el expediente del paciente y las expresiones verbales de las mujeres. Como estadística descriptiva se utilizó número, porcentaje, media y desviación estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio descriptivo prospectivo en el hospital filial de Ginecología y Obstetricia entre el 12/01/2021-09/01/2022. El universo del estudio estuvo constituido por gestantes sometidas a cesárea electiva en el hospital correspondiente. La muestra del estudio estuvo compuesta por 333 pacientes a los que se les realizó CS electiva con el método de cálculo de muestra cuando se conocía el universo (N: Número de individuos de la población (2500), p: Incidencia del evento investigado (0,5), q: Incidencia del evento examinado (0.5), t: Cierto valor teórico encontrado en la tabla "t" en el grado de libertad y el nivel de error detectado (1.96), d: Sensibilidad a realizar según la incidencia del evento (0.05), 0.95 intervalo de confianza, margen de error de 0,05).

El período del grupo de estudio fue seguido desde la hospitalización hasta el alta. Para recopilar los datos de la investigación se utilizó el formulario de recopilación de datos preparado escaneando la literatura 1-6. El formulario de recogida de datos constó de dos partes. En la primera parte se cuestionaron las características sociodemográficas y obstétricas de la participante, y en la segunda parte se cuestionaron los componentes del protocolo ERAC. Para la recolección de datos se utilizó el formulario de observación de la enfermera, el formulario de seguimiento de la anestesia, el expediente del paciente y las expresiones verbales de las mujeres. En la investigación, se tomaron del expediente y se registraron datos relacionados con las prácticas de salud. Criterios de inclusión; mujeres que aceptaron participar en el estudio, que fueron hospitalizadas en el CS y que se sometieron a cirugía electiva del CS. Las mujeres que no tuvieron CS electiva y no aceptaron participar en el estudio son criterios de exclusión.

Se obtuvo la aprobación del comité de ética del comité de ética de investigación clínica para el estudio y se obtuvo el consentimiento informado de los participantes.

El análisis de los datos se realizó en un entorno informático con el programa estadístico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0. En la evaluación de los datos; Como estadística descriptiva se utilizó número, porcentaje, media y desviación estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

333

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres que se sometieron a cirugía CS electiva en el hospital XX

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión; mujeres que aceptaron participar en el estudio, que fueron hospitalizadas en el CS y que se sometieron a cirugía electiva del CS

Criterios de exclusión:

  • Son criterios de exclusión las mujeres que no realizaron CS electiva y no aceptaron participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
parto por cesárea
mujeres sometidas a cesárea electiva
Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar las prácticas preperipostoperatorias en mujeres sometidas a cesárea electiva (CS) según el protocolo ERAC. En este contexto, este estudio tuvo como objetivo describir el estado de implementación de las recomendaciones sobre el protocolo ERAC en las operaciones de CS, identificar los aspectos faltantes del protocolo ERAC y crear conciencia sobre sus beneficios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aplicaciones preoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Premedicación sedante Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Líquido intravenoso preoperatorio... cc
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Información preoperatoria,
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicación preoperatoria de HBPM Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Profilaxis antibiótica preoperatoria Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Preparación intestinal Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Limpieza de la piel con clorhexidina Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Clasificación ASA I, II, III
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Periodo de restricción de alimentos sólidos (hora)....hora
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Información preoperatoria
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Periodo de restricción de alimentos líquidos (hora)....hora
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Tipo de anestesia General, espinal
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicación de catéter NG si No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Solicitud de cateterismo urinario Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicación de drenaje Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Administración de analgesia epidural Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Administración de agente antiemético Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Cantidad de líquido intraoperatorio (cc)......cc
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Longitud de la incisión (cm).......cm
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Náuseas Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Calefacción con calentador Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Puntuación de dolor (EVA) 1-10
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Administración de analgésicos Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Tipo de analgésico ........
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicación posoperatoria de HBPM Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicación para masticar chicle sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Estado de la capacitación para el alta Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Información sobre control Sí No
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Tiempo principal de lactancia (minutos).......minutos
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Tiempo hasta la liberación de gas postoperatoria (hora)... hora
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Tiempo transcurrido hasta la producción de heces postoperatoria (hora)......hora
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Tiempo hasta la movilización (hora)..........hora más tarde
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Tiempo hasta la retirada del catéter urinario (hora)..........hora kater
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Tiempo hasta el inicio oral (hora).......hora
de diciembre 2021 a septiembre 2022
Aplicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
Tiempo de hospitalización (hora)..........hora
de diciembre 2021 a septiembre 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características sociodemográficas.
Periodo de tiempo: de diciembre 2021 a septiembre 2022
datos sobre características sociodemográficas
de diciembre 2021 a septiembre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • gkbaran

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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