Treinamento sobre cuidados com estoma assistido por vídeo, oferecido a pacientes com estoma, adaptação ao estoma e complicações
1 de novembro de 2024 atualizado por: Senem GÜNEŞ KARA, Hatay Training and Research Hospital
Efeito da educação sobre cuidados com o estoma assistida por vídeo dada a pacientes com estoma na ansiedade pós-operatória, adaptação ao estoma e complicações: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento sobre cuidados com estoma videoassistido ministrado a pacientes com estoma na ansiedade pós-operatória, adesão ao estoma e complicações.
Materiais e Métodos: Este estudo foi conduzido como um estudo de intervenção duplo-cego randomizado controlado no âmbito de uma tese de doutorado entre janeiro de 2021 e setembro de 2022 nas Clínicas de Cirurgia Geral do Hospital Estadual Aydın Atatürk, Hospital Estadual de Aydın e Clínica Universitária Aydın Adnan Menderes. e Hospital de Pesquisa com 42 pacientes, sendo 21 do grupo intervenção (que receberam treinamento sobre cuidados com estoma videoassistido no pós-operatório) e 21 do grupo controle, que atenderam aos critérios de amostragem. No período pós-operatório, os pacientes do grupo intervenção receberam treinamento sobre cuidados com o estoma assistido por vídeo, enquanto os pacientes do grupo controle receberam treinamento usando narração simples e métodos de demonstração. Durante o processo de pesquisa, os pacientes foram visitados em três momentos diferentes para determinar os níveis de ansiedade dos pacientes, avaliar sua adesão ao estoma e complicações, e o acompanhamento do paciente foi concluído.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Aydın, Merkez, Peru, 48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter um estoma
- Ser maior de 18 anos
- Não tendo complicações do estoma
Critérios de exclusão:
- Tendo desenvolvido alguma complicação no estoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo recebendo treinamento padrão sobre cuidados com estoma + treinamento com suporte de vídeo
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Os pacientes com estomas receberam treinamento apoiado por vídeo, além do treinamento padrão sobre cuidados com estomas.
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Sem intervenção: grupo de controle
Grupo recebendo treinamento padrão sobre cuidados com estoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: Pré-treino 1 dia e Pós-treino 1 dia
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O Inventário de Ansiedade do Estado (STAI-I) foi desenvolvido por Spielberger em 1970 e sua forma turca foi adaptada por Öner N. et al. para estudos de validade e confiabilidade.
Enquanto o nível de ansiedade é pontuado como "(1) nunca, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente" no IDATE-I, as opções no Inventário de Ansiedade Traço (IDATE-II) são (1) quase nunca, (2) às vezes, (3) muito e (4) quase sempre.
As escalas incluem afirmações "diretas" e invertidas.
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Pré-treino 1 dia e Pós-treino 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Adaptação para Indivíduos com Estoma
Prazo: 1 dia Pré-treino e Pós-treino 1 dia
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É uma escala de autoavaliação de 23 itens desenvolvida por Simmons et al. (2009) para determinar o nível de adaptação de indivíduos estomizados a ostomizados.
Sua validade e confiabilidade para o turco foram realizadas por Karadağ et al. (2011).
A Escala de Adaptação à Ostomia consiste em 4 subdimensões incluindo aceitação (itens 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ansiedade/preocupação (itens 12, 13, 17, 20, 21), adaptação social (itens 5, 7, 8, 11) e raiva (itens 2 e 10).
Além disso, 3 itens (16, 18 e 22) não foram incluídos em nenhuma subdimensão.
Cada item da escala é avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com 0 a 4 pontos (Concordo totalmente, Concordo, Não tenho certeza, Discordo, Discordo totalmente).
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1 dia Pré-treino e Pós-treino 1 dia
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Índice de gravidade de complicações de ostomia Pittman
Prazo: Pós-treino 1 semana
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O Índice de Gravidade de Complicações de Ostomia Pittman (OCSI) foi desenvolvido por Joyce Pittman em 2014 para avaliar a frequência e a gravidade das complicações que se desenvolvem no pós-operatório imediato durante o período de acompanhamento (30 dias após a operação) de indivíduos com estoma.
A sua validade e fiabilidade em turco foram realizadas por Arslantaş e Karahan (2019).
O OCSI apresentou índice de validade de conteúdo (IVC = 0,9), número de itens (k = 0,71-1,0),
e significância entre os itens e o escore total (CCI = 0,991, P ≤ 0,001).
O formato OCSI inclui uma escala tipo Likert com nove itens individuais variando de 0 a 3 pontos (mínimo 0, máximo 27) e uma pontuação total calculada pela soma dos itens individuais.
0 indica que a complicação não está presente e 3 indica que a complicação é grave.
Os itens de complicações considerados são; secreção, dermatite irritante periestoma, dor, sangramento, necrose estomacal, estenose estomacal, retração, separação mucocutânea e hiperplasia
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Pós-treino 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D, Adnan Menderes University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hatay Training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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