Skræddersy en internetleveret kognitiv adfærdsterapi til søvnløshed hos personer med inflammatoriske reumatiske sygdomme (REPOSE)
Skræddersy en internetleveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed hos personer med inflammatoriske gigtsygdomme: Acceptabilitet og gennemførlighed - Fase 2
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBTi) betragtes som en førstelinjebehandling for søvnløshed. Adgangen til denne behandlingsmulighed er begrænset, derfor har efterforskerne udviklet en internetleveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (I-CBTi) for at hjælpe med at overvinde tilgængelighedsbarrierer.
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en skræddersyet internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (I-CBTi) intervention for personer med inflammatoriske reumatiske sygdomme, der viser symptomer på søvnløshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Deborah Da Costa, PhD
- Telefonnummer: 44725 514-934-1934
- E-mail: deborah.dacosta@mcgill.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret lægediagnose af en eller flere af følgende inflammatoriske reumatiske sygdomme: reumatoid arthritis, psoriasisarthritis, ankyloserende spondylitis eller andre spondyloarthropatier, systemisk lupus erythematosus
- Har en e-mailadresse og internetadgang
- Tal og læs engelsk eller fransk
- Bosat i Canada og bosat i Canada under forsøgets varighed
- Har søvnløshedssymptomer (score ≥8 på Insomnia Severity Index (ISI))
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret søvnforstyrrelse diagnosticeret af en anden læge end søvnløshed (f. obstruktiv søvnapnø)
- Alvorlig psykiatrisk lidelse (f. skizofreni, bipolar lidelse) eller neurologiske lidelser (f.eks. diagnosticering af demens, Parkinsons sygdom, epilepsi)
- Allerede involveret i psykoterapi til behandling af søvnbesvær
- Skifteholdsarbejde inden for de seneste 3 måneder eller næste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Internet leveret kognitiv adfærdsterapi for Insomnia gruppe
Denne gruppe vil du have adgang til internet leveret kognitiv adfærdsterapi til søvnløshedsintervention efter udfyldelsen af det første spørgeskema til undersøgelse.
|
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBTi) betragtes som en førstelinjebehandling for søvnløshed. Adgangen til denne behandlingsmulighed er begrænset, og derfor har vi udviklet en internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (I-CBTi) for at hjælpe med at overvinde tilgængelighedsbarrierer. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en skræddersyet internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (I-CBTi) intervention for personer med inflammatoriske reumatiske sygdomme, der viser symptomer på søvnløshed. |
|
Andet: Arm 2: Venteliste Kontrolgruppe
Denne ventelistekontrolgruppe vil blive tilbudt adgang til internet leveret kognitiv adfærdsterapi til søvnløshedsintervention EFTER udfyldelse af det tredje online spørgeskema 5 måneder efter gruppetildeling.
|
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBTi) betragtes som en førstelinjebehandling for søvnløshed. Adgangen til denne behandlingsmulighed er begrænset, og derfor har vi udviklet en internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (I-CBTi) for at hjælpe med at overvinde tilgængelighedsbarrierer. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en skræddersyet internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (I-CBTi) intervention for personer med inflammatoriske reumatiske sygdomme, der viser symptomer på søvnløshed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageracceptabilitet af internettet leveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBTi)-intervention som vurderet ud fra spørgeskemaet om behandlingsforventninger og opfattet troværdighed (TEPCQ)
Tidsramme: Ved indskrivning
|
The Treatment Expectancies and Perceived Credibility Questionnaire (TEPCQ) er et spørgeskema med 5 punkter, der evaluerer deltagernes terapeutiske forventninger og den troværdighed, de giver til den foreslåede behandling.
|
Ved indskrivning
|
|
Deltageracceptabilitet af internettet leveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBTi)-intervention som vurderet af Treatment Perception Questionnaire (TPQ)
Tidsramme: Fra indskrivning til 8 uger efter behandling
|
The Treatment Perception Questionnaire (TPQ) vurderer i hvilken grad deltagerne konsulterede det skriftlige og visuelle indhold af hvert modul på internettet leveret Kognitiv Behavioral Therapy for Insomnia-programmet, nytten af hvert af de 6 moduler, niveauet af tilfredshed med det skrevne og video indhold, samt den globale tilfredshed med interventionen.
|
Fra indskrivning til 8 uger efter behandling
|
|
Ændring i søvnbesvær fra indskrivning til 3 måneder efter behandling som vurderet ved søvnsværhedsindekset (ISI)
Tidsramme: Tilmelding til 3 måneder efter behandling
|
Insomnia Sleep Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler den oplevede sværhedsgrad og søvnbesvær.
Foranstaltningen giver en samlet score fra 0-28.
Score fra 0-7 indikerer ingen søvnløshed, 8-14 subtærskel søvnløshed, 15-21 moderat klinisk søvnløshed og 22-28 svær søvnløshed.
|
Tilmelding til 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-6547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .