Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAC-protokol i elektiv kejsersnit (Erac)

20. november 2024 opdateret af: Gonca Karatas Baran

"Evaluering af elektiv kejsersnit inden for rammerne af ERAC-protokollen: Hvor er vi i Türkiye"

Denne deskriptive prospektive undersøgelse blev udført mellem 01/12/2021-01/09/2022. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 333 kvinder, der gennemgik elektivt kejsersnit (CS). Sygeplejerskeobservationsskema, anæstesiopfølgningsskema, patientjournal og verbale udtryk for kvinder blev brugt til at indsamle data. Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse blev brugt som beskrivende statistik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En beskrivende prospektiv undersøgelse blev udført på afdelingshospitalet for gynækologi og obstetrik mellem 01/12/2021-01/09/2022. Undersøgelsens univers bestod af gravide kvinder, som har gennemgået elektiv CS på det relevante hospital. Undersøgelsesprøven bestod af 333 patienter, der gennemgik elektiv CS med prøveberegningsmetoden, da universet var kendt (N: Antal individer i populationen (2500), p: Forekomst af den undersøgte hændelse (0,5), q: Forekomst af undersøgt hændelse (0,5), t: Bestemt teoretisk værdi fundet i "t"-tabellen ved frihedsgraden og det detekterede fejlniveau (1,96), d: Følsomhed, der skal foretages i henhold til hændelsens forekomst (0,05), 0,95 konfidensinterval, 0,05 fejlmargin).

Studiegruppens periode blev fulgt fra indlæggelse til udskrivelse. Dataindsamlingsskemaet udarbejdet ved scanning af literatüre1-6 blev brugt til at indsamle forskningsdataene. Dataindsamlingsskemaet bestod af to dele. I første del var der spørgsmål om deltagerens sociodemografiske og obstetriske karakteristika, og i anden del spørgsmål om komponenterne i ERAC-protokollen. Sygeplejerskeobservationsskema, anæstesiopfølgningsskema, patientjournal og verbale udtryk for kvinder blev brugt til at indsamle data. I forskningen blev data relateret til sundhedspraksis taget fra filen og registreret. Inklusionskriterier; kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, som var indlagt i CS, og som fik foretaget elektiv CS-operation. Kvinder, der ikke havde valgfri CS og ikke accepterede deltagelse i undersøgelsen, er eksklusionskriterier.

Den etiske komitégodkendelse blev indhentet fra den kliniske forskningsetiske komité for undersøgelsen, og der blev indhentet informeret samtykke fra deltagerne.

Analysen af ​​dataene er foretaget i computermiljø med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0 færdiglavet statistisk program. I evalueringen af ​​dataene; antal, procent, middelværdi og standardafvigelse blev brugt som beskrivende statistik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

333

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder, der fik foretaget elektiv CS-operation på XX-hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier; kvinder, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen, som var indlagt i CS, og som fik elektiv CS-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke havde valgfri CS og ikke accepterede deltagelse i undersøgelsen, er eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kejsersnit
kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit
vores undersøgelse havde til formål at evaluere præ-peri-postoperative praksis hos kvinder, der gennemgik elektivt kejsersnit (CS) i henhold til ERAC-protokollen. I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at beskrive implementeringsstatus for anbefalingerne vedrørende ERAC-protokollen i CS-operationer, at identificere de manglende aspekter af ERAC-protokollen og at øge bevidstheden om dens fordele.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Beroligende præmedicinering Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Præoperativ information
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Præoperativ IV væske ......cc
fra december 2021 til september 2022
Præoperativ information,
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Præoperativ LMWH ansøgning Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Præoperativ information
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Præoperativ antibiotikaprofylakse Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Præoperativ information
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Tarmforberedelse Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Præoperativ information
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Hudrensning med klorhexidin Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Præoperativ information
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
ASA klassifikation I, II, III
fra december 2021 til september 2022
Præoperativ information
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Fast føde begrænsningsperiode (time). ... time
fra december 2021 til september 2022
Præoperativ information
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Restriktionsperiode for flydende fødevarer (time)....time
fra december 2021 til september 2022
Intraoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Type anæstesi Generelt, spinal
fra december 2021 til september 2022
Intraoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
NG kateterapplikation ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Intraoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Ansøgning om urinkateterisering Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Intraoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Afløbsanvendelse Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Intraoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Epidural analgesi administration Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Intraoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Administration af antiemetika Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Intraoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Intraoperativ IV væskemængde (cc)......cc
fra december 2021 til september 2022
Intraoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Indsnitslængde (cm).......cm
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Kvalme Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Opvarmning med varmelegeme Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Smertescore (VAS)1-10
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Analgetisk administration Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Type smertestillende .........
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Posoperativ LMWH ansøgning Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Gummi tygge app ja nej
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Status på at give udskrivelsestræning Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Oplysninger om kontrol Ja Nej
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Principtid amning (minut).......minut
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Tid til postoperativ gasfrigivelse (time)........time
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Tid til postoperativ afføring (time).......time
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Tid til mobilisering (time)...........time senere
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Tid til fjernelse af urinkateter (time)..........time kater
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Tid til oral indledning (time)........time
fra december 2021 til september 2022
Postoperative applikationer
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
Indlæggelsestid (time)........time
fra december 2021 til september 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sociodemografiske karakteristika.
Tidsramme: fra december 2021 til september 2022
data om sociodemografiske karakteristika
fra december 2021 til september 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • gkbaran

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner