Szkolenie z zakresu pielęgnacji stomii wspomagane wideo oferowane pacjentom z adaptacją stomii do stomii i powikłań
Wpływ edukacji w zakresie opieki stomijnej wspomaganej wideo udzielanej pacjentom ze stomią na lęk pooperacyjny, przystosowanie się do stomii i powikłania: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Celem tego badania jest ocena wpływu szkolenia z zakresu pielęgnacji stomii wspomaganego wideo, prowadzonego u pacjentów ze stomią, na lęk pooperacyjny, podatność stomii i powikłania.
Materiały i metody: Badanie przeprowadzono w formie podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próby interwencyjnej w ramach rozprawy doktorskiej w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. w Klinikach Chirurgii Ogólnej Szpitala Państwowego Aydın Atatürk, Szpitala Państwowego w Aydın oraz Przychodni Uniwersyteckiej Aydın Adnan Menderes i Research Hospital, w którym wzięło udział 42 pacjentów, 21 z grupy interwencyjnej (którzy przeszli szkolenie w zakresie opieki stomijnej wspomaganej wideo w okresie pooperacyjnym) i 21 z grupy kontrolnej, którzy spełnili kryteria pobierania próbek. W okresie pooperacyjnym pacjenci z grupy interwencyjnej zostali przeszkoleni w zakresie pielęgnacji stomii wspomaganej wideo, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej zostali przeszkoleni z wykorzystaniem prostej narracji i metod demonstracyjnych. W trakcie badania pacjentów odwiedzano w 3 różnych okresach czasu, aby określić poziom lęku pacjentów, ocenić ich zgodność ze stomią i powikłaniami, a także zakończyć obserwację pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Indyk, 48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie stomii
- Mając ukończone 18 lat
- Nie ma żadnych powikłań po stomii
Kryteria wykluczenia:
- Po wystąpieniu jakichkolwiek powikłań w stomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa przechodząca standardowe szkolenie w zakresie pielęgnacji stomii + szkolenie wspomagane wideo
|
Oprócz standardowego szkolenia dotyczącego pielęgnacji stomii, pacjentom ze stomią zapewniono szkolenie wspomagane wideo.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa przechodząca standardowe szkolenie w zakresie pielęgnacji stomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku stanu i cechy
Ramy czasowe: Przed treningiem 1 dzień i po treningu 1 dzień
|
Stanowy Inwentarz Lęku (STAI-I) został opracowany przez Spielbergera w 1970 r., a jego turecka forma została zaadaptowana przez Önera N. i in. do badań ważności i wiarygodności.
Podczas gdy poziom lęku jest oceniany w STAI-I jako „(1) nigdy, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie” w STAI-I, opcje w Inwentarzu Cech Lęku (STAI-II) są następujące: (1) prawie nigdy, (2) czasami, (3) dużo i (4) prawie zawsze.
Skale obejmują stwierdzenia „proste” i odwrócone.
|
Przed treningiem 1 dzień i po treningu 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Adaptacji dla Osób ze Stomią
Ramy czasowe: 1 dzień Przed treningiem i po treningu 1 dzień
|
Jest to 23-punktowa skala samooceny opracowana przez Simmonsa i wsp. (2009) w celu określenia poziomu adaptacji osób ze stomią do stomii.
Jego ważność i rzetelność dla języka tureckiego przeprowadzili Karadağ i in. (2011).
Skala Adaptacji Stomijnej składa się z 4 podwymiarów obejmujących akceptację (pozycje 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), lęk/zaniepokojenie (pozycje 12, 13, 17, 20, 21), adaptację społeczną (pozycje 5, 7, 8, 11) i złości (poz. 2 i 10).
Dodatkowo 3 pozycje (16, 18 i 22) nie zostały uwzględnione w żadnym podwymiarze.
Każda pozycja skali jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, w której można uzyskać od 0 do 4 punktów (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie mam pewności, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
|
1 dzień Przed treningiem i po treningu 1 dzień
|
|
Wskaźnik ciężkości powikłań stomijnych Pittmana
Ramy czasowe: Po treningu 1 tydzień
|
Wskaźnik ciężkości powikłań stomijnych Pittman (OCSI) został opracowany przez Joyce Pittman w 2014 roku w celu oceny częstości i nasilenia powikłań rozwijających się we wczesnym okresie pooperacyjnym w okresie obserwacji (30 dni po operacji) u osób ze stomią.
Jego ważność i rzetelność w języku tureckim przeprowadzili Arslantaş i Karahan (2019).
Stwierdzono, że OCSI ma wskaźnik ważności merytorycznej (CVI = 0,9), liczbę pozycji (k = 0,71-1,0),
oraz istotność pomiędzy pozycjami a wynikiem całkowitym (ICC = 0,991, P ≤ 0,001).
Format OCSI obejmuje skalę typu Likerta z dziewięcioma indywidualnymi pozycjami w zakresie od 0 do 3 punktów (minimum 0, maksymalnie 27) i całkowitym wynikiem obliczonym poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji.
Wartość 0 oznacza, że powikłanie nie występuje, a 3 oznacza, że powikłanie jest poważne.
Uwzględniane elementy powikłań to: wydzielina, drażniące zapalenie skóry wokół stomii, ból, krwawienie, martwica stomii, zwężenie stomii, retrakcja, oddzielanie się błony śluzowej i przerost
|
Po treningu 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D, Adnan Menderes University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hatay Training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .