Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian räätälöinti tulehduksellisista reumaattisista sairauksista kärsivien henkilöiden unettomuuteen (REPOSE)
Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian räätälöinti tulehduksellisista reumaattisista sairauksista kärsivien henkilöiden unettomuuteen: hyväksyttävyys ja toteutettavuus - vaihe 2
Unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBTI) pidetään ensilinjan unettomuuden hoitona. Pääsy tähän hoitovaihtoehtoon on rajoitettu, joten tutkijat ovat kehittäneet Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen (I-CBTi) auttaakseen esteettömyyden ylittämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida räätälöityä Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuden (I-CBTI) hoitoon henkilöille, joilla on tulehduksellisia reumaattisia sairauksia ja joilla on unettomuuden oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah Da Costa, PhD
- Puhelinnumero: 44725 514-934-1934
- Sähköposti: deborah.dacosta@mcgill.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkärin itse ilmoittama diagnoosi yhdestä tai useammasta seuraavista tulehduksellisista reumaattisista sairauksista: nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma tai muut spondyloartropatiat, systeeminen lupus erythematosus
- Sinulla on sähköpostiosoite ja Internet-yhteys
- Puhu ja lue englantia tai ranskaa
- Asuu Kanadassa ja asuu Kanadassa oikeudenkäynnin ajan
- sinulla on unettomuusoireita (pisteet ≥8 Insomnia Severity Index (ISI) -indeksissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin itse ilmoittama unihäiriö kuin unettomuus (esim. obstruktiivinen uniapnea)
- Vaikea psyykkinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai neurologiset sairaudet (esim. dementian diagnoosi, Parkinsonin tauti, epilepsia)
- Osallistunut jo univaikeuksia käsittelevään psykoterapiaan
- Vuorotyö viimeisen 3 kuukauden tai seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuusryhmälle
Tämä ryhmä pääset käyttämään Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuden hoitoon ensimmäisen tutkimuksen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen.
|
Unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBTI) pidetään ensilinjan unettomuuden hoitona. Pääsy tähän hoitovaihtoehtoon on rajoitettu, joten olemme kehittäneet Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen (I-CBTi) auttaaksemme esteettömyyden ylittämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida räätälöityä Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuden (I-CBTI) hoitoon henkilöille, joilla on tulehduksellisia reumaattisia sairauksia ja joilla on unettomuuden oireita. |
|
Muut: Arm 2: Odotuslista Control Group
Tälle jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan pääsy Internetissä toimitettuun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan unettomuuden hoitoon kolmannen online-kyselyn jälkeen 5 kuukautta ryhmätehtävän jälkeen.
|
Unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBTI) pidetään ensilinjan unettomuuden hoitona. Pääsy tähän hoitovaihtoehtoon on rajoitettu, joten olemme kehittäneet Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen (I-CBTi) auttaaksemme esteettömyyden ylittämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida räätälöityä Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuden (I-CBTI) hoitoon henkilöille, joilla on tulehduksellisia reumaattisia sairauksia ja joilla on unettomuuden oireita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internetin tarjoaman unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBTi) osallistujien hyväksyttävyys hoito-odotusten ja uskottavuuden kyselylomakkeen (TEPCQ) perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Hoitoodotuksia ja uskottavuutta koskeva kyselylomake (TEPCQ) on 5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien terapeuttisia odotuksia ja uskottavuutta, jonka he antavat ehdotetulle hoidolle.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Internetin tarjoaman unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBTi) hyväksyttävyys TPQ:n arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoitohavaintokysely (TPQ) arvioi, missä määrin osallistujat ovat tutustuneet Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian insomnia-ohjelman kunkin moduulin kirjalliseen ja visuaaliseen sisältöön, kunkin kuuden moduulin hyödyllisyyttä sekä tyytyväisyyttä kirjalliseen ja videoon. sisällöstä sekä maailmanlaajuisesta tyytyväisyydestä interventioon.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Nukkumisvaikeuden muutos rekisteröinnistä 3 kuukauteen hoidon jälkeen unen vaikeusindeksin (ISI) mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Insomnia Sleep Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa havaittua unen vaikeusastetta ja univaikeuksia.
Mitta antaa kokonaispistemäärän 0-28.
Pisteet 0–7 osoittavat, ettei unettomuutta ole, 8–14 kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15–21 kohtalaista kliinistä unettomuutta ja 22–28 vakavaa unettomuutta.
|
Ilmoittautuminen 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-6547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .