Capacitación sobre el cuidado del estoma asistida por vídeo impartida a pacientes con estoma Adaptación al estoma y sus complicaciones
1 de noviembre de 2024 actualizado por: Senem GÜNEŞ KARA, Hatay Training and Research Hospital
Efecto de la educación sobre el cuidado del estoma asistida por video brindada a pacientes con estoma sobre la ansiedad posoperatoria, la adaptación al estoma y las complicaciones: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la capacitación en el cuidado del estoma asistido por video brindada a pacientes con estoma sobre la ansiedad posoperatoria, el cumplimiento del estoma y las complicaciones.
Materiales y métodos: este estudio se realizó como un estudio intervencionista controlado, aleatorizado, doble ciego dentro del alcance de una tesis doctoral entre enero de 2021 y septiembre de 2022 en las Clínicas de Cirugía General del Hospital Estatal Aydın Atatürk, el Hospital Estatal Aydın y la Práctica Universitaria Aydın Adnan Menderes. y Research Hospital con 42 pacientes, 21 en el grupo de intervención (que recibieron capacitación en cuidado de estoma asistida por video en el postoperatorio) y 21 en el grupo control, que cumplieron con los criterios de muestreo. En el período posoperatorio, los pacientes del grupo de intervención recibieron capacitación sobre el cuidado del estoma asistido por video, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron capacitación mediante narración sencilla y métodos de demostración. Durante el proceso de investigación, se visitó a los pacientes en 3 períodos de tiempo diferentes para determinar los niveles de ansiedad de los pacientes, evaluar su cumplimiento del estoma y las complicaciones, y se concluyó el seguimiento de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Aydın, Merkez, Pavo, 48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un estoma
- Ser mayor de 18 años
- No tener complicaciones por el estoma.
Criterios de exclusión:
- Haber desarrollado alguna complicación en el estoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo que recibe capacitación estándar sobre cuidado del estoma + capacitación respaldada por video
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Los pacientes con estomas recibieron capacitación respaldada por video además de la capacitación estándar sobre el cuidado de los estomas.
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Sin intervención: grupo de control
Grupo que recibe capacitación estándar sobre el cuidado del estoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento 1 día y Post-entrenamiento 1 día
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El Inventario de Ansiedad Estatal (STAI-I) fue desarrollado por Spielberger en 1970 y su forma turca fue adaptada por Öner N. et al. para estudios de validez y confiabilidad.
Si bien el nivel de ansiedad se califica como "(1) nunca, (2) un poco, (3) mucho y (4) completamente" en el STAI-I, las opciones en el Inventario de ansiedad de rasgos (STAI-II) son (1) casi nunca, (2) a veces, (3) mucho y (4) casi siempre.
Las escalas incluyen afirmaciones "directas" e invertidas.
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Pre-entrenamiento 1 día y Post-entrenamiento 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de adaptación para personas con estoma
Periodo de tiempo: 1 día Pre-entrenamiento y Post-entrenamiento 1 día
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Es una escala de autoevaluación de 23 ítems desarrollada por Simmons et al. (2009) para determinar el nivel de adaptación de individuos con ostomía a ostomía.
Su validez y confiabilidad para el turco fueron realizadas por Karadağ et al. (2011).
La Escala de Adaptación a la Ostomía consta de 4 subdimensiones que incluyen aceptación (ítems 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ansiedad/preocupación (ítems 12, 13, 17, 20, 21), adaptación social (ítems 5, 7, 8, 11) y la ira (ítems 2 y 10).
Además, 3 ítems (16, 18 y 22) no fueron incluidos en ninguna subdimensión.
Cada ítem de la escala se evalúa en una escala tipo Likert de 5 puntos con 0-4 puntos (Muy de acuerdo, De acuerdo, No estoy seguro, En desacuerdo, Muy en desacuerdo).
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1 día Pre-entrenamiento y Post-entrenamiento 1 día
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Índice de gravedad de las complicaciones de la ostomía de Pittman
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento 1 semana
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El índice de gravedad de las complicaciones de la ostomía de Pittman (OCSI) fue desarrollado por Joyce Pittman en 2014 para evaluar la frecuencia y la gravedad de las complicaciones que se desarrollan en el período posoperatorio temprano durante el período de seguimiento (30 días después de la operación) de personas con estoma.
Su validez y confiabilidad en turco fueron realizadas por Arslantaş y Karahan (2019).
Se encontró que OCSI tenía índice de validez de contenido (CVI = 0,9), número de ítems (k = 0,71-1,0),
y significancia entre los ítems y la puntuación total (CCI = 0,991, p ≤ 0,001).
El formato OCSI incluye una escala tipo Likert con nueve ítems individuales que van de 0 a 3 puntos (mínimo 0, máximo 27) y una puntuación total calculada sumando los ítems individuales.
0 indica que la complicación no está presente y 3 indica que la complicación es grave.
Los elementos de complicación considerados son; secreción, dermatitis irritante peristomal, dolor, sangrado, necrosis estomática, estenosis estomática, retracción, separación mucocutánea e hiperplasia.
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Post-entrenamiento 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D, Adnan Menderes University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hatay Training
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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