Videogestützte Stomapflegeschulung für Patienten mit Stomaanpassung an Stoma und Komplikationen
1. November 2024 aktualisiert von: Senem GÜNEŞ KARA, Hatay Training and Research Hospital
Auswirkung der videounterstützten Aufklärung von Stomapflegepatienten auf die postoperative Angst, die Anpassung an das Stoma und Komplikationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer videogestützten Stomapflegeschulung für Patienten mit Stoma auf postoperative Angstzustände, Stomacompliance und Komplikationen zu bewerten.
Materialien und Methoden: Diese Studie wurde als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie im Rahmen einer Doktorarbeit zwischen Januar 2021 und September 2022 an den Kliniken für Allgemeinchirurgie des Aydın Atatürk State Hospital, des Aydın State Hospital und der Aydın Adnan Menderes University Practice durchgeführt und Forschungskrankenhaus mit 42 Patienten, 21 in der Interventionsgruppe (die in der postoperativen Phase eine videogestützte Stomapflegeschulung erhielten) und 21 in der Kontrollgruppe, die die Stichprobenkriterien erfüllten. In der postoperativen Phase erhielten die Patienten der Interventionsgruppe eine videogestützte Stomapflegeschulung, während die Patienten der Kontrollgruppe eine Schulung mit einfachen Erzähl- und Demonstrationsmethoden erhielten. Während des Forschungsprozesses wurden die Patienten zu drei verschiedenen Zeitpunkten besucht, um den Grad der Angst der Patienten zu bestimmen, ihre Compliance mit dem Stoma und Komplikationen zu bewerten, und die Nachsorge der Patienten wurde abgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
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Aydın, Merkez, Truthahn, 48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Stoma haben
- Über 18 Jahre alt sein
- Keine Komplikationen durch das Stoma
Ausschlusskriterien:
- Komplikationen im Stoma aufgetreten sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Gruppe erhält eine Standardschulung zur Stomapflege + eine videogestützte Schulung
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Patienten mit Stomata erhielten zusätzlich zur Standardschulung zur Stomapflege eine videogestützte Schulung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe, die eine Standardschulung zur Stomapflege erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
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Das State Anxiety Inventory (STAI-I) wurde 1970 von Spielberger entwickelt und in seiner türkischen Form von Öner N. et al. adaptiert. für Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien.
Während das Angstniveau im STAI-I mit „(1) nie, (2) ein wenig, (3) sehr und (4) völlig“ bewertet wird, sind es im Trait Anxiety Inventory (STAI-II) die Optionen (1) fast nie, (2) manchmal, (3) oft und (4) fast immer.
Die Skalen umfassen „gerade“ und umgekehrte Aussagen.
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1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anpassungsskala für Personen mit Stoma
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
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Es handelt sich um eine 23-Punkte-Selbstbewertungsskala, die von Simmons et al. entwickelt wurde. (2009), um den Anpassungsgrad von Personen mit Stoma an Stoma zu bestimmen.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit für Türkisch wurde von Karadağ et al. (2011).
Die Stoma-Anpassungsskala besteht aus 4 Unterdimensionen, darunter Akzeptanz (Items 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), Angst/Besorgnis (Items 12, 13, 17, 20, 21) und soziale Anpassung (Items 5, 7, 8, 11) und Wut (Punkte 2 und 10).
Darüber hinaus waren 3 Elemente (16, 18 und 22) in keiner Unterdimension enthalten.
Jeder Punkt der Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 0–4 Punkten bewertet (stimme völlig zu, stimme zu, nicht sicher, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu).
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1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
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Pittman Stoma-Komplikationsschweregradindex
Zeitfenster: Nach dem Training 1 Woche
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Der Pittman Ostomy Complication Severity Index (OCSI) wurde 2014 von Joyce Pittman entwickelt, um die Häufigkeit und Schwere von Komplikationen zu bewerten, die in der frühen postoperativen Phase während der Nachbeobachtungszeit (30 Tage nach der Operation) bei Personen mit Stoma auftreten.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit im Türkischen wurden von Arslantaş und Karahan (2019) untersucht.
Es wurde festgestellt, dass OCSI einen Inhaltsvaliditätsindex (CVI = 0,9), eine Anzahl von Elementen (k = 0,71–1,0) und
und Signifikanz zwischen den Items und der Gesamtpunktzahl (ICC = 0,991, P ≤ 0,001).
Das OCSI-Format umfasst eine Likert-ähnliche Skala mit neun Einzelitems im Bereich von 0 bis 3 Punkten (Minimum 0, Maximum 27) und einem Gesamtscore, der durch Summierung der Einzelitems berechnet wird.
0 bedeutet, dass die Komplikation nicht vorliegt, und 3 zeigt an, dass die Komplikation schwerwiegend ist.
Die berücksichtigten Komplikationspunkte sind: Ausfluss, peristomale irritative Dermatitis, Schmerzen, Blutungen, Stomanekrose, Stomastenose, Retraktion, Schleimhautablösung und Hyperplasie
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Nach dem Training 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D, Adnan Menderes University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hatay Training
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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