- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06672198
ERAC-Protokoll in der elektiven Kaiserschnittchirurgie (Erac)
„Bewertung der elektiven Kaiserschnittoperation im Rahmen des ERAC-Protokolls: Wo sind wir in der Türkei?“
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Zeitraum vom 01.12.2021 bis 01.09.2022 wurde in der Zweigklinik Gynäkologie und Geburtshilfe eine deskriptive prospektive Studie durchgeführt. Das Universum der Studie bestand aus schwangeren Frauen, die sich im entsprechenden Krankenhaus einer elektiven CS unterzogen. Die Studienstichprobe bestand aus 333 Patienten, die sich einer elektiven CS mit der Stichprobenberechnungsmethode unterzogen, als das Universum bekannt war (N: Anzahl der Personen in der Bevölkerung (2500), p: Inzidenz des untersuchten Ereignisses (0,5), q: Inzidenz des untersuchtes Ereignis (0,5), t: Bestimmter theoretischer Wert, der in der Tabelle „t“ für den Freiheitsgrad und den erkannten Fehlerpegel (1,96) gefunden wird, d: Empfindlichkeit, die entsprechend der Häufigkeit des Ereignisses vorgenommen werden muss (0,05), 0,95 Konfidenzintervall, 0,05 Fehlerspanne).
Der Zeitraum der Studiengruppe wurde vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung verfolgt. Zur Erhebung der Forschungsdaten wurde das durch Scannen der Literatur 1-6 erstellte Datenerfassungsformular verwendet. Das Datenerfassungsformular bestand aus zwei Teilen. Im ersten Teil gab es Fragen zu den soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmalen der Teilnehmerin und im zweiten Teil Fragen zu den Komponenten des ERAC-Protokolls. Für die Datenerhebung wurden Beobachtungsformulare für Krankenschwestern, Anästhesie-Nachsorgeformulare, Patientenakten und verbale Äußerungen von Frauen verwendet. Im Rahmen der Untersuchung wurden Daten zu Gesundheitspraktiken aus der Akte entnommen und aufgezeichnet. Einschlusskriterien; Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, im CS hospitalisiert wurden und sich einer elektiven CS-Operation unterzogen. Ausschlusskriterien sind Frauen, die keinen elektiven CS hatten und die Teilnahme an der Studie nicht akzeptierten.
Die Genehmigung der Ethikkommission für die Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung eingeholt und die Einwilligung der Teilnehmer nach Aufklärung eingeholt.
Die Analyse der Daten erfolgte in einer Computerumgebung mit dem vorgefertigten Statistikprogramm SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0. Bei der Auswertung der Daten; Als deskriptive Statistiken wurden Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06010
- Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien; Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, im CS hospitalisiert wurden und sich einer elektiven CS-Operation unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind Frauen, die keinen elektiven CS hatten und die Teilnahme an der Studie nicht akzeptierten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kaiserschnitt-Entbindung
Frauen, die sich einem freiwilligen Kaiserschnitt unterziehen
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Unsere Studie zielte darauf ab, die prä-peri-postoperativen Praktiken bei Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt (CS) gemäß dem ERAC-Protokoll unterzogen hatten.
In diesem Zusammenhang zielte diese Studie darauf ab, den Umsetzungsstand der Empfehlungen zum ERAC-Protokoll im CS-Betrieb zu beschreiben, die fehlenden Aspekte des ERAC-Protokolls zu identifizieren und das Bewusstsein für seine Vorteile zu schärfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Beruhigende Prämedikation Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative IV-Flüssigkeit ......cc
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative Informationen,
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative NMH-Anwendung Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative Antibiotikaprophylaxe Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Darmvorbereitung Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Hautreinigung mit Chlorhexidin Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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ASA-Klassifizierung I, II, III
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Sperrfrist für feste Nahrung (Stunde)....Stunde
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Präoperative Informationen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Sperrfrist für flüssige Nahrungsmittel (Stunde)....Stunde
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Art der Anästhesie Allgemein, Wirbelsäule
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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NG-Katheteranwendung ja nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Anwendung der Harnkatheterisierung Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Entwässerungsanwendung Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
|
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Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Verabreichung einer epiduralen Analgesie Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Verabreichung von Antiemetika Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Intraoperative IV-Flüssigkeitsmenge (cc)......cc
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Intraoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Schnittlänge (cm).......cm
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Übelkeit Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
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|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Heizen mit einer Heizung Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
|
|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Schmerzscore (VAS) 1-10
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von Dezember 2021 bis September 2022
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|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Analgetische Verabreichung Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
|
|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Art des Analgetikums ........
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von Dezember 2021 bis September 2022
|
|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Posoperative NMH-Anwendung Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
|
|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Kaugummi-App ja nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
|
|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Status der Bereitstellung von Entlassungsschulungen Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
|
|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Informationen zur Kontrolle Ja Nein
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von Dezember 2021 bis September 2022
|
|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Prinzipielle Stillzeit (Minuten).......Minuten
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Zeit bis zur postoperativen Gasfreisetzung (Stunde)..........Stunde
|
von Dezember 2021 bis September 2022
|
|
Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Zeit bis zur postoperativen Stuhlentleerung (Stunde).......Stunde
|
von Dezember 2021 bis September 2022
|
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Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Zeit bis zur Mobilmachung (Stunde).........Stunde später
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Zeit bis zur Entfernung des Harnkatheters (Stunde)..........Stunde kater
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von Dezember 2021 bis September 2022
|
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Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Zeit bis zur mündlichen Einweihung (Stunde)..........Stunde
|
von Dezember 2021 bis September 2022
|
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Postoperative Anwendungen
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
|
Krankenhausaufenthaltszeit (Stunde).......Stunde
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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soziodemografische Merkmale.
Zeitfenster: von Dezember 2021 bis September 2022
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Daten zu soziodemografischen Merkmalen
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von Dezember 2021 bis September 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- gkbaran
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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