Videoavusteinen avannehoitokoulutus potilaille, joiden avanne on sopeutunut avanneeseen ja komplikaatioihin
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Senem GÜNEŞ KARA, Hatay Training and Research Hospital
Avannepotilaille annetun videoavusteisen avannehoitokoulutuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen, avanneeseen sopeutumiseen ja komplikaatioihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida avannepotilaille annettavan videoavusteisen avannehoitokoulutuksen vaikutuksia postoperatiiviseen ahdistuneisuuteen, avannemyöntyvyyteen ja komplikaatioihin.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa väitöskirjan puitteissa tammikuun 2021 ja syyskuun 2022 välisenä aikana Aydın Atatürk State Hospitalin, Aydın State Hospitalin ja Aydın Adnan Menderes University Practice General Surgery Clinicsissä. ja tutkimussairaala, jossa oli 42 potilasta, 21 interventioryhmässä (jotka saivat videoavustusta avannehoitokoulutus leikkauksen jälkeisellä kaudella) ja kontrolliryhmässä 21 henkilöä, jotka täyttivät näytteenottokriteerit. Leikkauksen jälkeisenä aikana interventioryhmän potilaille annettiin videoavusteista avannehoitokoulutusta, kun taas kontrolliryhmän potilaille annettiin koulutusta selkein selostus- ja demonstraatiomenetelmin. Tutkimusprosessin aikana potilailla vierailtiin kolmella eri aikajaksolla potilaan ahdistuneisuustason selvittämiseksi, avanteen ja komplikaatioiden myöntymisen arvioimiseksi sekä potilaan seuranta päätettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Turkki, 48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Avanteen saaminen
- Yli 18-vuotiaana
- Ei mitään komplikaatioita avanneesta
Poissulkemiskriteerit:
- Avanteeseen on kehittynyt komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä, joka saa normaalia avannehoitokoulutusta + videolla tuettua koulutusta
|
Potilaille, joilla oli avanne, annettiin videolla tuettua koulutusta normaalin avannehoitokoulutuksen lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä, joka saa tavanomaista avannehoitokoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä päivä ja harjoituksen jälkeen 1 päivä
|
State Anxiety Inventory (STAI-I) kehitti Spielberger vuonna 1970 ja sen turkkilainen muoto on mukautettu Öner N. et al. validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia varten.
Vaikka ahdistuneisuustaso on arvosteltu "(1) ei koskaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) kokonaan" STAI-I:ssä, ominaisuus-ahdistusluettelon (STAI-II) vaihtoehdot ovat (1) lähes koskaan, (2) joskus, (3) paljon ja (4) melkein aina.
Asteikot sisältävät "suorat" ja käänteiset lausunnot.
|
Harjoitusta edeltävä päivä ja harjoituksen jälkeen 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopeutumisasteikko henkilöille, joilla on avanne
Aikaikkuna: 1 päivä Pre-training ja Training 1 päivä
|
Se on 23 kohdan itsearviointiasteikko, jonka ovat kehittäneet Simmons et al. (2009) selvittääkseen avannepotilaiden sopeutumistason avanneeseen.
Sen validiteetin ja luotettavuuden turkin kielellä suorittivat Karadağ et al. (2011).
Ostomy-sopeutumisasteikko koostuu neljästä alamittasta, mukaan lukien hyväksyntä (kohdat 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ahdistus/huoli (kohdat 12, 13, 17, 20, 21), sosiaalinen sopeutuminen (kohteet) 5, 7, 8, 11) ja viha (kohdat 2 ja 10).
Lisäksi 3 kohdetta (16, 18 ja 22) ei sisällytetty mihinkään aladimensioon.
Asteikon jokainen kohta arvioidaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0-4 pisteellä (Täysin samaa mieltä, Olen samaa mieltä, En ole varma, Eri mieltä, Täysin eri mieltä).
|
1 päivä Pre-training ja Training 1 päivä
|
|
Pittmanin luuston komplikaatioiden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen 1 viikko
|
Joyce Pittman kehitti Pittmanin osteomykomplikaatioiden vakavuusindeksin (OCSI) vuonna 2014 arvioimaan avanteen sairastavien henkilöiden seurantajakson aikana (30 päivää leikkauksen jälkeen) varhaisen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Sen validiteetin ja luotettavuuden turkin kielellä suorittivat Arslantaş ja Karahan (2019).
OCSI:lla havaittiin olevan sisällön validiteettiindeksi (CVI = 0,9), nimikkeiden lukumäärä (k = 0,71-1,0),
sekä kohteiden ja kokonaispistemäärän välinen merkitsevyys (ICC = 0,991, P ≤ 0,001).
OCSI-formaatissa on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on yhdeksän yksittäistä kohdetta 0-3 pisteellä (minimi 0, maksimi 27) ja yksittäisten kohtien summalla laskettu kokonaispistemäärä.
0 tarkoittaa, että komplikaatiota ei ole, ja 3 tarkoittaa, että komplikaatio on vakava.
Huomioon otettavat komplikaatiokohteet ovat; vuoto, peristomaalista ärsyttävää ihotulehdusta, kipua, verenvuotoa, avannenekroosia, avannestenoosia, vetäytymistä, limakalvojen irtoamista ja liikakasvua
|
Harjoittelun jälkeen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D, Adnan Menderes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hatay Training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .