Video-asistované školení péče o stomii poskytované pacientům se stomií adaptace na stomii a komplikace
1. listopadu 2024 aktualizováno: Senem GÜNEŞ KARA, Hatay Training and Research Hospital
Vliv edukace o péči o stomii s pomocí videa u pacientů se stomií na pooperační úzkost, adaptaci na stomii a komplikace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit účinky video-asistovaného tréninku péče o stomie u pacientů se stomií na pooperační úzkost, komplianci stomie a komplikace.
Materiály a metody: Tato studie byla provedena jako dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná intervenční studie v rámci disertační práce mezi lednem 2021 a zářím 2022 na všeobecných chirurgických klinikách Státní nemocnice Aydına Atatürka, Státní nemocnice Aydın a Univerzitní praxe Aydına Adnana Menderese. a Výzkumná nemocnice se 42 pacienty, 21 v intervenční skupině (kteří absolvovali nácvik péče o video asistovanou stomii v pooperačním období) a 21 v kontrolní skupině, kteří splnili kritéria výběru. V pooperačním období byli pacienti v intervenční skupině trénováni pomocí video-asistované péče o stomii, zatímco pacienti v kontrolní skupině byli trénováni pomocí prostého vyprávění a demonstračních metod. Během výzkumného procesu byli pacienti navštěvováni ve 3 různých časových obdobích, aby se zjistila úroveň úzkosti pacientů, vyhodnotila se jejich compliance se stomií a komplikacemi a bylo ukončeno sledování pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Krocan, 48000
- Adnan Menderes University Health Sciences Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít stomii
- Být starší 18 let
- Bez komplikací ze stomie
Kritéria vyloučení:
- Po rozvinutí jakýchkoli komplikací ve stomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina absolvuje standardní školení péče o stomii + školení podporované videem
|
Pacientům se stomiemi bylo kromě standardního školení péče o stomii poskytnuto školení podporované videem.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina absolvující standardní školení péče o stomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: 1 den před tréninkem a 1 den po tréninku
|
Státní úzkostný inventář (STAI-I) byl vyvinut Spielbergerem v roce 1970 a jeho tureckou podobu upravili Öner N. et al. pro studie validity a reliability.
Zatímco úroveň úzkosti je v STAI-I hodnocena jako „(1) nikdy, (2) málo, (3) hodně a (4) úplně“, možnosti v inventáři úzkosti rysů (STAI-II) jsou (1) téměř nikdy, (2) někdy, (3) hodně a (4) téměř vždy.
Váhy zahrnují „přímá“ a obrácená tvrzení.
|
1 den před tréninkem a 1 den po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptační škála pro jednotlivce se stomií
Časové okno: 1 den Před tréninkem a po tréninku 1 den
|
Jedná se o 23-položkovou sebehodnotící škálu vyvinutou Simmonsem et al. (2009) ke zjištění úrovně adaptace jedinců se stomií na stomii.
Jeho validitu a spolehlivost pro turečtinu provedli Karadağ et al. (2011).
Stomická adaptační škála se skládá ze 4 subdimenzí včetně akceptace (položky 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), úzkosti/obavy (položky 12, 13, 17, 20, 21), sociální adaptace (položky 5, 7, 8, 11) a hněv (položky 2 a 10).
Navíc 3 položky (16, 18 a 22) nebyly zahrnuty do žádné subdimenze.
Každá položka na škále je hodnocena na 5bodové škále Likertova typu s 0-4 body (Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Nejsem si jistý, Nesouhlasím, Rozhodně nesouhlasím).
|
1 den Před tréninkem a po tréninku 1 den
|
|
Index závažnosti Pittmanovy stomické komplikace
Časové okno: Po tréninku 1 týden
|
Pittman Ostomy Complication Severity Index (OCSI) byl vyvinut Joyce Pittman v roce 2014 k posouzení frekvence a závažnosti komplikací vznikajících v časném pooperačním období během období sledování (30 dní po operaci) jedinců se stomií.
Jeho validitu a spolehlivost v turečtině provedli Arslantaş a Karahan (2019).
Bylo zjištěno, že OCSI má index obsahové platnosti (CVI = 0,9), počet položek (k = 0,71-1,0),
a významnost mezi položkami a celkovým skóre (ICC = 0,991, P ≤ 0,001).
Formát OCSI zahrnuje Likertovu škálu s devíti jednotlivými položkami v rozmezí od 0 do 3 bodů (minimum 0, maximum 27) a celkovým skóre vypočítaným sečtením jednotlivých položek.
0 znamená, že komplikace není přítomna, a 3 znamená, že komplikace je závažná.
Uvažované položky komplikací jsou; výtok, peristomální dráždivá dermatitida, bolest, krvácení, stomální nekróza, stomální stenóza, retrakce, mukokutánní separace a hyperplazie
|
Po tréninku 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Senem GÜNEŞ KARA, Ph.D, Adnan Menderes University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hatay Training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .