ストーマと合併症に適応したストーマを患者に提供するビデオ支援ストーマケアトレーニング
2024年11月1日 更新者：Senem GÜNEŞ KARA、Hatay Training and Research Hospital
ストーマ患者に対するビデオ支援によるストーマケア教育の術後の不安、ストーマおよび合併症への適応への効果：ランダム化比較試験
目的: この研究の目的は、ストーマ患者に行われたビデオ支援ストーマケアトレーニングの術後不安、ストーマコンプライアンスおよび合併症に対する効果を評価することです。
材料と方法：この研究は、2021年1月から2022年9月までの間、アイドゥン・アタテュルク州立病院、アイドゥン州立病院およびアイドゥン・アドナン・メンデレス大学診療所の一般外科クリニックで、博士論文の範囲内で二重盲検ランダム化対照介入研究として実施された。研究病院には42人の患者がおり、そのうち21人が介入群（術後ビデオ支援によるストーマケア訓練を受けた）と21人が対照群であり、サンプリング基準を満たしていた。 術後期間に、介入グループの患者にはビデオ支援によるストーマケアのトレーニングが与えられ、対照グループの患者にはわかりやすいナレーションとデモンストレーション方法を使用したトレーニングが与えられました。 研究の過程で、患者の不安レベルを測定し、ストーマおよび合併症への順守状況を評価するために、3 つの異なる時期に患者を訪問し、患者の追跡調査を完了しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Aydın、Merkez、七面鳥、48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ストーマがあること
- 18歳以上であること
- ストーマによる合併症がないこと
除外基準:
- ストーマに合併症を発症している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
ストーマケア標準研修＋ビデオ支援研修を受けたグループ
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ストーマを持つ患者には、標準的なストーマケアトレーニングに加えて、ビデオ支援トレーニングが提供されました。
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介入なし：対照群
ストーマケア標準研修を受けたグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安尺度
時間枠：トレーニング前 1 日、トレーニング後 1 日
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国家不安目録 (STAI-I) は 1970 年にスピルバーガーによって開発され、そのトルコ語形式は Öner N. らによって採用されました。有効性と信頼性の研究のため。
STAI-I では、不安レベルは「(1) 全くない、(2) 少しある、(3) かなりある、(4) 完全にある」としてスコア化されますが、特性不安インベントリ (STAI-II) のオプションは次のとおりです。 (1) ほとんどない、(2) 時々、(3) たくさん、(4) ほぼ常に。
スケールには、「ストレート」ステートメントと逆ステートメントが含まれます。
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トレーニング前 1 日、トレーニング後 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーマ患者の適応スケール
時間枠：1 日 トレーニング前およびトレーニング後 1 日
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シモンズらが開発した23項目の自己評価尺度です。 (2009) オストミー患者のオストミーへの適応レベルを決定します。
トルコ語に対するその妥当性と信頼性は、Karadağ らによって実行されました。 （2011年）。
オストミー適応スケールは、受容（項目 1、3、4、6、9、14、15、19、23）、不安/懸念（項目 12、13、17、20、21）、社会的適応（項目5、7、8、11）と怒り（項目 2 と 10）。
さらに、3 つの項目 (16、18、および 22) はどのサブディメンションにも含まれていませんでした。
スケール内の各項目は、0 ～ 4 ポイントの 5 点リッカート型スケールで評価されます (非常にそう思う、そう思う、わからない、そう思わない、全くそう思わない)。
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1 日 トレーニング前およびトレーニング後 1 日
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ピットマン オストミー合併症の重症度指数
時間枠：トレーニング後1週間
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ピットマン オストミー合併症重症度指数 (OCSI) は、ストーマ患者の追跡期間 (手術後 30 日間) 中の術後早期に発症する合併症の頻度と重症度を評価するために、2014 年にジョイス ピットマンによって開発されました。
トルコ語におけるその有効性と信頼性は、Arslantaş と Karahan (2019) によって行われました。
OCSI は、コンテンツ有効性インデックス (CVI = 0.9)、項目数 (k = 0.71-1.0)、
項目と合計スコア間の有意性 (ICC = 0.991、P ≤ .001)。
OCSI 形式には、0 から 3 ポイント (最小 0、最大 27) の範囲の 9 つの個別の項目と、個別の項目を合計して計算される合計スコアを含むリッカート様のスケールが含まれます。
0 は合併症が存在しないことを示し、3 は合併症が重篤であることを示します。
考慮される合併症の項目は次のとおりです。分泌物、ストーマ周囲刺激性皮膚炎、痛み、出血、ストーマ壊死、ストーマ狭窄、陥没、皮膚粘膜剥離および過形成
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トレーニング後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D、Adnan Menderes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (実際)
2022年9月10日
研究の完了 (実際)
2022年9月10日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月1日
最初の投稿 (推定)
2024年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。