Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół ERAC w planowym cięciu cesarskim (Erac)

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gonca Karatas Baran

„Ocena planowego cięcia cesarskiego w zakresie protokołu ERAC: gdzie jesteśmy w Turcji”

Niniejsze opisowe badanie prospektywne przeprowadzono w dniach 01.12.2021-01.09.2022. Próbę badawczą stanowiły 333 kobiety, które przeszły planowe cięcie cesarskie (CS). Do zbierania danych wykorzystano formularz obserwacji pielęgniarki, formularz obserwacji znieczulenia, dokumentację pacjenta i wypowiedzi kobiet. Jako statystyki opisowe wykorzystano liczbę, procent, średnią i odchylenie standardowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne opisowe przeprowadzono w Szpitalu Oddziałowym Ginekologii i Położnictwa w dniach 01.12.2021-01.09.2022. Źródłem badania były kobiety w ciąży, które przeszły planowe cesarskie cięcie w odpowiednim szpitalu. Próbę badawczą stanowiło 333 pacjentów, którzy zostali poddani planowej CS metodą kalkulacji próby, gdy znany był wszechświat (N: Liczba osób w populacji (2500), p: Częstość występowania badanego zdarzenia (0,5), q: Częstość występowania badane zdarzenie (0,5), t: Pewna wartość teoretyczna znaleziona w tabeli „t” przy stopniu swobody i wykrytym poziomie błędu (1,96), d: Czułość ustalana w zależności od częstości występowania zdarzenia (0,05), 0,95 przedział ufności, margines błędu 0,05).

Śledzono czas trwania grupy badanej od hospitalizacji do wypisu. Do zebrania danych badawczych wykorzystano formularz gromadzenia danych przygotowany poprzez skanowanie literatury 1-6. Formularz zbierania danych składał się z dwóch części. W pierwszej części znalazły się pytania dotyczące charakterystyki społeczno-demograficznej i położniczej uczestniczki, w drugiej zaś pytania dotyczące elementów protokołu ERAC. Do zbierania danych wykorzystano formularz obserwacji pielęgniarki, formularz obserwacji znieczulenia, dokumentację pacjenta i wypowiedzi kobiet. W badaniu z akt pobrano i zarejestrowano dane dotyczące praktyk zdrowotnych. Kryteria włączenia; kobiety, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, które były hospitalizowane w CS i które przeszły planową operację CS. Kryterium wykluczającym są kobiety, które nie miały planowego CS i nie wyraziły zgody na udział w badaniu.

Komisja ds. etyki uzyskała zgodę komisji ds. etyki badań klinicznych na badanie, a od uczestników uzyskano świadomą zgodę.

Analizę danych przeprowadzono w środowisku komputerowym z wykorzystaniem gotowego programu statystycznego SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0. W ocenie danych; Jako statystyki opisowe wykorzystano liczbę, procent, średnią i odchylenie standardowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet, które w szpitalu XX przeszły planową operację CS

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia; kobiety, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, które były hospitalizowane w CS i które przeszły planową operację CS

Kryteria wykluczenia:

  • Kryterium wykluczającym są kobiety, które nie miały planowanego CS i nie wyraziły zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poród cesarski
kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu
Celem naszego badania była ocena postępowania przedoperacyjnego i pooperacyjnego u kobiet, które przeszły planowe cięcie cesarskie (CS) zgodnie z protokołem ERAC. W tym kontekście celem niniejszego badania było opisanie statusu wdrożenia zaleceń dotyczących protokołu ERAC w operacjach CS, identyfikacja brakujących aspektów protokołu ERAC oraz podniesienie świadomości na temat jego korzyści.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aplikacje przedoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Premedykacja uspokajająca Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Informacje przedoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Przedoperacyjny płyn dożylny ......cc
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Informacje przedoperacyjne,
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Przedoperacyjna aplikacja LMWH Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Informacje przedoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Przedoperacyjna profilaktyka antybiotykowa Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Informacje przedoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Przygotowanie jelit Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Informacje przedoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Oczyszczanie skóry chlorheksydyną Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Informacje przedoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Klasyfikacja ASA I, II, III
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Informacje przedoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Okres ograniczenia żywności stałej (godzina)....godzina
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Informacje przedoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Okres ograniczenia żywności płynnej (godzina)....godzina
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowania śródoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Rodzaj znieczulenia Ogólne, podpajęczynówkowe
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowania śródoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowanie cewnika NG tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowania śródoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowanie cewnikowania moczu Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowania śródoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacja drenażowa Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowania śródoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Podanie znieczulenia zewnątrzoponowego Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowania śródoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Podanie leku przeciwwymiotnego Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowania śródoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Śródoperacyjna ilość płynu dożylnego (cc)......cc
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zastosowania śródoperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Długość nacięcia (cm).......cm
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Nudności Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Ogrzewanie grzejnikiem Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Ocena bólu (VAS) 1-10
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Podanie leku przeciwbólowego Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Rodzaj środka przeciwbólowego............
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Pooperacyjna aplikacja LMWH Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacja do żucia gumy tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Status zapewnienia szkolenia w sprawie zwolnienia Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Informacje o kontroli Tak Nie
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Zasada czasu karmienia piersią (minuty).......minuta
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Czas do pooperacyjnego uwolnienia gazów (godzina)............godzina
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Czas do pooperacyjnego wydalenia stolca (godzina).......godzina
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Czas na mobilizację (godzina)..............godzina później
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Czas do usunięcia cewnika moczowego (godzina)........godzina kater
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Czas do inicjacji ustnej (godzina).......godzina
od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Aplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
Czas hospitalizacji (godzina).......godzina
od grudnia 2021 r. do września 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy społeczno-demograficzne.
Ramy czasowe: od grudnia 2021 r. do września 2022 r
dane o cechach społeczno-demograficznych
od grudnia 2021 r. do września 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gkbaran

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj