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- 임상시험 NCT06672211
장루 및 합병증에 장루 적응이 필요한 환자에게 제공되는 비디오 보조 장루 관리 훈련
2024년 11월 1일 업데이트: Senem GÜNEŞ KARA, Hatay Training and Research Hospital
장루 환자에게 제공되는 비디오 보조 장루 관리 교육이 수술 후 불안, 장루 및 합병증에 대한 적응에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목적: 본 연구의 목적은 장루 환자에게 제공되는 비디오 보조 장루 관리 교육이 수술 후 불안, 장루 순응도 및 합병증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 본 연구는 2021년 1월부터 2022년 9월까지 Aydın Atatürk State Hospital, Aydın State Hospital 및 Aydın Adnan Menderes University Practice의 일반 외과 클리닉에서 박사 학위 논문 범위 내에서 이중 맹검 무작위 대조 중재 연구로 수행되었습니다. 42명의 환자가 있는 연구 병원(수술 후 비디오 보조 장루 관리 교육을 받은 중재 그룹 21명, 샘플링 기준을 충족한 대조군 21명). 수술 후 중재군 환자들은 비디오를 이용한 장루 관리 훈련을 받았고, 대조군 환자들은 일반 내레이션과 시연 방법을 사용하여 훈련을 받았다. 연구 과정에서 환자를 3가지 다른 시간대에 방문하여 환자의 불안 수준을 확인하고 장루 및 합병증에 대한 순응도를 평가하고 환자 추적 관찰을 마무리했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Aydın, Merkez, 칠면조, 48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 장루가 있는 경우
- 18세 이상
- 장루로 인한 합병증이 없는 경우
제외 기준:
- 장루에 합병증이 발생한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
표준 장루 관리 교육 + 영상 지원 교육을 받는 그룹
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장루 환자에게는 표준 장루 관리 교육 외에도 비디오 지원 교육이 제공되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
표준 장루 관리 교육을 받는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 특성 불안 척도
기간: 사전 훈련 1일, 사후 훈련 1일
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STAI-I(State Anxiety Inventory)는 1970년 Spielberger에 의해 개발되었으며 터키어 형식은 Öner N. et al.에 의해 채택되었습니다. 타당성과 신뢰성 연구를 위해.
STAI-I에서는 불안 수준을 "(1) 전혀, (2) 조금, (3) 많이, (4) 완전히"로 점수를 매기는 반면, STAI-II(Trait Anxiety Inventory)의 옵션은 다음과 같습니다. (1) 거의 전혀 없음, (2) 가끔, (3) 많이, (4) 거의 항상.
척도에는 "직선" 및 역방향 진술이 포함됩니다.
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사전 훈련 1일, 사후 훈련 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장루가 있는 개인을 위한 적응 척도
기간: 1일 사전 교육 및 사후 교육 1일
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Simmons et al.이 개발한 23개 항목의 자가 평가 척도입니다. (2009) 장루를 가진 개인의 장루에 대한 적응 수준을 결정합니다.
터키어에 대한 타당성과 신뢰성은 Karadağ et al.에 의해 수행되었습니다. (2011).
장루 적응 척도는 수용(항목 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), 불안/우려(항목 12, 13, 17, 20, 21), 사회적 적응(항목 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 21)을 포함한 4개의 하위 차원으로 구성됩니다. 5, 7, 8, 11) 및 분노(항목 2 및 10).
또한 3개 항목(16, 18, 22)은 하위 측정항목에 포함되지 않았습니다.
척도의 각 항목은 0~4점(매우 동의함, 동의함, 확실하지 않음, 동의하지 않음, 전적으로 동의하지 않음)의 5점 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
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1일 사전 교육 및 사후 교육 1일
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Pittman 장루 합병증 심각도 지수
기간: 1주 후 훈련
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Pittman 장루 합병증 심각도 지수(OCSI)는 장루 환자의 추적 기간(수술 후 30일) 동안 수술 후 초기에 발생하는 합병증의 빈도와 심각도를 평가하기 위해 2014년 Joyce Pittman에 의해 개발되었습니다.
터키어의 타당성과 신뢰성은 Arslantaş와 Karahan(2019)에 의해 수행되었습니다.
OCSI는 내용타당도지수(CVI = 0.9), 항목수(k = 0.71-1.0),
항목과 총점 사이의 유의성(ICC = 0.991, P ≤ .001).
OCSI 형식에는 0~3점(최소 0, 최대 27점) 범위의 9개 개별 항목과 개별 항목을 합산하여 계산된 총점으로 구성된 Likert형 척도가 포함되어 있습니다.
0은 합병증이 없음을 나타내고, 3은 합병증이 심함을 나타낸다.
고려되는 합병증 항목은 다음과 같습니다. 분비물, 장구 주위 자극성 피부염, 통증, 출혈, 장구 괴사, 장구 협착증, 수축, 피부 점막 분리 및 증식
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1주 후 훈련
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D, Adnan Menderes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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