Formazione video assistita sulla cura della stomia impartita ai pazienti con l'adattamento della stomia alla stomia e alle complicanze
Effetto dell'educazione alla cura della stomia videoassistita fornita ai pazienti con stomia sull'ansia postoperatoria, sull'adattamento alla stomia e sulle complicanze: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della formazione sulla cura della stomia videoassistita fornita ai pazienti con stomia sull'ansia postoperatoria, sulla compliance della stomia e sulle complicanze.
Materiali e metodi: questo studio è stato condotto come studio interventistico controllato randomizzato in doppio cieco nell'ambito di una tesi di dottorato tra gennaio 2021 e settembre 2022 presso le cliniche di chirurgia generale dell'ospedale statale di Aydın Atatürk, dell'ospedale statale di Aydın e dello studio universitario Aydın Adnan Menderes e Ospedale di ricerca con 42 pazienti, 21 nel gruppo di intervento (che hanno ricevuto formazione sulla cura della stomia videoassistita nel postoperatorio periodo) e 21 nel gruppo di controllo, che soddisfacevano i criteri di campionamento. Nel periodo postoperatorio, ai pazienti del gruppo di intervento è stata impartita una formazione sulla cura della stomia videoassistita, mentre ai pazienti del gruppo di controllo è stata impartita una formazione utilizzando metodi narrativi e dimostrativi semplici. Durante il processo di ricerca, i pazienti sono stati visitati in 3 diversi periodi di tempo per determinare i livelli di ansia dei pazienti, valutare la loro compliance con la stomia e le complicanze, e si è concluso il follow-up del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Aydın, Merkez, Tacchino, 48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una stomia
- Avere più di 18 anni
- Non avere complicazioni dalla stomia
Criteri di esclusione:
- Avendo sviluppato complicazioni nella stomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo che riceve una formazione standard sulla cura della stomia + formazione supportata da video
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Ai pazienti con stomia è stata fornita una formazione supportata da video oltre alla formazione standard sulla cura della stomia.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo che riceve una formazione standard sulla cura della stomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: Pre-allenamento 1 giorno e Post-allenamento 1 giorno
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Lo State Anxiety Inventory (STAI-I) è stato sviluppato da Spielberger nel 1970 e la sua forma turca è stata adattata da Öner N. et al. per studi di validità e affidabilità.
Mentre il livello di ansia viene valutato come "(1) mai, (2) un po', (3) molto e (4) completamente" nello STAI-I, le opzioni nel Trait Anxiety Inventory (STAI-II) sono (1) quasi mai, (2) a volte, (3) molto e (4) quasi sempre.
Le scale includono affermazioni "dirette" e invertite.
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Pre-allenamento 1 giorno e Post-allenamento 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di adattamento per individui con stomia
Lasso di tempo: 1 giorno Pre-allenamento e Post-allenamento 1 giorno
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Si tratta di una scala di autovalutazione composta da 23 item sviluppata da Simmons et al. (2009) per determinare il livello di adattamento degli individui con stomia alla stomia.
La sua validità e affidabilità per il turco è stata valutata da Karadağ et al. (2011).
La scala di adattamento della stomia è composta da 4 sottodimensioni tra cui accettazione (item 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ansia/preoccupazione (item 12, 13, 17, 20, 21), adattamento sociale (item 5, 7, 8, 11) e rabbia (punti 2 e 10).
Inoltre, 3 item (16, 18 e 22) non sono stati inclusi in nessuna sottodimensione.
Ciascun elemento della scala viene valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti con 0-4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, non sono sicuro, in disaccordo, totalmente in disaccordo).
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1 giorno Pre-allenamento e Post-allenamento 1 giorno
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Indice di gravità delle complicanze della stomia di Pittman
Lasso di tempo: Post-allenamento 1 settimana
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Il Pittman Ostomy Complication Severity Index (OCSI) è stato sviluppato da Joyce Pittman nel 2014 per valutare la frequenza e la gravità delle complicanze che si sviluppano nel primo periodo postoperatorio durante il periodo di follow-up (30 giorni dopo l'intervento) di individui con stomia.
La sua validità e affidabilità in turco sono state valutate da Arslantaş e Karahan (2019).
È stato riscontrato che l'OCSI ha un indice di validità del contenuto (CVI = 0,9), numero di articoli (k = 0,71-1,0),
e significatività tra gli item e il punteggio totale (ICC = 0,991, P ≤ 0,001).
Il formato OCSI prevede una scala simile a Likert con nove singoli item che vanno da 0 a 3 punti (minimo 0, massimo 27) e un punteggio totale calcolato sommando i singoli item.
0 indica che la complicanza non è presente e 3 indica che la complicanza è grave.
Gli elementi di complicazione considerati sono; secrezione, dermatite irritante peristomale, dolore, sanguinamento, necrosi stomale, stenosi stomale, retrazione, separazione mucocutanea e iperplasia
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Post-allenamento 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D, Adnan Menderes University
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Ultimo verificato
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- Hatay Training
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