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선택적 제왕절개 수술의 ERAC 프로토콜 (Erac)

2024년 11월 20일 업데이트: Gonca Karatas Baran

"ERAC 프로토콜 범위 내에서 선택적 제왕절개 수술에 대한 평가: 터키의 현재 위치"

이 설명적 전향적 연구는 2021년 1월 12일부터 2022년 1월 9일까지 수행되었습니다. 연구 표본은 선택적 제왕절개(CS)를 받은 333명의 여성으로 구성되었습니다. 자료 수집을 위해 간호사 관찰 양식, 마취 추적 양식, 환자 파일 및 여성의 언어 표현을 사용했습니다. 기술 통계로는 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차가 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

설명적 전향적 연구는 2021년 1월 12일부터 2022년 1월 9일까지 산부인과 분원 병원에서 수행되었습니다. 연구 대상은 해당 병원에서 선택적 CS를 받은 임산부로 구성되었습니다. 연구 표본은 우주가 알려졌을 때 표본 계산 방법으로 선택적 CS를 시행한 333명의 환자로 구성되었습니다(N: 모집단 내 개인 수(2500), p: 조사된 사건의 발생률(0.5), q: 발생률 조사된 사건(0.5), t: 자유도와 검출된 오류 수준(1.96)에서 "t" 표에서 찾은 특정 이론값, d: 사건의 발생률에 따라 만들어지는 민감도(0.05), 0.95 신뢰 구간, 0.05 오차 한계).

연구군의 기간은 입원부터 퇴원까지 이어졌다. 연구데이터 수집에는 문헌1-6을 스캔하여 작성한 데이터 수집양식을 사용하였다. 데이터 수집 양식은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 참가자의 사회인구학적, 산과적 특성에 대한 질문이 있었고, 두 번째 부분에서는 ERAC 프로토콜의 구성 요소에 대한 질문이 있었습니다. 자료 수집을 위해 간호사 관찰 양식, 마취 추적 양식, 환자 파일 및 여성의 언어 표현을 사용했습니다. 연구에서는 건강 관행과 관련된 데이터를 파일에서 가져와 기록했습니다. 포함기준 연구에 참여하기로 동의하고 CS에 입원했으며 선택적 CS 수술을 받은 여성. 선택적 CS가 없고 연구 참여를 수락하지 않은 여성은 제외 기준입니다.

연구에 대한 임상연구윤리위원회로부터 윤리위원회 승인을 얻었고 참가자들로부터 사전동의를 얻었습니다.

자료 분석은 기성 통계 프로그램인 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 20.0을 사용하여 컴퓨터 환경에서 이루어졌다. 데이터 평가에서; 기술 통계로는 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차가 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

333

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

XX 병원에서 선택적 CS 수술을 받은 여성

설명

포함 기준:

  • 포함기준 연구 참여에 동의하고 CS에 입원했으며 선택적 CS 수술을 받은 여성

제외 기준:

  • 선택적 CS가 없고 연구 참여를 수락하지 않은 여성은 제외 기준입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제왕절개
선택적 제왕절개를 받는 여성
우리의 연구는 ERAC 프로토콜에 따라 선택적 제왕절개(CS)를 받은 여성의 수술 전후 수술 관행을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 CS 운영에서 ERAC 프로토콜에 관한 권장 사항의 구현 상태를 설명하고, ERAC 프로토콜에서 누락된 측면을 식별하고, ERAC 프로토콜의 이점에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
진정제 전처치 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 IV 수액 ......cc
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 정보 ,
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 LMWH 신청 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 항생제 예방 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
배변준비 예 아니오
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
클로르헥시딘을 이용한 피부 클렌징 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
ASA 분류 I, II, III
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
고형식 제한 기간(시간)....시간
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
유동식 제한 기간(시간)....시간
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
마취 종류 일반, 척추
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
NG 카테터 적용 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
요로 카테터 삽입 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
배수 적용 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
경막외 진통제 투여 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
항구토제 투여 예 아니오
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 중 IV 수액량(cc)......cc
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
절개 길이(cm).......cm
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
메스꺼움 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
히터를 이용한 난방 예 아니오
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
통증 점수(VAS)1-10
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
진통제 투여 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
진통제의 종류 ........
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 LMWH 신청 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
껌씹기 앱 예 아니요
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
퇴원교육 제공 현황 예 아니오
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
통제에 관한 정보 예 아니오
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
원칙시간 모유수유(분).......분
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 가스 방출까지의 시간(시간)........시간
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 대변 배출까지의 시간(시간)......시간
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
동원까지의 시간(시간)...........시간 후
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
요로 카테터 제거까지의 시간(시간)..........hour kater
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
경구 개시까지의 시간(시간)........시간
2021년 12월부터 2022년 9월까지
수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
입원시간(시간).......시간
2021년 12월부터 2022년 9월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 인구학적 특성.
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
사회 인구학적 특성에 관한 데이터
2021년 12월부터 2022년 9월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • gkbaran

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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