インターネットを利用した炎症性リウマチ患者の不眠症に対する認知行動療法の提供 (REPOSE)
炎症性リウマチ性疾患患者の不眠症に対するインターネット提供の認知行動療法をカスタマイズする: 受け入れ可能性と実現可能性 - フェーズ 2
不眠症の認知行動療法（CBTi）は、不眠症の第一選択治療とみなされます。 この治療オプションへのアクセスは限られているため、研究者らは、アクセシビリティの障壁を克服するために、インターネット配信による不眠症の認知行動療法 (I-CBTi) を開発しています。
この研究の目的は、不眠症の症状を示す炎症性リウマチ性疾患患者を対象に、インターネットを介して提供される不眠症に対するカスタマイズされた認知行動療法（I-CBTi）介入をパイロットテストすることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Deborah Da Costa, PhD
- 電話番号：44725 514-934-1934
- メール：deborah.dacosta@mcgill.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 以下の炎症性リウマチ性疾患のうち 1 つ以上の医師の自己申告による診断: 関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎またはその他の脊椎関節症、全身性エリテマトーデス
- 電子メール アドレスとインターネット アクセスがあること
- 英語またはフランス語を話したり読んだりできます
- カナダ居住者および治験期間中カナダに居住していること
- 不眠症の症状がある（不眠症重症度指数（ISI）スコア≧8）
除外基準:
- 不眠症以外で医師によって診断された自己申告の睡眠障害（例: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群）
- 重度の精神障害（例: 統合失調症、双極性障害）または神経障害（認知症、パーキンソン病、てんかんの診断など）
- すでに睡眠障害に対処する心理療法に取り組んでいる
- 過去 3 か月または今後 6 か月のシフト勤務
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: 不眠症グループに対するインターネットによる認知行動療法
このグループは、最初の研究参加アンケートに回答した後、不眠症介入のための認知行動療法を提供するインターネットにアクセスできるようになります。
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不眠症の認知行動療法（CBTi）は、不眠症の第一選択治療とみなされます。 この治療オプションへのアクセスは限られているため、私たちはアクセシビリティの障壁を克服するために、インターネット配信による不眠症の認知行動療法 (I-CBTi) を開発してきました。 この研究の目的は、不眠症の症状を示す炎症性リウマチ性疾患患者を対象に、インターネットを介して提供される不眠症に対するカスタマイズされた認知行動療法（I-CBTi）介入をパイロットテストすることです。 |
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他の：アーム 2: 待機リスト制御グループ
この待機リストの対照グループには、グループ割り当てから 5 か月後に 3 回目のオンライン アンケートが完了した後、不眠症介入のためのインターネット提供の認知行動療法へのアクセスが提供されます。
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不眠症の認知行動療法（CBTi）は、不眠症の第一選択治療とみなされます。 この治療オプションへのアクセスは限られているため、私たちはアクセシビリティの障壁を克服するために、インターネット配信による不眠症の認知行動療法 (I-CBTi) を開発してきました。 この研究の目的は、不眠症の症状を示す炎症性リウマチ性疾患患者を対象に、インターネットを介して提供される不眠症に対するカスタマイズされた認知行動療法（I-CBTi）介入をパイロットテストすることです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療期待および認識信頼性アンケート（TEPCQ）によって評価された、インターネットによる不眠症に対する認知行動療法（CBTi）介入の参加者の受容性
時間枠：入学時
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治療期待と信頼性に関するアンケート (TEPCQ) は、参加者の治療期待と提案された治療に対する信頼性を評価する 5 項目のアンケートです。
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入学時
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治療認識質問票（TPQ）によって評価された、インターネットによる不眠症に対する認知行動療法（CBTi）介入の参加者の受容性
時間枠：登録から治療後8週間まで
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治療認識アンケート (TPQ) は、参加者がインターネットで提供される不眠症の認知行動療法プログラムの各モジュールの文書および視覚コンテンツを参照した度合い、6 つの各モジュールの有用性、文書およびビデオの満足度を評価します。内容だけでなく、介入に対する世界的な満足度も評価します。
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登録から治療後8週間まで
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睡眠重症度指数 (ISI) によって評価された、登録時から治療後 3 か月までの睡眠困難の変化
時間枠：登録から治療後3ヶ月まで
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不眠症睡眠指数は、知覚される睡眠の重症度と困難を測定する 7 項目の自己申告式アンケートです。
この測定により、0 ～ 28 の合計スコアが得られます。
0～7のスコアは不眠症なし、8～14が閾値以下の不眠症、15～21が中等度の臨床的不眠症、22～28が重度の不眠症を示します。
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登録から治療後3ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Deborah Da Costa, PhD、McGill University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。