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ERAC-Protokoll in der elektiven Kaiserschnittchirurgie (Erac)

20. November 2024 aktualisiert von: Gonca Karatas Baran

„Bewertung der elektiven Kaiserschnittoperation im Rahmen des ERAC-Protokolls: Wo sind wir in der Türkei?“

Diese deskriptive prospektive Studie wurde zwischen dem 12.01.2021 und dem 01.09.2022 durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus 333 Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt (CS) unterzogen hatten. Für die Datenerhebung wurden Beobachtungsformulare für Krankenschwestern, Anästhesie-Nachsorgeformulare, Patientenakten und verbale Äußerungen von Frauen verwendet. Als deskriptive Statistiken wurden Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Zeitraum vom 01.12.2021 bis 01.09.2022 wurde in der Zweigklinik Gynäkologie und Geburtshilfe eine deskriptive prospektive Studie durchgeführt. Das Universum der Studie bestand aus schwangeren Frauen, die sich im entsprechenden Krankenhaus einer elektiven CS unterzogen. Die Studienstichprobe bestand aus 333 Patienten, die sich einer elektiven CS mit der Stichprobenberechnungsmethode unterzogen, als das Universum bekannt war (N: Anzahl der Personen in der Bevölkerung (2500), p: Inzidenz des untersuchten Ereignisses (0,5), q: Inzidenz des untersuchtes Ereignis (0,5), t: Bestimmter theoretischer Wert, der in der Tabelle „t“ für den Freiheitsgrad und den erkannten Fehlerpegel (1,96) gefunden wird, d: Empfindlichkeit, die entsprechend der Häufigkeit des Ereignisses vorgenommen werden muss (0,05), 0,95 Konfidenzintervall, 0,05 Fehlerspanne).

Der Zeitraum der Studiengruppe wurde vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung verfolgt. Zur Erhebung der Forschungsdaten wurde das durch Scannen der Literatur 1-6 erstellte Datenerfassungsformular verwendet. Das Datenerfassungsformular bestand aus zwei Teilen. Im ersten Teil gab es Fragen zu den soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmalen der Teilnehmerin und im zweiten Teil Fragen zu den Komponenten des ERAC-Protokolls. Für die Datenerhebung wurden Beobachtungsformulare für Krankenschwestern, Anästhesie-Nachsorgeformulare, Patientenakten und verbale Äußerungen von Frauen verwendet. Im Rahmen der Untersuchung wurden Daten zu Gesundheitspraktiken aus der Akte entnommen und aufgezeichnet. Einschlusskriterien; Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, im CS hospitalisiert wurden und sich einer elektiven CS-Operation unterzogen. Ausschlusskriterien sind Frauen, die keinen elektiven CS hatten und die Teilnahme an der Studie nicht akzeptierten.

Die Genehmigung der Ethikkommission für die Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung eingeholt und die Einwilligung der Teilnehmer nach Aufklärung eingeholt.

Die Analyse der Daten erfolgte in einer Computerumgebung mit dem vorgefertigten Statistikprogramm SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0. Bei der Auswertung der Daten; Als deskriptive Statistiken wurden Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich im XX-Krankenhaus einer elektiven CS-Operation unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien; Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, im CS hospitalisiert wurden und sich einer elektiven CS-Operation unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind Frauen, die keinen elektiven CS hatten und die Teilnahme an der Studie nicht akzeptierten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kaiserschnitt-Entbindung
Frauen, die sich einem freiwilligen Kaiserschnitt unterziehen
Unsere Studie zielte darauf ab, die prä-peri-postoperativen Praktiken bei Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt (CS) gemäß dem ERAC-Protokoll unterzogen hatten. In diesem Zusammenhang zielte diese Studie darauf ab, den Umsetzungsstand der Empfehlungen zum ERAC-Protokoll im CS-Betrieb zu beschreiben, die fehlenden Aspekte des ERAC-Protokolls zu identifizieren und das Bewusstsein für seine Vorteile zu schärfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Beruhigende Prämedikation Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative IV-Flüssigkeit ......cc
von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative Informationen,
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative NMH-Anwendung Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative Antibiotikaprophylaxe Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Darmvorbereitung Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Hautreinigung mit Chlorhexidin Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
ASA-Klassifizierung I, II, III
von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Sperrfrist für feste Nahrung (Stunde)....Stunde
von Dezember 2021 bis September 2022
Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Sperrfrist für flüssige Nahrungsmittel (Stunde)....Stunde
von Dezember 2021 bis September 2022
Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Art der Anästhesie Allgemein, Wirbelsäule
von Dezember 2021 bis September 2022
Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
NG-Katheteranwendung ja nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Anwendung der Harnkatheterisierung Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Entwässerungsanwendung Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Verabreichung einer epiduralen Analgesie Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Verabreichung von Antiemetika Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Intraoperative IV-Flüssigkeitsmenge (cc)......cc
von Dezember 2021 bis September 2022
Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Schnittlänge (cm).......cm
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Übelkeit Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Heizen mit einer Heizung Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Schmerzscore (VAS) 1-10
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Analgetische Verabreichung Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Art des Analgetikums ........
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Posoperative NMH-Anwendung Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Kaugummi-App ja nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Status der Bereitstellung von Entlassungsschulungen Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Informationen zur Kontrolle Ja Nein
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Prinzipielle Stillzeit (Minuten).......Minuten
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Zeit bis zur postoperativen Gasfreisetzung (Stunde)..........Stunde
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Zeit bis zur postoperativen Stuhlentleerung (Stunde).......Stunde
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Zeit bis zur Mobilmachung (Stunde).........Stunde später
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Zeit bis zur Entfernung des Harnkatheters (Stunde)..........Stunde kater
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Zeit bis zur mündlichen Einweihung (Stunde)..........Stunde
von Dezember 2021 bis September 2022
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Krankenhausaufenthaltszeit (Stunde).......Stunde
von Dezember 2021 bis September 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
soziodemografische Merkmale.
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
Daten zu soziodemografischen Merkmalen
von Dezember 2021 bis September 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • gkbaran

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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