Video-assisteret stomipleje træning givet til patienter med stomi tilpasning til stomi og komplikationer
Effekt af video-assisteret stomibehandling givet til patienter med stomi på postoperativ angst, tilpasning til stomi og komplikationer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af videoassisteret stomiplejetræning givet til patienter med stomi på postoperativ angst, stomi-compliance og komplikationer.
Materialer og metoder: Denne undersøgelse blev udført som et dobbeltblindt randomiseret, kontrolleret interventionsstudie inden for rammerne af en doktorafhandling mellem januar 2021 og september 2022 på de generelle kirurgiske klinikker på Aydın Atatürk State Hospital, Aydın State Hospital og Aydın Adnan Menderes University Practice og Forskningshospital med 42 patienter, 21 i interventionsgruppen (som modtog videoassisteret stomiplejetræning i den postoperative periode) og 21 i kontrolgruppen, som opfyldte prøveudtagningskriterierne. I den postoperative periode fik patienterne i interventionsgruppen videoassisteret stomiplejetræning, mens patienterne i kontrolgruppen fik træning ved hjælp af almindelig fortælling og demonstrationsmetoder. I løbet af forskningsforløbet blev patienterne besøgt i 3 forskellige tidsperioder for at bestemme patienternes angstniveauer, evaluere deres overensstemmelse med stomien og komplikationerne, og patientopfølgningen blev afsluttet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Kalkun, 48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have stomi
- At være over 18 år
- Har ingen komplikationer fra stomien
Ekskluderingskriterier:
- Har udviklet komplikationer i stomien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gruppe, der modtager standard stomiplejetræning + videounderstøttet træning
|
Patienter med stomi fik videounderstøttet træning ud over standard stomiplejetræning.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppe, der modtager standard stomiplejetræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: Fortræning 1 dag og Eftertræning 1 dag
|
State Anxiety Inventory (STAI-I) blev udviklet af Spielberger i 1970 og dens tyrkiske form blev tilpasset af Öner N. et al. til validitets- og reliabilitetsstudier.
Mens angstniveauet er scoret som "(1) aldrig, (2) lidt, (3) meget og (4) helt" i STAI-I, er mulighederne i Trait Anxiety Inventory (STAI-II) (1) næsten aldrig, (2) nogle gange, (3) meget og (4) næsten altid.
Skalaerne inkluderer "lige" og omvendte udsagn.
|
Fortræning 1 dag og Eftertræning 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasningsskala for personer med stomi
Tidsramme: 1 dag For- og Eftertræning 1 dag
|
Det er en 23-elements selvevalueringsskala udviklet af Simmons et al. (2009) for at bestemme tilpasningsniveauet for personer med stomi til stomi.
Dets gyldighed og pålidelighed for tyrkisk blev udført af Karadağ et al. (2011).
Stomitilpasningsskalaen består af 4 underdimensioner, herunder accept (punkt 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), angst/bekymring (punkt 12, 13, 17, 20, 21), social tilpasning (emner). 5, 7, 8, 11) og vrede (punkt 2 og 10).
Derudover var 3 emner (16, 18 og 22) ikke inkluderet i nogen underdimension.
Hvert punkt i skalaen vurderes på en 5-punkts Likert-skala med 0-4 point (helt enig, enig, ikke sikker, uenig, meget uenig).
|
1 dag For- og Eftertræning 1 dag
|
|
Pittman Stomi Complication Severity Index
Tidsramme: Efter træning 1 uge
|
Pittman Ostomy Complication Severity Index (OCSI) blev udviklet af Joyce Pittman i 2014 for at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af komplikationer, der udvikler sig i den tidlige postoperative periode under opfølgningsperioden (30 dage efter operationen) hos personer med stomi.
Dens gyldighed og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Arslantaş og Karahan (2019).
OCSI viste sig at have indholdsvaliditetsindeks (CVI = 0,9), antal elementer (k = 0,71-1,0),
og signifikans mellem emnerne og den samlede score (ICC = 0,991, P ≤ .001).
OCSI-formatet inkluderer en Likert-lignende skala med ni individuelle elementer fra 0 til 3 point (minimum 0, maksimum 27) og en samlet score beregnet ved at summere de enkelte elementer.
0 angiver, at komplikationen ikke er til stede, og 3 angiver, at komplikationen er alvorlig.
De overvejede komplikationspunkter er; udflåd, peristomal irriterende dermatitis, smerte, blødning, stomal nekrose, stomal stenose, tilbagetrækning, mukokutan adskillelse og hyperplasi
|
Efter træning 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D, Adnan Menderes University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hatay Training
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .