- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06672198
선택적 제왕절개 수술의 ERAC 프로토콜 (Erac)
"ERAC 프로토콜 범위 내에서 선택적 제왕절개 수술에 대한 평가: 터키의 현재 위치"
연구 개요
상세 설명
설명적 전향적 연구는 2021년 1월 12일부터 2022년 1월 9일까지 산부인과 분원 병원에서 수행되었습니다. 연구 대상은 해당 병원에서 선택적 CS를 받은 임산부로 구성되었습니다. 연구 표본은 우주가 알려졌을 때 표본 계산 방법으로 선택적 CS를 시행한 333명의 환자로 구성되었습니다(N: 모집단 내 개인 수(2500), p: 조사된 사건의 발생률(0.5), q: 발생률 조사된 사건(0.5), t: 자유도와 검출된 오류 수준(1.96)에서 "t" 표에서 찾은 특정 이론값, d: 사건의 발생률에 따라 만들어지는 민감도(0.05), 0.95 신뢰 구간, 0.05 오차 한계).
연구군의 기간은 입원부터 퇴원까지 이어졌다. 연구데이터 수집에는 문헌1-6을 스캔하여 작성한 데이터 수집양식을 사용하였다. 데이터 수집 양식은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 참가자의 사회인구학적, 산과적 특성에 대한 질문이 있었고, 두 번째 부분에서는 ERAC 프로토콜의 구성 요소에 대한 질문이 있었습니다. 자료 수집을 위해 간호사 관찰 양식, 마취 추적 양식, 환자 파일 및 여성의 언어 표현을 사용했습니다. 연구에서는 건강 관행과 관련된 데이터를 파일에서 가져와 기록했습니다. 포함기준 연구에 참여하기로 동의하고 CS에 입원했으며 선택적 CS 수술을 받은 여성. 선택적 CS가 없고 연구 참여를 수락하지 않은 여성은 제외 기준입니다.
연구에 대한 임상연구윤리위원회로부터 윤리위원회 승인을 얻었고 참가자들로부터 사전동의를 얻었습니다.
자료 분석은 기성 통계 프로그램인 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 20.0을 사용하여 컴퓨터 환경에서 이루어졌다. 데이터 평가에서; 기술 통계로는 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차가 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06010
- Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함기준 연구 참여에 동의하고 CS에 입원했으며 선택적 CS 수술을 받은 여성
제외 기준:
- 선택적 CS가 없고 연구 참여를 수락하지 않은 여성은 제외 기준입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제왕절개
선택적 제왕절개를 받는 여성
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우리의 연구는 ERAC 프로토콜에 따라 선택적 제왕절개(CS)를 받은 여성의 수술 전후 수술 관행을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이러한 맥락에서 본 연구는 CS 운영에서 ERAC 프로토콜에 관한 권장 사항의 구현 상태를 설명하고, ERAC 프로토콜에서 누락된 측면을 식별하고, ERAC 프로토콜의 이점에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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진정제 전처치 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 IV 수액 ......cc
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 정보 ,
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 LMWH 신청 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 항생제 예방 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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배변준비 예 아니오
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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클로르헥시딘을 이용한 피부 클렌징 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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ASA 분류 I, II, III
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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고형식 제한 기간(시간)....시간
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 전 정보
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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유동식 제한 기간(시간)....시간
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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마취 종류 일반, 척추
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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NG 카테터 적용 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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요로 카테터 삽입 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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배수 적용 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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경막외 진통제 투여 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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항구토제 투여 예 아니오
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 중 IV 수액량(cc)......cc
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 중 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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절개 길이(cm).......cm
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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메스꺼움 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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히터를 이용한 난방 예 아니오
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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통증 점수(VAS)1-10
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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진통제 투여 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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진통제의 종류 ........
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 LMWH 신청 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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껌씹기 앱 예 아니요
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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퇴원교육 제공 현황 예 아니오
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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통제에 관한 정보 예 아니오
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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원칙시간 모유수유(분).......분
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 가스 방출까지의 시간(시간)........시간
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 대변 배출까지의 시간(시간)......시간
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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동원까지의 시간(시간)...........시간 후
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
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요로 카테터 제거까지의 시간(시간)..........hour kater
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
|
경구 개시까지의 시간(시간)........시간
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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수술 후 적용
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
|
입원시간(시간).......시간
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2021년 12월부터 2022년 9월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회 인구학적 특성.
기간: 2021년 12월부터 2022년 9월까지
|
사회 인구학적 특성에 관한 데이터
|
2021년 12월부터 2022년 9월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: gonca Karataş Baran, phd, Etlik Zübeyde Hanım Maternity and Women's Health Teaching and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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