Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol ERAC v elektivní císařské chirurgii (Erac)

20. listopadu 2024 aktualizováno: Gonca Karatas Baran

„Hodnocení elektivní císařské operace v rámci protokolu ERAC: Kde jsme v Türkiye“

Tato popisná prospektivní studie byla provedena mezi 01.12.2021-01.09.2022. Vzorek studie tvořilo 333 žen, které podstoupily elektivní císařský řez (CS). Ke sběru dat byl použit formulář pozorování sestry, formulář sledování anestezie, kartotéka pacienta a verbální projevy žen. Počet, procento, průměr a standardní odchylka byly použity jako popisné statistiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dnech 1.12.2021 – 1.9.2022 proběhla v gynekologicko-porodnické pobočce deskriptivní prospektivní studie. Vesmír studie sestával z těhotných žen, které podstoupily elektivní CS v příslušné nemocnici. Studijní vzorek tvořilo 333 pacientů, kteří podstoupili elektivní CS metodou výpočtu vzorku, když byl znám vesmír (N: Počet jedinců v populaci (2500), p: Incidence zkoumané události (0,5), q: Incidence of the zkoumaná událost (0,5), t: Určitá teoretická hodnota zjištěná v tabulce "t" při stupni volnosti a hladině zjištěné chyby (1,96), d: Citlivost podle výskytu události (0,05), 0,95 interval spolehlivosti, 0,05 tolerance chyby).

Období sledované skupiny bylo sledováno od hospitalizace do propuštění. Ke sběru výzkumných dat byl použit formulář pro sběr dat připravený skenováním literatüre1-6. Formulář pro sběr dat se skládal ze dvou částí. V první části byly otázky na sociodemografické a porodnické charakteristiky účastnice a ve druhé části otázky na složky protokolu ERAC. Ke sběru dat byl použit formulář pozorování sestry, formulář sledování anestezie, kartotéka pacienta a verbální projevy žen. Ve výzkumu byly ze souboru převzaty a zaznamenány údaje týkající se zdravotnických postupů. Kritéria pro zařazení; ženy, které souhlasily s účastí ve studii, které byly hospitalizovány v CS a které podstoupily elektivní operaci CS. Ženy, které neměly volitelný CS a neakceptovaly účast ve studii, jsou vylučovacími kritérii.

Od etické komise klinického výzkumu bylo pro studii získáno schválení etické komise a od účastníků byl získán informovaný souhlas.

Analýza dat byla provedena v počítačovém prostředí s připraveným statistickým programem SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 20.0. Při vyhodnocování dat; číslo, procento, průměr a standardní odchylka byly použity jako popisné statistiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

333

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy, které měly elektivní operaci CS v nemocnici XX

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritéria pro zařazení; ženy, které souhlasily s účastí ve studii, které byly hospitalizovány v CS a které podstoupily elektivní operaci CS

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které neměly volitelný CS a neakceptovaly účast ve studii, jsou vylučovacími kritérii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
porod císařským řezem
ženy podstupující elektivní císařský řez
naše studie měla za cíl zhodnotit předperipooperační postupy u žen, které podstoupily elektivní císařský řez (CS) podle protokolu ERAC. V této souvislosti si tato studie kladla za cíl popsat stav implementace doporučení týkajících se protokolu ERAC v provozech CS, identifikovat chybějící aspekty protokolu ERAC a zvýšit povědomí o jeho přínosech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Sedativní premedikace Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Předoperační informace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Předoperační IV tekutina ......cc
od prosince 2021 do září 2022
Předoperační informace,
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Předoperační aplikace LMWH Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Předoperační informace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Předoperační antibiotická profylaxe Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Předoperační informace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Příprava střev Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Předoperační informace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Čištění pleti chlorhexidinem Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Předoperační informace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
ASA klasifikace I, II, III
od prosince 2021 do září 2022
Předoperační informace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Doba omezení pevné stravy (hodina)....hodina
od prosince 2021 do září 2022
Předoperační informace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Doba omezení tekutých potravin (hodina)....hodina
od prosince 2021 do září 2022
Intraoperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Typ anestezie Celková, spinální
od prosince 2021 do září 2022
Intraoperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Aplikace NG katetru ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Intraoperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Aplikace močové katetrizace Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Intraoperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Aplikace odtoku Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Intraoperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Podání epidurální analgezie Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Intraoperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Podávání antiemetik Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Intraoperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Intraoperační IV množství tekutiny (cc)......cc
od prosince 2021 do září 2022
Intraoperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Délka řezu (cm).......cm
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Nevolnost Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Vytápění topným tělesem Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Skóre bolesti (VAS)1-10
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Analgetická aplikace Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Typ analgetika ........
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace LMWH Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Aplikace na žvýkání žvýkaček ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Stav poskytování propouštěcího školení Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Informace o ovládání Ano Ne
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Princip čas kojení (minuta).......minuta
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Čas do pooperačního uvolnění plynu (hodina).......hodina
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Doba do pooperačního výdeje stolice (hodina).......hodina
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Čas do mobilizace (hodina)...........o hodinu později
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Čas do odstranění močového katétru (hodina)..........hodina kater
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Čas do orálního zahájení (hodina).......hodina
od prosince 2021 do září 2022
Pooperační aplikace
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
Doba hospitalizace (hodina)........hodina
od prosince 2021 do září 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sociodemografické charakteristiky.
Časové okno: od prosince 2021 do září 2022
údaje o sociodemografických charakteristikách
od prosince 2021 do září 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • gkbaran

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit